Kaituozhan Pharma: KX-826 Tincture Phase III Clinical Trial Achieves Primary Endpoint

В последнее время компания «Кайтуо Яо» объявила, что ключевое клиническое исследование III фазы собственного препарата KX-826 1.0% для лечения андрогенной алопеции у взрослых мужчин в Китае получило окончательные данные и достигло основных целей исследования, результаты статистически значимы и имеют клиническое значение.

Это исследование проводилось в 26 клинических центрах по всей стране, в нем участвовало 666 пациентов, которые проходили 24 недели лечения и 14 дней наблюдения за безопасностью. В отношении эффективности, у группы с дозировкой 1.0% BID количество нежелательных волос в целевой области увеличилось на 15,33 волоса/см² по сравнению с исходным уровнем, у группы с дозировкой 0.5% BID — на 14,46 волоса/см², а у группы плацебо — всего на 4,68 волоса/см². В группе с дозировкой 1.0% BID по сравнению с плацебо наблюдалось увеличение на 10,65 волоса/см², что является статистически значимым результатом (P<0,0001). В части безопасности у всех групп не выявлено серьезных побочных эффектов, связанных с препаратом, и уровень нежелательных явлений не отличался существенно между группами.

Компания планирует в ближайшее время подать заявку на регистрацию препарата KX-826 1.0% в китайское регулирующее ведомство, а также отмечает, что на тот же мишень разрабатывается и подается заявка на регистрацию инновационного наружного препарата. Компания прилагает все усилия, чтобы сделать KX-826 первым в стране и в мире одобренным регуляторными органами препаратом для лечения алопеции в своей категории.

(Объявление компании «Кайтуо Яо»)

(Редакторы: Ян Ян, Линь Чэнь)

Ключевые слова: медицина