Ускорение инноваций в области биомедицины — исследование из Шанхая

В этом году в Докладе о работе правительства впервые биомедицинская промышленность была включена в категорию новых опорных отраслей, а также сделаны соответствующие указания по «стимулированию высокого качества развития инновационных лекарств и медицинских устройств». В сфере биомедицины Шанхай показал первые ускорения, активно поддерживая инновационное развитие всей цепочки биомедицинной индустрии, шаги «выхода на международный рынок» и «привлечения иностранных инвестиций» становятся все более уверенными, а инновационные лекарства и устройства из Шанхая ускоряют создание глобальной конкурентоспособности. Почему Шанхай стал центром сосредоточения биомедицинской промышленности в нашей стране? Где находятся будущие новые точки роста?

В области инновационных лекарств существует так называемый «закон двойных десятых»: от концепции до выхода на рынок инновационного препарата обычно требуется 10 лет исследований и разработок, инвестиции в размере 1 миллиарда долларов, а вероятность успеха составляет менее 10%. Из-за очень высоких порогов входа «создание собственных инновационных лекарств китайцами» считалось недосягаемой целью.

Теперь эта мечта стала реальностью: многие инновационные лекарства уже начали экспортироваться за границу. Согласно данным Комитета по науке и технологиям Шанхая, к 2025 году масштаб биомедицинной промышленности Шанхая впервые превысит 1 трлн юаней, а объем производства в сфере биомедицинского производства достигнет около 210 млрд юаней; международная конкурентоспособность продолжает расти: количество лицензий на зарубежные разрешения и лицензирования составило 48, что на 55% больше по сравнению с прошлым годом; объем сделок — 33,76 млрд долларов, рост на 85%, что занимает ведущие позиции по всей стране.

В Шанхае развивается ряд известных фармацевтических компаний. Прогулка по научному городу Чжаньцзян в Пуду показывает, что здесь расположены такие компании, как Shanghai Junshi Biosciences и MW Bio, — множество предприятий расположены вдоль улиц. Лидеры отрасли, такие как Shanghai Fosun Pharma и Innovent Biologics, активно работают в районах Xuhui, Minhang и Jiading, формируя карту развития биомедицинской индустрии Шанхая.

В настоящее время конкуренция в области биомедицинских инноваций полностью ускорилась. Почему Шанхай удерживает первое место в национальной индустрии? Журналисты провели расследование.

Создание внутренней привлекательности

Способность Шанхая стать первым в стране по плотности инноваций в биомедицине связана с терпением и мудростью. В 1990-х годах внутри страны сформировалась типичная «структура гантели»: одна часть — отечественные дженерики с низкой ценой, другая — импортные препараты с передовыми технологиями, а отечественные инновационные продукты практически отсутствовали.

Тогда в отрасли сложилось общее понимание: чтобы развивать инновационные продукты в такой структуре, необходимо создать полноценную систему, охватывающую фундаментальные научные исследования, кадры, клинические испытания, регулирование и оценку, а также промышленный капитал. Это не может быть сделано за один-два года, а требует терпения целого поколения.

В 1992 году Шанхай объявил о создании высокотехнологичного парка Чжаньцзян, привлекая такие транснациональные фармацевтические компании, как Roche, Novartis, Pfizer и AstraZeneca. Постепенно сформировалась система качества, стандарты производства и концепции клинической разработки в сфере биомедицины. В Пуду появились ведущие ученые и инженеры, что заложило основу для развития отрасли.

Одной рукой привлекались иностранные инвестиции, другой — развивалась отечественная мощь, чтобы подготовиться к будущему. От Института фармацевтических исследований Шанхайской академии наук до Центра научных исследований по белкам и инфраструктуры трансляционной медицины — Шанхай создал один из самых прочных платформенных комплексов для первичных инноваций. По состоянию на первую половину 2025 года в Шанхае работают 64 академика и академика по биомедицине, свыше 320 тысяч специалистов, 37 городских больниц уровня «три А», 6 национальных клинических исследовательских центров и 70 клинических испытательных организаций. Высокая плотность клинических ресурсов и научных сил занимает лидирующие позиции в стране.

Директор по исследованиям в области здравоохранения JPMorgan Chase по Китаю Хуан Ян отметил: «Достижения биомедицинской индустрии Шанхая — результат постоянных инвестиций, накоплений и итераций». Он добавил, что постоянная поддержка политики и инвестиций в фундаментальные исследования привлекает в Шанхай мировых талантов, что создает положительный цикл инноваций: «Хорошая экологическая среда способствует естественному росту отрасли».

Синергия элементов индустрии требует мудрости. В процессе развития биомедицинской отрасли Шанхай продолжает внедрять инновационные политики, стимулируя поток ресурсов, помогая превращать идеи в продукты, а также оптимизируя регулирование для повышения эффективности трансформации и снижения затрат. Основатель и генеральный директор Huaheng Pharma Чэнь Ли отметил: «Раньше Китай был страной дженериков, сейчас все больше отечественных инновационных лекарств, что предъявляет новые требования к регулированию. Шанхай через оптимизацию политики и механизмы ускоряет развитие биомедицинской индустрии, повышая ее инновационную ценность и принося пользу населению».

Пример компании He Huang Medicine ярко иллюстрирует этот процесс. В 2005 году тогдашний руководитель R&D компании Су Вэйгуо нарисовал на салфетке в кафе молекулярную структуру маленького вещества, убивающего опухолевые клетки — это стал прототип препарата фукирутениб, одобренного для глобального рынка. Однако для продолжения испытаний требовалось решить сложную задачу: сначала произвести молекулу, затем провести клинические испытания, чтобы проверить ее эффективность. В то время He Huang была небольшой компанией с ограниченными ресурсами и неспособностью сразу обеспечить производство.

В 2016 году в Шанхае начали пилотировать систему разрешений на выпуск лекарств (MAH), ставшую одной из первых в стране. В рамках этой системы разработчики лекарств могут передавать производственные задачи квалифицированным предприятиям по аутсорсингу. Фукирутениб стал одним из первых пилотных проектов по системе MAH в Шанхае. Исполнительный вице-президент He Huang Cui Yiming отметил: «Благодаря системе MAH фукирутениб вышел на рынок на три года раньше запланированного срока».

В Шанхае более 40 препаратов и свыше 30 контрактных предприятий получили выгоду от этой системы.

В 2024 году был опубликован документ «Некоторые меры по поддержке инновационного развития всей цепочки биомедицинской промышленности в Шанхае». В нем говорится, что в течение месяца после обновления списка национальных медицинских страховок и новых приоритетных лекарств и устройств, соответствующие инновационные препараты и устройства должны быть включены в клиническое использование в медицинских учреждениях по принципу «по мере необходимости». Также усиливается контроль за инновационной ответственностью городских больниц, исключается ограничение на использование новых лекарств по количеству или доле затрат. Благодаря этим мерам повысилась эффективность внедрения новых лекарств, что способствует росту продаж и расширению влияния китайских инновационных препаратов.

Создается «эффект маховика», постепенно формируется привлекательность биомедицинской индустрии Шанхая. В 2000 году Hengrui Medicine, начавшаяся в Ляньюньгане, была впервые размещена на бирже в Шанхае, и большая часть привлеченных средств пошла на создание исследовательского центра в Шанхае. Это стало важным шагом в переходе от дженериков к инновационным препаратам. Вице-президент Hengrui и руководитель исследовательского центра в Шанхае Хэ Фэн отметил: «Создание исследовательского центра подтолкнуло компанию к инновационной деятельности». Из 24 инновационных препаратов, выпущенных компанией, 16 разработаны в Шанхае. К первой половине 2025 года доходы от продаж инновационных лекарств превысили половину общего объема продаж компании.

Создание международного научного и производственного хаба

«Шанхай — один из городов с самой высокой концентрацией биомедицинской индустрии в стране, здесь расположены такие ключевые парки, как Pharma Valley и Международный медицинский центр Хунхэ, формирующие полную цепочку от фундаментальных исследований до трансформации результатов. Высокая концентрация ведущих городских больниц и национальных клинических центров обеспечивает прочную клиническую базу для разработки новых лекарств», — отметил генеральный директор исследовательского центра Cinda Biologics Zhao Lei.

Как центр сосредоточения биомедицинской индустрии внутри страны, Шанхай ускоряет свой рост как глобальный мост для выхода китайских инновационных лекарств на мировой рынок.

Компания Cinda Biologics, основанная в Сучжоу, в 2020 году решила разместить свой глобальный исследовательский центр в биомедицинском парке Хунхэ в Шанхае. Войдя в парк, ощущается ощущение технологичности и молодости. «Этот центр — один из крупнейших в стране по масштабу, оснащен современными комплексными лабораториями, включая круглосуточные исследовательские площадки», — отметил Zhao Lei. Он отвечает за передовые глобальные исследования компании.

Темпы выхода на международный рынок ускоряет и Hengrui. С 2020 года компания заключила 15 сделок по лицензированию за рубежом на сумму более 27 миллиардов долларов. В октябре 2025 года в Шанхае был открыт второй исследовательский центр — Shanghai Innovation R&D Center, оснащенный современными лабораториями по молекулярной биологии и клеточным технологиям, а также лабораториями по генной и клеточной терапии. Председатель компании Sun Piaoyang заявил: «Это важный шаг в глобализации компании. В будущем мы будем ускорять внедрение качественных проектов, опираясь на инновационную экосистему Чжаньцзянского фармацевтического парка».

Много продуктов уже получили одобрение для выхода на зарубежные рынки, а их глобальные штаб-квартиры расположены в Шанхае. Генеральный директор Zhu Jun отметил: «В Шанхае мы чувствуем себя в безопасности, можем легко найти партнеров для совместных исследований и обмена ресурсами, а также легко создать культурное резонансное пространство».

Компания Sichuan BaiLi Tianheng Pharmaceutical, сотрудничая с BMS в области антитело-леков (ADC), стала известной. Хотя компания не находится в Шанхае, ее председатель Zhu Yizheng планирует открыть завод в Шанхае: «Каков бизнес-климат в Шанхае? Если так много инновационных фармкомпаний выбирают здесь основывать бизнес, значит, есть много преимуществ».

Эффект концентрации усиливает репутацию шанхайской инновационной медицины на мировом уровне. Хуан Ян часто общается с международными инвесторами и отмечает, что многие приезжают в Китай для оценки инновационной медицины, и первый город — это обычно Шанхай: «Здесь можно быстро и полно понять китайскую биомедицинскую индустрию, а также легко обмениваться мнениями с другими компаниями».

Не только китайские компании выходят за границу, но и мировые гиганты все активнее привлекаются в Шанхай. По данным Комитета по науке и технологиям Шанхая, к концу 2024 года 19 из 20 крупнейших фармацевтических компаний и 19 из 20 ведущих производителей медицинских устройств имеют штаб-квартиры или исследовательские центры в Шанхае.

Создание экосистемы совместных инноваций

Количество одобренных инновационных лекарств и устройств — важный показатель уровня инноваций в отрасли. В октябре 2025 года на выставке Shanghai Biomedicine Industry Week были представлены цифры: с 2021 по октябрь 2025 года в Шанхае было одобрено 31 отечественный инновационный препарат класса 1, что составляет 17% от общего числа по стране; в области клеточных и генных терапий — 4 продукта, что составляет 57% по всей стране. Также одобрены 47 инновационных медицинских устройств третьего класса, что составляет 20% по всей стране. Эти показатели свидетельствуют о ведущих позициях Шанхая в области качества биомедицинских инноваций.

Что ожидает развитие отрасли в следующие 10 лет? Ответ — в области исследований и разработок, инноваций и долгосрочного ожидания и инкубации.

По мнению Zhu Yizheng, инновации в биомедицине имеют долгий цикл: «Сегодняшние прорывы — результат десятилетий накопленных данных и научных усилий». Чем более оригинальный прорыв, тем больше требуется времени для его созревания: «Только сосредоточившись на правильных вещах, можно по-настоящему стать лидером в инновациях». Эта особенность отрасли также означает, что Шанхай должен не только поощрять инновации, но и позволять компаниям медленно развиваться. Для этого в городе создается капиталовая система, соответствующая терпеливой разработке.

В 2024 году был создан Шанхайский материнский фонд биомедицинской индустрии с общим объемом 22,5 млрд юаней. На Shanghai Biomedicine Investment and Financing Summit 2025 заместитель председателя Shanghai Guotou Lu Wen заявил, что к октябрю 2025 года общий объем инвестиций в биомедицинский сектор через материнский фонд, будущие индустриальные фонды и государственные фонды составил около 6,6 млрд юаней, что в 5,5 раза больше по мультипликатору. «Мы сосредоточены на инвестициях в цепочку инновационных лекарств и устройств, нейроинтерфейсы, синтетическую биологию и другие передовые области, более 40 проектов находятся в резерве и на стадии продвижения».

Исполнительный директор Shanghai BPE и президент фонда биомедицинских инвестиций Liu Dawei подчеркнул важность терпения: «Мы хотим сопровождать ведущих ученых, связывая трансформационные, растущие и слияния-аквизиционные фонды в единую цепочку». Он добавил, что дальнейшее объединение научных институтов, ведущих больниц, крупных промышленных групп, капиталовложений и предпринимателей создаст благоприятную экосистему — важную гарантию постоянного внедрения инновационных лекарств.

Помимо поддержки «чистой» первичной инновации, значительные усилия вкладываются в итерационные и масштабные инновации. Исполнительный директор Shanghai Pharma и президент компании Shen Bo на VIII Пуджянской фармацевтической и медицинской инновационной конференции заявил, что Shanghai Pharma создает первоклассные инкубаторы и платформы для коммерциализации инновационных продуктов, используя механизмы многостороннего сотрудничества для предоставления сценариев, ресурсов и рынков для инновационных предприятий. В сентябре 2024 года был запущен Shanghai Biomedicine Frontier Innovation Center, который уже привлек несколько международных фармкомпаний, национальные институты биологических наук и технологические стартапы, став важным центром региональных инноваций.

Проблема оплаты инновационных лекарств также решается. Ранее семь ведомств, включая Шанхайский надзор за финансовым рынком и управление медицинского страхования, выпустили документ «Меры по совершенствованию многоуровневых механизмов оплаты для поддержки развития инновационных лекарств и устройств в Шанхае». Затем были приняты меры по развитию коммерческого медицинского страхования, обмену данными, сервисам и регулированию, что способствует повышению эффективности и качества коммерческого страхования. Эти два документа системно создают двунаправленный механизм поддержки инноваций в биомедицине и страховании, что подтверждает необходимость многоуровневых механизмов оплаты для поддержки инноваций.

Компания Shanghai Meixin Health Technology Group сообщает, что разрабатывает комплексное решение по многоуровневой оплате. В рамках проекта «Оплата по коду» уже покрыто более ста видов инновационных лекарств, реализуются механизмы медицинского страхования, коммерческого страхования, благотворительных программ, благотворительных пожертвований и финансовых рассрочек. Главный инновационный директор Feng Hao отметил: «Последний этап внедрения инновационных лекарств — не только вопрос оплаты, а как сделать процесс оплаты максимально гладким. Возможности оплаты, логистика лекарств и сервисы — это ядро многоуровневой платежной экосистемы».

В настоящее время в Шанхае реализуются многочисленные политики поддержки развития биомедицинской отрасли. В сентябре 2025 года был опубликован «План действий по развитию высокотехнологичных медицинских устройств», направленный на системное решение проблем развития отрасли через инновации, реформы и поддержку. В будущем Шанхай будет ориентироваться на клинические потребности, создавая специальные руководства, развивая высокоуровневые исследовательские платформы и стандарты, формируя полную цепочку от фундаментальных исследований до индустриализации. Также политика поддержки выхода на международный рынок для инновационных фармкомпаний продолжает реализовываться: к 2027 году планируется вырастить 2–3 компании с экспортом более 10 миллиардов юаней.

Эти мощные меры политики помогают Шанхайской биомедицинской индустрии двигаться к новым горизонтам. «На этапе перехода китайской биомедицинской отрасли от скорости к качеству, Шанхай уже предложил свою стратегию: с помощью двойного рычага капитала и политики стимулирует стабильное и последовательное снабжение ресурсов по всей цепочке. Здесь инновации — не точечное прорыв, а ускорение всей цепочки; развитие — не разрозненная расстановка, а системный фокус; рост — не краткосрочный, а долгосрочный», — отметил руководитель Комитета по науке и технологиям Шанхая Luo Dajin.