Бейерсдорф нацеливается на KT-939: акции Kaiyuan Pharmaceuticals под давлением, новый препарат проходит испытания

Как патентные споры влияют на динамику акций компании KaiTuo Pharmaceuticals?

Журналист «Экономического отчета XXI века» Хан Лимин

В последнее время KaiTuo Pharmaceuticals и Beiersdorf в ходе нескольких публичных заявлений обменялись критикой по поводу KT-939 и Tiamindo®630, что превратилось из скрытых конфликтов в открытую борьбу.

Анализируя хронологию событий, с 12 марта компания KaiTuo Pharmaceuticals активно публикует три соглашения о сотрудничестве, связанные с косметической сырьевой базой KT-939, ускоряя коммерциализацию этого продукта.

Вечером 18 марта Beiersdorf неожиданно объявила, что для защиты результатов инноваций Tiamindo®630 и обеспечения честной конкуренции она давно следит за маркетинговой деятельностью KaiTuo по KT-939, организовала команду для научной оценки, сбора доказательств и юридического анализа, и работа уже близка к завершению.

19 марта KaiTuo быстро ответила, заявив, что заявление Beiersdorf без предоставления каких-либо существенных доказательств упоминает KaiTuo и KT-939, что нанесло ущерб репутации компании и её продукции, а также вызвало колебания цен на акции. Компания пообещала дополнительно собирать доказательства и использовать право на судебное преследование для защиты своих законных интересов и интересов всех акционеров.

С 21 по 22 марта стороны вновь усилили свои заявления, конфликт обострился. Beiersdorf вновь подчеркнула, что единственным действительно проверенным временем — это строгая наука, тогда как KaiTuo прямо указала, что заявления Beiersdorf вышли за рамки научных дискуссий и по сути являются коммерческой конкуренцией.

Параллельно с этим развивается и прогресс ключевых продуктов KaiTuo. 18 марта компания объявила, что её собственные разработки, потенциально уникальный продукт KX-826 для лечения облысения, достигли финальных данных по третьей фазе клинических испытаний. Однако реакция рынка оказалась сдержанной: с 18 марта цена акций продолжает снижаться. На закрытии 23 марта цена составила 2,76 гонконгских долларов за акцию, что на 8% ниже предыдущего уровня, а рыночная капитализация сократилась до 1,376 миллиарда гонконгских долларов.

Ускорение коммерциализации KT-939 вызывает споры

Известно, что KT-939 — это косметический ингредиент, разработанный компанией KaiTuo, обладающий отбеливающими и противомеланиновыми свойствами, и с мая 2025 года началась его глобальная продажа. В последнее время компания объявила о трёх новых партнерствах.

Первое — стратегическое соглашение с Funo Medicine, по которому полностью принадлежащая KaiTuo компания в Сучжоу будет поставлять KT-939 Funo Medicine и разрешит ей разрабатывать, производить и продавать в материковом Китае продукты с этим активным веществом, в том числе для лечения гиперпигментации с помощью крема FuliMe®.

Второе — соглашения с Guangzhou Wanlu Chemical и Shanghai Fandang Chemical (в совокупности «Wanlu-Fandang»), которые получат право на дистрибуцию KT-939 в южных и юго-западных регионах Китая, а Fandang — в восточных и северных регионах, при этом Wanlu-Fandang будут отвечать за продажи в своих регионах.

Третье — стратегическое партнерство с компанией Shangmei (2145.HK), предусматривающее эксклюзивные условия для регистрации новых косметических ингредиентов и косметической продукции на основе KT-939 в Китае, а также совместные разработки и заказы по эффективности сырья, с целью позиционировать KT-939 как «новое поколение отечественных отбеливающих средств».

В связи с активным раскрытием этих партнерств, усилились и сомнения со стороны Beiersdorf. Анализ публичных заявлений обеих сторон показывает, что основной предмет спора — это новизна и изобретательский уровень патента на KT-939, а также его технологическая связь с Tiamindo®630.

KaiTuo заявила, что экспериментальные данные по KT-939 были опубликованы в ведущих международных косметических журналах еще в прошлом году, а сравнение с продуктами с похожим механизмом (включая 630) подтверждает, что «KT-939 как новый косметический ингредиент входит на внутренний и международный рынки с уважением к интеллектуальной собственности и коммерческой ценности первооткрывателей, однако мы решительно выступаем против любых форм доминирования и мошенничества в бизнесе».

Beiersdorf подчеркнула, что Tiamindo®630 — один из немногих инновационных результатов в дерматологии, основанных на гомологичных механизмах человека, прошедших строгую научную проверку и подтвержденных регуляторными органами. Продукты с Tiamindo®630 (например, Eucerin, Nivea) уже реализуются в не менее чем 28 странах мира, подтверждено более 120 клиническими исследованиями их эффективность и безопасность, охватывающими все типы кожи и оттенки.

Также Beiersdorf отметила, что в рамках системы международных патентов WIPO по Патентному сотрудничеству (PCT) Национальное ведомство интеллектуальной собственности Китая подготовило письменное заключение и поисковый отчет по патентной заявке на KT-939, поданной компанией из Сучжоу. Согласно опубликованной информации, после сравнения с существующими технологиями в отчете было сделано отрицательное заключение о новизне и изобретательском уровне основных требований.

В отчете указано, что «нет доказательств того, что заявляемое преимущество по сравнению с D2 — это более эффективный эффект», а структурные изменения считаются обычной заменой в области, что делает их очевидными и не соответствующими критериям изобретательского уровня по статье 33(3) PCT». Beiersdorf подчеркнула, что в качестве оснований для отрицательного заключения использованы опубликованные документы, такие как патентные заявки (D2: CN103889965A) и научные статьи, уже принадлежащие ей.

В ответ KaiTuo отвергла одностороннюю интерпретацию отчета PCT со стороны Beiersdorf: «Международный поиск PCT — это предварительный совет, а фактическая экспертиза по патентам в разных странах еще не началась, и это не окончательное решение о патенте. Получение отрицательного заключения на международной стадии — обычная практика, далее возможны ответы, исправление требований или предоставление дополнительных данных, после чего патент может быть одобрен по всему миру. Это стандартный процесс подачи патентов».

Обострение спора продолжается. Представитель биомедицинской отрасли отметил для «Экономического отчета XXI века»: «Молекулярная структура KT-939 и Tiamindo®630 довольно схожа, основные различия — в конце молекулы. В биомедицине, полагаясь на исходную структуру молекулы, создание новых соединений за счет изменений в некритичных участках — это обычная практика, которая соответствует определению Me-too (копирующих новых лекарств). Такой подход не является незаконным, это стратегия, используемая компаниями-новичками для обхода патентных барьеров и снижения затрат на раннюю проверку целей. Эти новые препараты часто имеют очень схожие структуры, механизмы действия и даже фармакокинетические свойства с оригинальными лекарствами».

«Что касается KT-939, окончательное решение о нарушении патентов должен принимать профессиональный юрист. В долгосрочной перспективе, путь к успеху — это крупные инвестиции в фундаментальную науку и создание системы разработки с оригинальными целями и строгой системой соблюдения прав интеллектуальной собственности», — добавил эксперт.

KX-826 — ключ к разрешению спора

Общеизвестно, что KaiTuo был основан в 2009 году, а в 2020 году вышел на Гонконгскую фондовую биржу с ценой размещения 20,15 гонконгских долларов за акцию. В сентябре 2021 года цена достигла рекордных 89 гонконгских долларов, после чего начался спад. На сегодняшний день цена колеблется около 3 гонконгских долларов, что на 96,63% ниже максимума, а рыночная капитализация сократилась значительно.

По финансовым показателям, KaiTuo все еще убыточна. Согласно отчетам, за первую половину 2025 года доход составил около 6 миллионов юаней, тогда как за аналогичный период 2024 года — 0. Основной рост доходов связан с глобальными продажами премиум-бренда косметики KOSHINÉ; при этом чистый убыток за тот же период увеличился до 83,27 миллиона юаней, что на 16,5% больше по сравнению с прошлым годом.

Стоит отметить, что KOSHINÉ — это новый премиум-бренд косметики, запущенный KaiTuo в конце 2024 года. По состоянию на конец первой половины 2025 года в линейке уже представлено 8 продуктов, включая серии против выпадения, против прыщей и отбеливающие средства. Среди них особое место занимают продукты с KX-826 и KT-939, запущенные в начале 2025 года, ставшие ключевыми продуктами бренда.

По мнению экспертов, наиболее быстро развивающийся инновационный продукт KaiTuo — KX-826, и его выход на рынок почти завершен. Если он получит одобрение, это станет важным шагом для коммерциализации и выхода на прибыль, что поможет снизить текущие финансовые нагрузки.

По данным испытаний, KaiTuo заявила, что результаты третьей фазы клинических испытаний KX-826 для лечения облысения с концентрацией 1.0% имеют статистическую значимость и клиническое значение, а эффективность и безопасность подтверждены. В ближайшее время компания планирует начать диалог с регуляторами Китая для подачи заявки на регистрацию препарата.

Дополнительные источники отмечают, что KX-826 — это один из ключевых продуктов в портфеле инновационных лекарств KaiTuo и вызывает большой интерес рынка. В случае одобрения он сможет заполнить нишу новых средств для лечения облысения, разрушить монополию на рынке, основанную на миноксидиле и финастериде, и повысить ценность рынка волос. В связи с огромным спросом и отсутствием альтернатив, внутри отрасли ожидают появления «прорывного» препарата для лечения волос.

Отчет Frost & Sullivan показывает, что в 2018 году рынок лекарств от андрогенной алопеции в Китае составлял 1,47 млрд юаней, с прогнозируемым ростом до 2,32 млрд юаней к 2023 году при среднем ежегодном росте 9,6%. В период с 2023 по 2028 год ожидается дальнейший рост рынка со средним ежегодным темпом 15,3%, а к 2028 году его объем достигнет 4,733 млрд юаней.

Однако с развитием рынка лечения облысения усиливается и конкуренция. Компания Zhendong Pharmaceutical (300158.SZ) в отчете за первую половину 2025 года заявила, что их препарат Dafeixin впервые внедрил концепцию разделения лечения мужчин и женщин, и за 23 года занимает значительную долю рынка, достигшую 43% в первой половине 2025 года.

16 марта компания Codi-B (2487.HK) объявила, что их новый препарат CU-40104 (наружное средство с дутестеридом) получила одобрение на проведение клинических испытаний от Национальной администрации лекарственных средств Китая, предназначенного для лечения андрогенной алопеции. Еще в июне 2025 года был одобрен к выпуску препарат CU-40102, ставший первым в мире и единственным наружным средством с финастеридом, одобренным для лечения этого заболевания, а также первым в Китае.

Также 16 марта Fosun Pharma (600196.SH/02196.HK) сообщила, что их дочерняя компания Junji Health получила одобрение FDA на проведение клинических испытаний их продукта LBP-ShC4, предназначенного для лечения андрогенной алопеции (AGA). В мае 2025 года этот препарат получил разрешение на клинические испытания в США.

В настоящее время KaiTuo находится на критическом этапе продвижения своих ключевых продуктов и усиления конкуренции. Последующее развитие патентных споров по KT-939 и процесс одобрения KX-826 станут важнейшими факторами, влияющими на будущее компании, и рынок продолжит внимательно следить за ситуацией.