Yuekang Pharmaceutical (688658.SH): дочерняя компания YKYY018 получила одобрение FDA на клинические испытания для ингаляционных средств для лечения и профилактики вирусной пневмонии у человека

MaticHoleFiller · 2026-03-29T05:56:22+00:00

格隆汇3月24日丨悦康药业(688658.SH)公布，公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（以下简称“悦康科创”）于近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于同意YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的临床试验申请的函告（Study May Proceed Letter，IND编号：180432）。YKYY018雾化吸入剂是公司依托全流程AI平台自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物，该产品已于2025年11月和12月分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的关于YKYY01

MaticHoleFiller

2026-03-29 05:56:22

Глонг Хуэй 24 марта丨Юэканг Фармацевтика (688658.SH) объявила, что её полностью принадлежащее дочернее предприятие Пекин Юэканг Кетчонг Фармацевтические Технологии Ко., Лтд. (далее «Юэканг Кетчонг») недавно получило от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (далее «FDA») уведомление о согласии на проведение клинических испытаний ингаляционного препарата YKYY018 для лечения и профилактики вируса человека парагриппа (Study May Proceed Letter, IND номер: 180432).

YKYY018 ингаляционный препарат является продуктом, разработанным компанией на основе полностью интегрированной AI-платформы, представляющим собой международный оригинальный мембранный ингибитор. Этот продукт получил одобрение от FDA и Национального управления по контролю за продуктами и лекарствами (NMPA) для проведения клинических испытаний YKYY018 ингаляционного препарата для профилактики и лечения инфекций респираторным синцитиальным вирусом в ноябре и декабре 2025 года соответственно. Проект YKYY018, направленный на инфекцию респираторным синцитиальным вирусом (RSV), находится на стадии клинических исследований I фазы, и получение одобрения для лечения и профилактики вируса человека парагриппа знаменует собой расширение портфолио компании от одного вируса к важным респираторным вирусам, предоставляя более широкий выбор профилактики и лечения для высокорисковых групп, таких как младенцы и пожилые люди.

Этот продукт обладает совершенно новым механизмом действия, который позволяет ему специфически связываться с семипептидной повторяющейся последовательностью 1 (HR1) предшествующего F-белка (pre-F) вируса респираторного синцитиального вируса и вируса человека парагриппа, ингибируя образование гомологичного 6-HB между HR1 и HR2, блокируя процесс слияния вируса с клетками хозяина и достигая противовирусного эффекта, обладая двойной функцией как лечения, так и профилактики. Компания получила основные патенты на этот продукт и имеет эксклюзивные права на него на глобальном уровне.

Масштабная информация, точный анализ, всё это в приложении Синьхуа Финанс.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .

2 Лайков