10 лет рост в 870 раз! Каков разрыв между рынком инновационных препаратов в стране и США?

Данные Yaozhi показывают, что с 2016 по 2025 год объем рынка инновационных лекарств в Китае вырос с менее 1 миллиарда юаней до почти 500 миллиардов юаней, что за десять лет составляет более 870-кратный рост и демонстрирует впечатляющий взрывной потенциал.

Однако, обращая взгляд на глобальную карту инновационных лекарств, США занимают более 50% мирового рынка и являются абсолютным лидером в области инновационных препаратов. Благодаря богатому опыту в R&D и эффективной системе одобрения, США по-прежнему остаются центром мировой индустрии инновационных лекарств.

В условиях глобальной волны медицинских инноваций, как развивается рынок инновационных лекарств в Китае и как он догоняет международных лидеров? Как меняется разрыв с США?

Примечание: Под «размерами рынка инновационных лекарств в Китае» подразумевается доля продаж 1-го типа инновационных лекарств, зарегистрированных по классификации 2016 года для химических препаратов и по классификации 2020 года для традиционной китайской медицины и биопрепаратов.

01

Постоянное расширение рынка инновационных лекарств в Китае

По данным Yaozhi — системы анализа продаж лекарственных средств на всех уровнях — за период с 2016 по 2025 год рынок инновационных лекарств в Китае демонстрирует заметный рост.

• В 2016–2025 годах продажи инновационных лекарств в трех основных каналах (больницы, розничные сети, электронная коммерция) выросли значительно (примечание: речь идет о доле продаж 1-го типа инновационных лекарств, зарегистрированных по классификации 2016 и 2020 годов).

• Источник изображения: Yaozhi — система анализа продаж лекарств.

• Примечание: Даты окончания статистики по продажам: для больниц — 3 квартал 2025 года, для розницы — 4 квартал 2025 года, для электронной коммерции — 4 квартал 2025 года.

Из графика видно, что в 2016–2018 годах рынок был относительно небольшим, совокупные продажи за три года не достигали 3 миллиардов юаней, а инновационные препараты в основном представляли отдельные звездные позиции, не сформировавшие полноценную индустриальную кластерную структуру.

В 2019–2020 годах наступил первый взрывной перелом. В 2019 году продажи достигли 12,24 миллиарда юаней, что значительно превышает 1,61 миллиарда в 2018 году; в 2020 году рост продолжился, продажи удвоились и достигли 31,49 миллиарда юаней.

Период с 2021 по 2025 год — это фаза быстрого роста рынка инновационных лекарств в Китае, с экспоненциальным расширением. В 2021 году продажи составили 88,66 миллиарда юаней, в 2022 году превысили 170 миллиардов, а к 2025 году рынок приблизился к 500 миллиардам (примечание: данные за 2025 год не включают продажи в четвертом квартале в больницах).

С 2016 года, когда объем составлял 0,56 миллиарда юаней, до 2025 года — 489,75 миллиарда юаней, — рост за десять лет превысил 870 раз, что наглядно подтверждает впечатляющую скорость развития отечественной индустрии инновационных лекарств.

По распределению по каналам продаж, больничный сегмент остается доминирующим — его доля выросла с 0,47 миллиарда юаней в 2016 году до 317 миллиардов в 2025 году, что составляет 65%, удерживая абсолютное лидерство.

Одновременно розничные и онлайн-каналы стабильно развиваются, способствуя диверсификации доступа к инновационным препаратам. В 2016–2019 годах доля продаж в рознице выросла с 14,8% до 46,8%, а к 2025 году — снизилась до 32,8%, став важнейшим дополнением к больничному сегменту. С 2019 года электронная коммерция демонстрирует взрывной рост: в 2025 году продажи достигли 12,1 миллиарда юаней, что в тысячи раз превышает 0,022 миллиарда в 2019 году, став новым драйвером отрасли.

За быстрым ростом рынка инновационных лекарств в Китае стоят комплексные усилия — поддержка политики, рыночный спрос, технологический прогресс и другие факторы.

В 2015 году правительство приняло реформу системы оценки лекарственных средств, что ознаменовало начало новой эпохи — повышения качества оценки и стимулирования инноваций. Впоследствии были реализованы приоритетные процедуры одобрения, механизмы быстрого одобрения прорывных препаратов и условного разрешения, что значительно сократило цикл разработки новых лекарств.

К 2025 году Национальное управление по контролю за лекарствами одобрило 76 новых инновационных препаратов, включая антитела, рекомбинантные белки, генные и клеточные терапии. Это не только рекордное число, но и свидетельство ускоренного внедрения передовых технологий в Китае, что значительно расширяет клинический арсенал для пациентов.

На стороне финансирования, Национальный фонд медицинского страхования создал «быстрый канал» для включения инновационных лекарств в список покрываемых препаратов. С 2018 года в список включено более 140 новых инновационных препаратов. Например, в первой половине 2025 года было одобрено 43 новых лекарственных средства для включения в программу, из которых 30 прошли переговоры и были успешно включены, что обеспечивает покрытие около 70%.

К маю 2025 года фонд выплатил по договорным препаратам 410 миллиардов юаней, что стимулировало продажи соответствующих лекарств на сумму свыше 600 миллиардов юаней. Мощная поддержка системы оплаты способствует не только обеспечению доступа пациентов к новым препаратам, но и стимулирует дальнейшие инвестиции в R&D.

В то же время, крупные транснациональные фармкомпании продолжают углублять свои стратегии в Китае, используя благоприятные условия реформы оценки лекарств, интегрируя Китай в глобальные системы разработки и быстрого вывода новых препаратов на рынок. Среди них — одобрение таких значимых препаратов, как трастузумаб-дерукстекан (Трецетиниб), ксалгиби (Капсицебин), а также глобальные инновационные препараты, такие как карлицезумаб, а также новые препараты для редких заболеваний и онкологии. Быстрый импорт инновационных лекарств дополнительно стимулирует расширение и модернизацию внутреннего рынка.

02

Многомерное сравнение рынка инновационных лекарств Китая и США

По данным Evaluate Pharma, в 2024 году глобальный рынок рецептурных лекарств достигнет 1,1 трлн долларов США, а к 2030 году превысит 1,7 трлн долларов, при этом инновационные препараты станут ключевым драйвером роста.

Источник изображения: Evaluate Pharma

Глобальная картина показывает, что США остаются безусловным лидером. Согласно отчету BaiCheng Pharma за 2023 год, в 2022 году объем рынка инновационных лекарств в США составил 474,5 миллиарда долларов, с среднегодовым ростом 5,7% за 2018–2022 годы. Согласно прогнозам фирмы Frost & Sullivan, к 2030 году рынок США достигнет 684,4 миллиарда долларов.

Аналитики из Dongwu Securities отмечают, что благодаря зрелой системе оплаты и ценообразования, США долгое время удерживают статус крупнейшего рынка инновационных лекарств, доля которых в мировом объеме превышает 50%. В то же время, доля Китая в мировых продажах составляет около 3%, но потенциал роста очень высок.

Что касается R&D, США обладают крупнейшей в мире исследовательской базой, с лидирующими позициями по количеству разрабатываемых препаратов, охвату терапевтических областей и числу глобальных первых в мире инновационных продуктов. За последние десять лет скорость расширения исследовательских программ в Китае стала ведущей в мире: с 2010 года количество активных разработок выросло с около 1000 до 6000, а в 2016–2024 годах — с 1000+ до 6000+. К концу 2024 года в Китае зарегистрировано более 11 200 активных инновационных препаратов, что делает его крупнейшим рынком по численности.

По эффективности одобрения, США имеют развитую систему NDA/BLA, позволяющую в ускоренном порядке одобрять новые препараты — около половины из них получают разрешение в течение 300 дней, что является мировым стандартом. В Китае, после реформы системы оценки, внедрены приоритетное рассмотрение и условное одобрение, что значительно сократило сроки выхода на рынок. Некоторые препараты, такие как PD-1/VEGF двойные антитела и препараты для лечения EGFR-ассоциированных опухолей, уже вышли на глобальный уровень. В 2018–2024 годах число одобренных 1-го типа инновационных препаратов в Китае выросло до 48 в 2024 году, что почти сравнимо с 50 в США.

Китай обладает огромной популяцией, быстрым старением населения и активной государственной политикой поддержки инноваций, что способствует развитию рынка. Также, динамическое расширение системы медицинского страхования и увеличение инвестиций в R&D стимулируют рост. Согласно отчету BaiCheng Pharma за 2023 год, в 2022 году объем рынка инновационных лекарств в Китае достиг 958,9 миллиарда юаней (около 140 миллиардов долларов), с CAGR 3,0% за 2018–2022 годы, и прогнозируется рост до 1,97 трлн юаней к 2030 году.

По приблизительным расчетам, в 2022 году рынок США был примерно в 3,5 раза больше китайского, а к 2030 году разрыв сократится до примерно 2,4 раза (при курсе 1 доллар = 7 юаней).

В целом, США сохраняют преимущества в области фундаментальных исследований, новых технологий, глобальных первых продуктов и инвестиций. В то же время, ускорение старения населения, рост заболеваемости хроническими болезнями и государственная поддержка создают благоприятные условия для быстрого расширения рынка инновационных лекарств в Китае.

03

Уроки из различий и конкуренции

Интернационализация инновационных лекарств — это по сути прорыв в способах реализации ценности. Анализ двух ключевых препаратов, лидеров рынка Китая и США, показывает, что успех достигается за счет дифференцированных стратегий.

Зебрутиниб компании BeiGene — пример успешной глобальной экспансии китайского инновационного препарата. Согласно отчету за 2025 год, глобальные продажи Зебрутиниба достигли 3,9 миллиарда долларов (около 28,07 миллиарда юаней), что на 49% больше по сравнению с предыдущим годом, сделав его первым отечественным препаратом, вошедшим в «10-миллиардный клуб» глобальных инновационных лекарств. В США продажи составили 2,8 миллиарда долларов (около 20,2 миллиарда юаней), что на 45% больше, доля в глобальных продажах — 71,8%. США — крупнейший рынок для BeiGene.

Ключ к успеху — дифференцированный глобальный подход: в США препарат прошел клинические испытания, подтвердив превосходную эффективность, получил статус прорывного препарата FDA и установил высокие цены, что обеспечило значительный рост. В то же время, в США препарат покрывается страховкой для лечения CLL/SLL и других показаний, что способствует высоким продажам. В 2025 году доля на рынке BTK-ингибиторов в США достигла 33,8%, превзойдя Ибрутиниб и став лидером.

В Китае продажи Зебрутиниба в 2025 году составили 340 миллионов долларов (около 2,47 миллиарда юаней), что на 33,3% больше, чем в предыдущем году, и занимают около 8,7% глобальных продаж. Внутри страны препарат быстро расширяет объемы за счет системы переговоров с государством, что позволяет увеличить доступность для пациентов.

Успех BeiGene обусловлен стратегией дифференцированного глобального выхода, синхронной регистрации в США и Китае, что позволяет одновременно реализовать высокую цену и быстрый рост на американском рынке и масштабировать продажи в Китае, максимизируя глобальные доходы.

Препарат Трецетиниб компании Eli Lilly в 2025 году достиг продаж более 36,5 миллиарда долларов, став «королем» фармацевтики. В США он был одобрен в 2022 году, а в Китае — позже. В США коммерческое страхование покрывает показания для снижения уровня сахара и снижения веса, а высокий спрос на лечение ожирения создает условия для быстрого роста. В Китае, пока препарат покрыт страховкой только для снижения сахара, а рынок снижения веса еще развивается, что отражает различия в платежеспособности и стадиях развития рынков.

Анализируя кейсы и сравнивая международные рынки, можно дать рекомендации для отечественных фармкомпаний: учитывать особенности локальных заболеваний, таких как рак печени и желудка, которые в Китае более распространены, и превращать локальные клинические потребности в конкурентные преимущества на глобальном уровне.

Также важно развивать международные клинические исследования, синхронизировать регистрацию в ключевых регионах — США, Европе, Японии — и через лицензирование расширять глобальную коммерческую сеть, укреплять бренд и повышать ценность препаратов.

На зарубежных рынках — США и Европа — необходимо добиваться высокой ценовой оценки за счет клинической ценности. Внутри Китая — активно участвовать в переговорах по включению в систему медицинского страхования, использовать новые механизмы оплаты, такие как «Каталог инновационных лекарств», чтобы расширять доступ к высокоэффективным препаратам, пока они не входят в систему.

04

Заключение

За последние десять лет рынок инновационных лекарств в Китае прошел значительную трансформацию, однако по ключевым направлениям — фундаментальные исследования, глобальная коммерциализация — еще есть пробелы по сравнению с США и Европой.

В ближайшие десять лет, при дальнейшем совершенствовании системы страхования, углублении R&D в области первичных инноваций и ускорении глобальных стратегий, внутренний рынок инновационных лекарств Китая ожидает новый виток взрывного роста.

Источники:

1. Yaozhi — система анализа продаж лекарств
2. Национальное управление по контролю за лекарствами
3. Аналитические отчеты Dongwu Securities, China Merchants Securities, CCB International, Evaluate Pharma
4. Годовой отчет BaiCheng Pharma

Примечание: данный материал предназначен только для распространения информации в сфере фармацевтики и отражает независимую точку зрения автора, не является позицией Yaozhi. При перепечатке обязательно указывать автора и источник.