Ханс Ай Тай-B(03378.HK) опубликовала результаты за 2025 год, расходы на исследования и разработки увеличились на 19,7% по сравнению с предыдущим годом

Глонгхуй 27 марта丨HanSai Aitai-B (03378.HK) объявил о годовых результатах за 2025 год, другие доходы и выручка группы увеличились с примерно 7,7 миллиона юаней в 2024 году на 115,6% до примерно 16,6 миллиона юаней в отчетный период, что в основном связано с изменениями в оценке условных обязательств, приведшими к изменению справедливой стоимости. Убыток за год увеличился с примерно 116,9 миллиона юаней в 2024 году до примерно 131,5 миллиона юаней в отчетный период. Расходы на НИОКР группы увеличились с примерно 74,7 миллиона юаней в 2024 году на 19,7% до примерно 89,4 миллиона юаней в отчетный период, что в основном связано с увеличением инвестиций в НИОКР в 2025 году, что привело к росту расходов на техническое обслуживание.

2025 год является важным годом для компании в области клинического прорыва и реализации ценности технологической платформы, компания достигла прогресса в клинической разработке основных продуктов, строительстве портфеля, итерации технологической платформы и глобальной клинической развертке, основные вехи следующие:

Клинические данные основных продуктов впечатляют: флагманский продукт HX009 (двухфункциональный белок слияния PD-1/SIRPα) достиг клинически значимых предварительных данных о эффективности в показаниях, требующих клинического вмешательства, таких как EBV+ неходжкинская лимфома и меланома, что подтвердило клиническую ценность двойного механизма, заложив основу для дальнейшей ключевой клинической разработки;

Портфель продолжает улучшаться: 3 основных кандидата на лекарства продвигаются до клинической стадии (HX009, HX301 достигли IIa стадии, HX044 достигла Ia стадии), первый продукт FIC ADC HX111 получил одобрение IND от NMPA, став ключевым шагом компании в области ADC, сформировав двуосный портфель с лидирующими двуантителами и прорывами в ADC;

Глобальная клиническая развертка реализована: HX044 осуществила синхронный набор пациентов в клинические испытания в Китае и Австралии, завершив набор 8 пациентов в 3 центрах Австралии и 18 пациентов в 4 центрах Китая, что дополнительно усилило международные возможности коммуникации в области клинических исследований и регистрации;

Подтверждение ценности технологической платформы: платформа VersatiBody™ успешно вывела на рынок два клинических двухфункциональных антител HX009 и HX044, одновременно завершив предварительное проектирование нескольких молекул ADC и двухантител, эффективность проектирования молекул платформы и способность к оптимизации лекарственной формы были полностью подтверждены;

Ускорение развертывания комбинированной терапии: клинические испытания комбинированной терапии с несколькими продуктами HX009, HX301 и HX044 получили одобрение и начали набор, открывая пространство для последующей коммерциализации продуктов для таких трудно поддающихся лечению показаний, как рак желчных путей, глиобластома и солидные опухоли с резистентностью к ICI.