"Глобальный фармацевтический король" - истечение срока патента! Рынок стоимостью триллион юаней ждет переустройства

20 марта истёк основной патент на семаглутид компании НОВО НОРД в Китае.

Это означает, что долгосрочная монополия на этот препарат, называемый «мировым королём лекарств», была разрушена. Более десяти отечественных фармацевтических компаний начали активную конкуренцию по производству аналогов, что привело к переоценке стоимости цепочки индустрии GLP-1, и развитие отрасли перейдёт на новый этап.

Многопараметрические факторы влияют на цену акций

Семаглутид — это новый долгосрочный аналог GLP-1, разработанный компанией НОВО НОРД, который благодаря заметным эффектам по снижению веса и уровня сахара в крови занимает лидирующие позиции в мировых продажах рецептурных лекарств и является основным драйвером роста компании.

Годовой отчёт НОВО НОРД показывает, что к 2025 году продажи семаглутида составят около 34,6 миллиарда долларов. В то же время, продажи тельпортида компании Eli Lilly в 2025 году достигнут 36,507 миллиарда долларов, превзойдя семаглутид и став новым «мировым королём лекарств» 2025 года.

Прогнозы компании НОВО НОРД показывают, что при фиксированном обменном курсе в 2026 году ожидается снижение роста продаж после корректировки на 5-13% по сравнению с предыдущим годом. Основные причины снижения — истечение патентов на молекулы семаглутида в некоторых международных рынках (IO) и усиление конкуренции.

Под воздействием истечения патентов и неудач в разработке новых препаратов, с 2026 года цена акций НОВО НОРД находится под давлением. Согласно данным Choice, 20 марта цена акции закрылась на уровне 36,53 доллара за акцию, а рыночная капитализация составила 162,9 миллиарда долларов. За текущий год цена снизилась более чем на 28%.

Источник изображения: данные Choice

Стоит отметить, что 23 февраля НОВО НОРД объявила результаты прямого сравнительного клинического исследования нового препарата для снижения веса CagriSema, который показал менее хорошие результаты по сравнению с препаратом Eli Lilly, и в тот же день цена акций упала более чем на 16%.

Отечественные фармацевтические компании начинают прорыв

По оценкам отчёта Zhaoshi Consulting, потенциал рынка препаратов GLP-1 в Китае весьма значителен. К 2032 году ожидается, что рынок для лечения диабета 2 типа достигнет 68,8 млрд юаней, а для лечения ожирения — 42,7 млрд юаней, что в совокупности превысит триллион юаней.

На фоне огромного рыночного потенциала более десяти отечественных компаний уже начали производство аналогов семаглутида, формируя ясную иерархию конкуренции. В первую линию входят компании Jiyuan Gene, Huadong Medicine, Lizhu Group и другие, которые завершили третью фазу клинических испытаний и подали заявки на регистрацию, ожидается, что большинство из них получат одобрение в 2026 году.

Анализируя стратегию, ведущие компании активно развивают интегрированные производства активных веществ и форм, преодолевают сложности синтеза семаглутида и создают масштабные производственные мощности. Они одновременно работают над аналогами и инновационными препаратами, чтобы избежать ценовой конкуренции за счёт низких цен и занять долгосрочные позиции на рынке. Помимо семаглутида, крупные фармацевтические компании также разрабатывают аналоги лираглутида и многоцелевые инновационные GLP-1 препараты, расширяя ассортимент и области применения, что повышает их конкурентоспособность.

Представитель Lizhu Group отметил, что компания — одна из первых в стране, подавших заявку на регистрацию для применения семаглутида при диабете 2 типа, и этот препарат был одобрен в октябре 2024 года. В настоящее время клинические испытания по снижению веса третьей фазы продолжаются. Компания использует преимущества интеграции производства активных веществ и форм, работает над глобальной экспансией, подписала более десяти международных соглашений и ведёт работу по регистрации в более чем 50 странах.

Этот руководитель добавил, что использование технологии рекомбинантных полусинтезов, аналогичных оригиналу, обеспечивает сходство продукта, а также компания планирует запустить международную линию производства на 40 миллионов штук в год, строго соблюдая нормативные требования, укрепляя технологические разработки и контроль качества, чтобы обеспечить полный цикл от разработки до промышленного производства.

Руководитель Huadong Medicine отметил, что компания уже создала полный ассортимент инновационных и биосимилярных продуктов, включая пероральные таблетки и инъекции, с фокусом на долгосрочные и мультицелевая препараты. Среди них — инъекционный лираглутид Лирупин®, первый в стране биосимиляр лираглутида и первый препарат GLP-1 с одобрением для ожирения и избыточного веса. В настоящее время ведутся разработки новых препаратов, таких как HDM1002 — глобальный инновационный пероральный GLP-1, HDM1005 — двойной активатор, и DR10624 — долгосрочный тройной активатор, все по плану.

Руководитель Huadong Medicine отметил, что истечение патента на семаглутид означает переход продукта из стадии монополии в стадию конкуренции между оригиналом и аналогами, что ускорит развитие рынка в области снижения уровня сахара и веса, повысит доступность лекарств и стимулирует инновации в области технологий форм и расширения показаний.

Усиление ценовых игр

С массовым выходом аналогов на рынок, барьеры высоких цен на препараты GLP-1 будут снижены, и ценовая конкуренция станет основной движущей силой отрасли.

Компания НОВО НОРД уже начала стратегию снижения цен. В конце февраля было объявлено, что с 1 января 2027 года цены на три версии семаглутида в США будут снижены максимум на 50%.

На внутреннем рынке цены на оригинальные препараты уже начали снижаться. Анализ данных с одного интернет-платформы показал, что месячная стоимость лечения низкодозовым семаглутидом снизилась примерно до 200 юаней.

Эксперты ожидают, что после одобрения аналогов отечественного производства конечная цена на препараты значительно снизится по сравнению с оригиналами, и месячные расходы на лечение могут снизиться до сотен юаней, что значительно облегчит доступность для пациентов.

Руководитель Huadong Medicine считает, что с выходом на рынок большего числа отечественных GLP-1 препаратов, с одной стороны, будет расширен выбор для клинического применения и снижены затраты за счёт конкуренции, что повысит доступность для пациентов с диабетом 2 типа и ожирением; с другой — это подтолкнёт отрасль к инновациям, стимулируя компании инвестировать в разработку долгосрочных форм и мультицелеых препаратов, повышая общий уровень технологий в отрасли.

(Источник: China Securities Journal)