Генриу Фармацевтика SHR-3167 инъекция запускает клиническое исследование II фазы для лечения диабета 2 типа

Данные платформы регистрации клинических испытаний лекарственных средств и публикации информации показывают, что начато II фаза клинического исследования, которое является рандомизированным, открытым, контролируемым и параллельным, для оценки безопасности и эффективности фиксированной дозы SHR-3167 с еженедельным титрованием и индивидуальным титрованием у участников с типом 2 диабета, плохо контролируемым при приеме пероральных гипогликемических средств. Регистрационный номер клинического исследования: CTR20260971. Первая публикация информации состоялась 17 марта 2026 года.

Данная форма препарата — инъекционный раствор объемом 3 мл: 150 мг/штука, способ применения и дозировка соответствуют протоколу, а режим приема — согласно плану. Основная цель данного исследования — оценить процент участников с типом 2 диабета, у которых за 20 недель лечения произошло хотя бы одно событие гипогликемии при сравнении фиксированной дозы SHR-3167 с еженедельным титрованием и индивидуальным титрованием.

SHR-3167 — биологический препарат в форме инъекций, показания к применению — тип 2 диабет. Тип 2 диабета — распространенное метаболическое заболевание, вызываемое инсулинорезистентностью или недостаточной секрецией инсулина, сопровождающееся симптомами жажды, полиурии, слабости и способное со временем повреждать сердце, почки и другие органы. Требует контроля уровня сахара в крови и управления осложнениями.

Основные конечные показатели исследования включают процент участников, у которых за 20 недель лечения произошло хотя бы одно событие гипогликемии; вторичные показатели — частоту событий гипогликемии, процент и частоту событий гипогликемии 1-го, 2-го и/или 3-го уровня, ночной гипогликемии; процент времени с уровнем глюкозы ниже 3.0 ммоль/л в последние 2 недели лечения; изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем после 20 недель терапии.

На данный момент исследование находится в стадии проведения (участников еще не набрано). Планируется включить 90 участников.

Заявление: рынок связан с рисками, инвестиции требуют осторожности. Настоящий материал опубликован автоматически с помощью AI-модели на основе сторонней базы данных и не отражает мнение Sina Finance. Вся информация в статье предоставляется только для справки и не является индивидуальной рекомендацией по инвестициям. В случае расхождения с официальными объявлениями руководствуйтесь ими. При возникновении вопросов обращайтесь по адресу biz@staff.sina.com.cn.