Яблуко форум | Чжу Цзюнь из Compugen Han Lin: Первые принципы, управляющие глобальными инновациями, расширяют возможности для модернизации биофармацевтической промышленности

18 марта доктор Чжу Цзюнь, исполнительный директор и главный исполнительный директор Fuhong Hanlin, был приглашен на 26-ю ежегодную конференцию Форум предпринимателей Китая в Ябули и принял участие в круглом столе форума по здравоохранению. Форум в Ябули, известный как «Давос Китая», всегда придерживается цели пропаганды предпринимательского духа и является одним из самых влиятельных платформ для обмена идеями предпринимателей в Китае. Тема этого форума — «Уверенность·Возможности·Новая глава», собравшая экспертов из правительственных, промышленных, академических, исследовательских и медицинских кругов, а также ведущих бизнес-лидеров.

На параллельной сессии под названием «Наука о жизни: поиск кода жизни» доктор Чжу поделился практическим опытом и размышлениями о том, как Fuhong Hanlin выступает в качестве пионера китайского биофармацевтического выхода на международный рынок, а также подробно рассмотрел, как инновационные фармацевтические компании в Китае используют «первичные принципы» для разрушения ментальных стереотипов и перехода от «следователей» к «одинаковым участникам» и даже «лидерам» в развитии, а также построения ключевых компетенций.

Придерживаясь «первичных принципов», ориентируясь на пациента и переосмысливая клиническую ценность

Fuhong Hanlin постоянно придерживается концепции «ориентации на пациента», стремясь предоставлять доступные и высококачественные инновационные биологические лекарства для пациентов по всему миру. Доктор Чжу подчеркнул, что ядро разработки биомедицинских продуктов — это повышение уровня излечения, увеличение продолжительности жизни, снижение риска рецидива и постоянное улучшение качества жизни (QOL) пациентов. Он отметил, что развитие онкологической терапии за 40 лет прошло путь от химиотерапии и радиотерапии до таргетной терапии и сейчас — эпохи иммунотерапии, и что китайская индустрия биомедицины движется от «быстрого следования» к «источниковым инновациям».

Fuhong Hanlin постоянно использует «первичные принципы» как базовую логику для инновационных исследований и разработок. Это означает, что при столкновении с различными вызовами компания рассматривает не только риски, но и глубинную природу заболевания, фокусируясь на решении неудовлетворенных или легко игнорируемых клинических проблем. В качестве типичной практики инноваций на основе «первичных принципов» доктор Чжу подробно рассказал о прорывных достижениях Fuhong Hanlin в области лечения рака желудка. В отношении пациентов с высоким уровнем экспрессии PD-L1 после операции по удалению желудка компания разработала перспективный план «без химиотерапии» — монотерапию иммунотерапией, которая в рамках важного III-фазного клинического исследования ASTRUM-006, включающего около 600 пациентов, была сравнена с традиционной «химио-иммунотерапией».

В октябре 2025 года это исследование достигло основных конечных точек и стало первым в мире случаем замены послеоперационной химиотерапии иммунотерапией в лечении рака желудка, а также было подано заявление на получение разрешения на использование этого препарата в Китае. Доктор Чжу отметил: «По оценкам, исходя из количества новых случаев рака желудка ежегодно, эта схема может дать шанс на излечение примерно 20 тысячам новых пациентов. Это очень значимо в области онкологии». В настоящее время компания активно продвигает результаты этого исследования на зарубежных рынках, таких как Япония и Европейский союз.

От локализации к глобализации: создание международной цепочки ценностей Biopharma

Fuhong Hanlin успешно создала глобальную цепочку производства, охватывающую исследования и разработки, производство, регистрацию и коммерциализацию, что позволило ей перейти от ранних инновационных биотехнологий к международной биофармацевтической компании с глобальными операциями. Благодаря систематическому развитию инновационных портфелей, международной деятельности и AI-трансформации, в 2025 году компания достигла впечатляющих результатов и вошла в список «50 ведущих инновационных компаний Китая по версии Forbes».

На сегодняшний день у Fuhong Hanlin одобрены 10 продуктов в 60 странах мира, что принесло пользу примерно 1 миллиону пациентов. Среди них — Hanquyou® (трастузумаб), первый в Китае, ЕС и США одобренный «китайский» биосимиляр трастузумаба, уже запущен более чем в 50 странах и регионах; препарат H (Гансу) (срулилумаб), первый в мире одобренный для широкого применения анти-PD-1 для лечения мелкоклеточного рака легкого, одобрен более чем в 40 странах, включая Китай, США, Индию, Латинскую Америку и Юго-Восточную Азию.

Параллельно с активным выходом на международный рынок, Fuhong Hanlin полностью внедряет «кремниевую» интеллектуальную платформу как ядро глобальной разработки и операционной деятельности. Доктор Чжу отметил, что компания не только активно внедряет AI-инструменты для повышения эффективности межорганизационного сотрудничества и принятия решений в глобальной команде, но и создала системную платформу AI-помощи в области молекулярного дизайна. Все новые проекты компании проходят через AI-поддерживаемую проверку in vitro и in vivo. В качестве примера он привел недавно получившую широкое внимание историю разработки «австралийской AI-помощи для создания индивидуальных противораковых вакцин для собак». Доктор Чжу объяснил логику разработки персонализированных опухолевых вакцин, основанную на секвенировании опухолевых неоантигенов (Neoantigen) и использовании AI-алгоритмов (например, AlphaFold) для оптимизации дизайна mRNA-секвенций, что позволяет реализовать точную медицину. Он подчеркнул: «От ‘AI reading’ к ‘AI drive discovery’ — мы стремимся делать инновации быстрее и точнее, чтобы они быстрее доходили до пациентов».

От Китая к миру: диалог с глобальным сообществом с помощью восточной мудрости

На историческом перекрестке глобализации и передовых технологий, китайские биофармацевтические компании сталкиваются с двойными вызовами — культурной интеграцией и формированием доверия. Доктор Чжу признал, что сейчас — золотая возможность для китайских инновационных фармацевтических компаний выйти на мировой рынок. Пересечение наук о жизни и AI, концепция AI for Science переосмысливают парадигму разработки биомедицинских продуктов и придают отрасли невиданный ранее импульс к инновациям.

«Инновации Fuhong Hanlin — не ради инноваций, а ради повышения качества жизни пациентов», — подытожил доктор Чжу. «Наше видение — чтобы пациенты по всему миру могли пользоваться высококачественными инновационными биологическими препаратами по доступным ценам. Это — лучшее воплощение восточной мудрости и современных технологий, а также наша твердая приверженность концепции ‘Здоровый Китай’ и ‘Общества здоровья для всего человечества’».

О Fuhong Hanlin

Fuhong Hanlin (2696.HK) — международная инновационная биофармацевтическая компания, стремящаяся предоставлять высококачественные и доступные биологические препараты для пациентов по всему миру, охватывающие области онкологии, аутоиммунных заболеваний, офтальмологии и др. Основанная в 2010 году, компания создала полноценную цепочку исследований и разработок, клинических испытаний, регистрации, производства и коммерциализации, насчитывает около 4000 сотрудников и имеет офисы в Китае, США и Японии. Благодаря стабильному денежному потоку от биосимиляров компания инвестирует в инновации и движется к этапу «глобализации 2.0», создавая устойчивую и масштабируемую модель роста. К началу 2026 года у компании одобрены 10 продуктов в 60 странах, из них 7 — в Китае. В ведущих рынках США и Европы достигнуты важные успехи: 4 продукта получили одобрение FDA, еще 4 — разрешения EMA, что свидетельствует о соответствии стандартам высочайшего уровня в области разработки, качества и производства.

В области инноваций Fuhong Hanlin использует совместную исследовательскую сеть в Шанхае, США и других странах, создавая многоуровневую платформу технологий, включающую иммунные контрольные точки, мультиспецифические T-клеточные соединители (TCE), ADC и AI-ускоренные платформы ранней разработки. В настоящее время в портфеле компании более 50 инновационных активов на ранних стадиях, около 70% из них — в категории Best-in-Class, и более 30 клинических исследований ведутся одновременно. Ключевые продукты, такие как Hanstrol® (срулилумаб), — первый в мире одобренный препарат для первой линии лечения мелкоклеточного рака легкого, — ускоряют глобальную экспансию, уже запущены в более чем 40 странах. Также активно развиваются перспективные активы, такие как ADC HLX43 и HER2-антитело HLX22, — все они проходят клинические испытания на международных рынках. Благодаря GMP-сертифицированным мощностям в Китае, Европе и США, компания создала производственный комплекс с мощностью 84 000 литров, обеспечивающий стабильные поставки по всему миру. В будущем Fuhong Hanlin продолжит фокусироваться на пациентах, удовлетворении неохваченных клинических потребностей и трансформации инноваций в клиническую ценность и доступность для пациентов, создавая долгосрочную и устойчивую ценностную модель в глобальной биофармацевтической экосистеме.