Не смотрите только на Маска, китайский план уже обогнал его и вышел на новый уровень

(Источник: Медицинский инновационный портал)

13 марта 2026 года Государственная администрация по контролю за лекарствами и медицинскими изделиями одобрила регистрацию инновационного продукта компании Bioray康 Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd. — системы компенсации моторных функций руки с имплантируемым интерфейсом мозг-компьютер. Это знаменует собой первый в мире инвазивный медицинский прибор для интерфейса мозг-компьютер, официально вошедший в клиническую практику, что стало важным шагом для Китая в этой передовой области — от «догоняющего» до «ведущего» игрока.

NEO

От технологического прорыва к внедрению продукта,

Китайский подход к инвазивным BCI

До этого одобрения глобальное внимание к инвазивным интерфейсам мозг-компьютер в основном сосредоточено на Neuralink Илона Маска. Однако за сиянием успеха скрываются проблемы. После первой имплантации Neuralink в теле человека зарубежные СМИ сообщили о высоком уровне отторжения гибких электродных нитей — до 85%. Этот инцидент вызвал глубокие опасения в индустрии относительно долгосрочной стабильности инвазивных технологий.

Этот случай выявил общие сложности инвазивных интерфейсов: мозг не статичен, он пульсирует в ритме дыхания и сердцебиения. Традиционные линейные электроды не могут в реальном времени адаптироваться к изменениям в тканях мозга, что приводит к смещению или выпадению электродов, снижению точности сигналов и возможным воспалительным реакциям.

В ответ на эти вызовы китайские научные коллективы предложили разные решения.

С одной стороны, команда Фан Иня из Института мозговых наук и исследований мозга Пекина недавно опубликовала в журнале «Nature Electronics» результаты разработки растягивающегося гибкого электрода. Этот электрод, изготовленный с помощью точной микро-нанотехнологии в двумерной плоскости в виде спиральных массивов, после имплантации в мозг в условиях спинномозговой жидкости расправляется в трехмерную спиральную структуру, динамически следуя пульсации мозга. Эксперименты показали, что для растяжения на 100 микрометров требуется всего 37 микронью — в 100 раз меньше, чем у линейных электродов Neuralink. Такой сверхмягкий электрод значительно снижает механические повреждения тканей мозга.

С другой стороны, одобренный продукт Bioray康 и находящийся на этапе клинических испытаний «Beijing Brain One» представляют собой другой подход — «жесткий» микрохирургический имплант с минимальным травмированием.

«Beijing Brain One» использует гибкий электрод толщиной всего 6 микрометров (примерно 1/15 толщины человеческого волоса), который точно размещается на поверхности твердой мозговой оболочки в областях функции мозга. Такой путь не пробивает твердую мозговую оболочку, что снижает травмы и риск отторжения, хотя и может немного уступать по точности сигналов имплантации внутри коры. Этот подход обеспечивает баланс между безопасностью и эффективностью, что особенно важно для масштабного внедрения в клинику.

Развитие индустриальной экосистемы,

от «локальных прорывов» к «всецельной конкуренции»

Одобрение продуктов Bioray康 — не единичное научное событие, а часть общего подъема индустрии интерфейсов мозг-компьютер в Китае. Если 2025 год можно считать годом технологической проверки, то 2026 — годом коммерциализации.

Рынок капитала проявляет особую чувствительность. С начала года в области BCI поступили хорошие новости: компания Strong Brain завершила раунд финансирования объемом около 2 миллиардов юаней — второе по масштабам финансирование в мировой индустрии BCI; в Ганьцзяньском районе Цзянси начато строительство «суперзавода» Brain Tiger, что означает переход от лабораторных исследований к масштабному производству, включая первую в стране полностью имплантируемую, беспроводную и многофункциональную систему BCI.

С точки зрения цепочки производства, конкуренция становится более ясной. Аналитики из Wanshun Securities отмечают, что глобальный рынок развивается по модели «доминирование США в инвазивных технологиях и лидерство Китая в неинвазивных». Однако в области инвазивных решений китайские компании ускоряют темпы.

Изображение создано AI

На рынке А-акций уже участвуют несколько компаний. Подразделение Фуцзяньской клиники компании Sanbo Brain уже провело инвазивную операцию по имплантации BCI; чип IPA1299 от Yingjixin уже запущен в массовое производство для сбора электросигналов мозга; Hanwei Technology достигла прорыва в области гибких микро-нанотехнологий для имплантируемых нейронных электродов. Эти достижения в области ключевых компонентов, чипов и алгоритмов формируют основу самостоятельных технологий индустрии BCI в Китае.

Анализ конкурентов:

Двухсторонний путь — медицина и потребительский рынок

Анализ текущего рынка показывает, что коммерциализация BCI идет по двум параллельным «кривым».

Одна — «жесткая» потребность в медицинской сфере. Это основной фокус инвазивных технологий. Продукты Bioray康 ориентированы на пациентов с травмами шейного отдела позвоночника C2–C6, страдающих параличом рук, помогая компенсировать функции захвата. Клинические данные «Beijing Brain One» также впечатляют: у пациента с нижним параличом ног после имплантации и реабилитации с помощью стимуляции спинного мозга и экзоскелета уровень функции повысился с самого тяжелого — А — до C, и он уже способен стоять и ходить без помощи. В этой области продукты напрямую отвечают на потребность восстановления функций, имеют высокую готовность к оплате, но требуют длительных клинических испытаний и сталкиваются с высокими барьерами. Ведущие игроки — Bioray康, Brain Tiger, ChipZida и др., тесно сотрудничают с ведущими нейрохирургическими центрами.

Другая — «массовый» потребительский рынок. Этот путь основан на неинвазивных технологиях, которые проще в реализации, безопаснее и дешевле, быстро проникают в сферы образования, здравоохранения и развлечений. Компании Like Medical, Xiangyu Medical уже активно развивают эти направления. Продукты Xiangyu Medical для реабилитации включают тренажеры для верхних и нижних конечностей, экзоскелеты, превращая реабилитационные устройства из «помощных инструментов» в «точные лечебные носители». Конкуренция здесь высокая, риск дублирования продуктов — тоже, но рынок огромен и служит фундаментом для раннего развития отрасли.

Стоит отметить, что промежуточный путь — инвазивные технологии, исследуемый командами Нанкайского университета и другими, — использует сосудистые стенты для доставки электродов в мозг, сочетая микроинвазивность и высокое качество сигналов. При успешных клинических испытаниях эта стратегия может стать третьим важным направлением.

Проблемы остаются, будущее уже наступило

Несмотря на успехи, необходимо ясно понимать, что индустрия BCI сталкивается с множеством вызовов.

Первое — разрыв между технологией и клинической реализацией. Перевод «научных прототипов» в «готовые медицинские изделия» требует преодоления «последней мили», что включает не только оптимизацию технологий, но и установление стандартов и налаживание процессов. Заместитель директора Фуданьского университета Га Фу Мин отметил, что BCI — междисциплинарная область, и необходимо разрушить барьеры между научными и медицинскими учреждениями.

Второе — ограничения по стоимости и восприятию рынка. Производственные затраты на инвазивные устройства высоки, что делает их дорогими для потребителей. Также существует страх перед безопасностью таких устройств, и сомнения в характеристиках неинвазивных решений.

Третье — этические и вопросы безопасности данных. Электроэнцефалографические данные — самая личная биологическая информация, и регулирование их сбора, хранения и использования еще не полностью разработано. В международных стандартах этики BCI Россия пока занимает слабую позицию.

Однако, несмотря ни на что, мы уже на новом старте. В рамках пятилетнего плана страны «14 пятилетие» BCI определен как приоритетная отрасль будущего. Впервые в правительственном отчете упомянуто о необходимости развития таких технологий. В Шанхае, Пекине, Цзянсу реализуются комплексные меры — от создания клинических платформ и регулирования стоимости до привлечения талантов.

Для китайской индустрии медицинских изделий рынок BCI — только начало, и волна инноваций только набирает силу. Кто первым пересечет «зону смерти» и выйдет на финишную прямую, — зависит не только от глубины технологий, но и от точного понимания реальных клинических потребностей и уважения к ним.

▲ Источник: Медицинский инновационный портал

▲ Указание источника при перепечатке

Заявление: данная статья предназначена только для информационных целей и не является рекомендацией по инвестициям или лечению. Перед принятием решений необходимо тщательно анализировать. В случае вопросов по авторским правам или содержанию, пожалуйста, свяжитесь с нами для разрешения. При перепечатке на других платформах ответственность за статью лежит на их владельцах, Медицинский инновационный портал не несет ответственности за вторичное распространение.

Многообразие информации и точный анализ — только в приложении Sina Finance.