Zhifei Biologics компонентная четырёхвалентная вакцина против дифтерии, коклюша, столбняка и Hib начинает I фазу клинических испытаний

Вход в приложение Sina Finance, поиск 【信披】 для просмотра дополнительных уровней оценки

Данные сайта Zhongfangwang: Сегодня компания Chongqing ZF Biotech Co., Ltd. опубликовала сообщение о том, что ее полностью принадлежащая дочерняя компания Beijing ZF Green Bamboo Biopharmaceutical Co., Ltd. самостоятельно разработала адсорбированную безклеточную вакцину против коклюша, дифтерии, столбняка и Haemophilus influenzae типа b (компонентную комбинированную вакцину, сокращенно «четырехкомпонентная вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и Hib»), которая вошла в фазу I клинических испытаний в Гуанси-Чжуанском автономном районе. Эта вакцина предназначена для профилактики заболеваний, вызванных инфекциями коклюша, дифтерии, столбняка и Hib.

Согласно информации в сообщении, в рамках данного этапа клинических испытаний использована однорукая, рандомизированная, открытая и с положительным контролем дизайн, основная цель которого — оценить безопасность, переносимость и иммунофенотипическую эффективность вакцины у младенцев и детей. Компания заявила, что эта комбинированная вакцина использует технологию компонентов, объединяя три отдельно очищенных эффективных антигена коклюша с компонентами дифтерии, столбняка и Hib, что в технологическом плане является улучшением по сравнению с аналогами, уже зарегистрированными на внутреннем рынке и использующими технологию совместного очищения.

Аналитика рынка показывает, что в настоящее время на внутреннем рынке представлена только одна безклеточная комбинированная вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и Hib, использующая технологию совместного очищения, и ни одна другая подобная вакцина на основе технологии компонентов еще не получила одобрения. В случае успешной разработки эта вакцина сможет работать в синергии с вакциной против коклюша, дифтерии и столбняка, находящейся на третьей фазе клинических испытаний у ZF Biotech, что дополнительно расширит продуктовую линейку компании в области мультикомпонентных вакцин и повысит ее конкурентоспособность на рынке.

В сообщении ZF Biotech подчеркнула, что разработка лекарственных средств — это длительный, затратный и рискованный процесс, и что участие в фазе I клинических испытаний в настоящее время не окажет существенного влияния на краткосрочные показатели компании. В дальнейшем прогресс клинических испытаний, их результаты и возможность получения одобрения для выхода на рынок остаются неопределенными. Компания будет в соответствии с развитием ситуации продолжать выполнять обязательства по раскрытию информации.

Обилие информации и точный анализ — только в приложении Sina Finance.