Решающий FIC: Гуанчжоу на "арене" инновационных лекарств

Спросите AI · Как Гуанчжоу превращает инновационные лекарства из догоняющих в лидирующие?

Журналист Южных финансов, Чжан Исин, Гуанчжоу

Только что прошли праздники Весны 2026 года, как индустрия инновационных лекарств Китая уже отметила успешное начало года. По состоянию на 25 февраля в этом году было зарегистрировано 44 сделки по внешним лицензированным соглашениям, предварительные платежи составили около 3,123 миллиарда долларов, а общая сумма сделок достигла 53,276 миллиарда долларов, что превышает треть всего объема сделок за 2025 год. Прорывные успехи на зарубежных рынках отражают тенденцию, что китайские инновационные лекарства переходят от стадии «догоняющих» к «соперничающим» и даже «ведущим» позициям.

В марте этого года в отчёте о работе правительства ясно указано, что биомедицина была повышена до новой стратегической отрасли, что означает, что биомедицина больше не является только приоритетной областью для развития, а становится ключевой силой, способной поддерживать экономическую основу страны.

Член Национальной политической консультативной конференции, заместитель председателя Гуанчжоуской политсовета Ван Гуилин в ходе нынешних двух сессий Национальной политической консультативной конференции дал интервью журналисту Южных финансов, в котором отметил, что биомедицина — это ключевая гонка за будущее, и Гуанчжоу обладает наибольшей базой и потенциалом для того, чтобы стать лидером в этой области по всей стране.

На фоне ускорения формирования кластера инновационных лекарств в Китае Гуанчжоу становится важным узлом для обновления промышленности. Недавно журналисты Южных финансов посетили такие ключевые объекты, как Международный биологический остров Гуанчжоу, Парк ценностей жизни и здоровья Наньша, Центр испытаний медицинских устройств Гуанчжоу и другие. Исходя из текущей практики внедрения биомедицины в Гуанчжоу, как региона, являющегося ядром биомедицинской индустрии в дельте Жемчужной реки, Гуанчжоу выработал уникальный путь, основанный на преодолении первичных инновационных лекарств, укреплении промышленного преобразования и использовании точечной политики и институциональных инноваций, чтобы подготовиться к решающему моменту в отрасли, реализуя стратегию полного цикла.

Появление Гуанчжоу FIC

По открытым данным, в настоящее время масштаб фармацевтической индустрии Китая занимает второе место в мире, а количество разрабатываемых инновационных лекарств составляет около 30% от мирового. С 14-го пятилетнего плана в Китае было одобрено 204 инновационных лекарства и 265 инновационных медицинских устройств.

Общественное мнение считает, что в китайской индустрии инновационных лекарств наступает третья волна. Профессор фармацевтического факультета Тяньцзиньского университета Лу Бай ранее отметил, что первая версия биомедицины в Китае — это производство дженериков, вторая — быстрый догоняющий рост, а третья — создание оригинальных лекарств с глобальной самостоятельной интеллектуальной собственностью, то есть FIC (First-in-Class) — препараты первого в своем классе.

Сегодня китайские компании в таких передовых областях, как биспецифические антитела, ADC (препараты-антитела с соединением), малые нуклеиновые кислоты, CGT (клеточные и генные терапии), уже представляют препараты FIC или BIC (Best-in-Class — лучшие в своем классе), обладающие конкурентоспособными данными на мировом уровне. Разработка таких лекарств обеспечит международную конкурентоспособность и ценовую переговорную силу для китайских инновационных препаратов.

Гуанчжоуский FIC особенно выделяется. Генеральный директор компании Линнан Генная Технология (Гуандун) Цзянь Сяоли сообщил журналисту Южных финансов, что компания сосредоточена на разработке генетических терапевтических препаратов FIC и BIC, сотрудничает с Южным отделением Гуанчжоуской Первой Народной Больницы в Наньша для проведения генетической терапии при тяжелой бета-талассемии, зависимой от переливания крови, и уже завершила лечение более 50 пациентов, клинические данные превосходят зарубежные аналоги.

«Цена на аналогичную терапию компании Bluebird Bio в США составляет 2,8 миллиона долларов, а наша — всего лишь десятую часть этой стоимости», — сказала Цзянь Сяоли. Проект генетической терапии при талассемии в Наньша уже привлек международное внимание, к нему поступают визиты и консультации от врачей и пациентов из разных стран.

К 2025 году Гуанчжоу одобрило 4 препарата класса 1, что вдвое больше по сравнению с предыдущим годом, и это составляет половину всех таких препаратов в провинции. Среди них — «Анградева», разработанный совместно с Гуанчжоуской национальной лабораторией, Гуанчжоуским институтом дыхательного здоровья и компанией Zhongsheng Ruichuang, — первый в мире препарат, нацеленный на PB2 для борьбы с гриппом типа A. Заместитель директора Гуанчжоуской национальной лаборатории Ван Хуэйшэн рассказал журналисту Южных финансов: «Это единственный в мире препарат против гриппа, нацеленный на PB2, и в клеточных экспериментах до 15-го поколения практически не возникало резистентности, эффект очень хороший.»

За этим достижением стоит увеличение инвестиций Гуанчжоу в медицинские исследования и разработки — в 2025 году расходы на исследования и развитие в фармацевтической промышленности города достигли 3,847 миллиарда юаней, что составляет 7,39% от общего объема, увеличившись на 0,98 процентных пункта по сравнению с прошлым годом, что является наивысшим показателем среди всех отраслей.

Ускорение промышленного внедрения

Внутри страны биомедицина сформировала четыре крупных индустриальных кластера: в Пекине и Тяньцзине, в районе Янцзы, в дельте Жемчужной реки и в Чэнду с Чунцином, каждый со своими особенностями.

Пекин и Тяньцзинь считаются центрами первичных инноваций. Вице-министр науки и технологий Линь Синь на пресс-конференции заявил, что в 2024 году плотность кадров в области фундаментальных исследований и инвестиции в них в Пекине занимают первое место в стране, а число клинических испытательных проектов, проводимых в городе, составляет 40% от общего по стране, что примерно равно 40% всех научных достижений в области биологических наук в стране.

Дельта Янцзы ориентирована на рынок и характеризуется активным капиталом. Согласно открытым данным, в 2025 году общий объем финансирования биомедицинской отрасли Шанхая достиг 18,125 миллиарда юаней, что составляет 25% от общего объема финансирования в стране, и занимает первое место среди всех провинций и городов.

Ру Чжияй, руководитель исследовательского отдела Южного института медицинской экономики при Национальной администрации лекарственных средств, отметил, что в 2024 году объем рынка медицинских устройств в Гуандуне достиг 287,104 миллиарда юаней, что уже много лет подряд является крупнейшим в стране, а Шэньчжэнь и Гуанчжоу формируют «двухъядерную» модель развития. Это одна из отличительных черт региона.

Ван Гуилин подчеркнул, что важнейшей задачей является продвижение глубокой интеграции технологических и промышленных инноваций, и одним из ключевых путей является правильное развитие «технологий — продуктов — промышленности», обеспечивающее эффективный цикл между технологией и производством.

Недавние визиты в Центр испытаний медицинских устройств Гуанчжоу и Парк моделирования медицинских технологий Жемчужной реки показали, что эти объекты охватывают ключевые звенья цепочки производства медицинских устройств и инновации в области технологий медицинских устройств.

В Центре испытаний медицинских устройств Гуанчжоу журналисты осмотрели электромагнитные камеры с 10-метровым и 3-метровым пространством, предназначенные для проведения испытаний электромагнитной совместимости (EMC), электрической безопасности, функциональности, программного обеспечения и экологической надежности, что поддерживает тестирование медицинского программного обеспечения на базе ИИ, хирургических роботов, высокотехнологичных систем визуализации и других устройств.

Заместитель директора Гуанчжоуского института качества и испытаний, Хэ Гошань, рассказал, что в настоящее время центр бесплатно проводит испытания для медицинских предприятий Гуанчжоу, уже обработал 746 партий регистрационных испытаний медицинских устройств, что принесло пользу 146 местным компаниям. Эта мера существенно снижает нагрузку на предприятия и способствует их развитию, помогая продуктам перейти от прототипов к массовому производству.

Парк моделирования медицинских технологий Жемчужной реки сосредоточен на инновациях в области практического применения технологий, создавая базу для разработки и внедрения имитационных медицинских материалов.

Журналисты увидели модели животных, удаленных органов, моделей удаления желчного пузыря и другие имитационные материалы. Например, имитационный легочный сегмент, который постоянно колышется, имитируя дыхание человека. Все эти материалы предназначены для обучения и подготовки врачей. Профессор Тянь Цзинь, директор Центра клинических навыков при Жемчужной больнице Южного медицинского университета, рассказал, как индустриальный парк использует имитационные материалы для поддержки внедрения технологий в бизнес: «Компания ApoQLar из Германии занимается погружной навигацией при операциях, но не может проводить испытания на реальных людях. У нас есть оборудование для 3D-печати и имитационные органы животных, которые можно использовать для внедрения технологий и обучения». Благодаря инновациям в области имитационных материалов индустриальный парк привлекает компании для внедрения технологий в сферу имитационной медицины, стремясь сформировать кластер индустрии имитационной медицины.

Преодоление институциональных барьеров

Бурное развитие инновационных лекарств в Китае невозможно без скоординированных усилий политики сверху вниз.

В июне 2025 года Национальное управление медицинского страхования совместно с Национальным комитетом здравоохранения и здравоохранения опубликовали «Меры поддержки высокого качества развития инновационных лекарств», включающие 16 пунктов по поддержке исследований и разработок, доступу к системе медицинского страхования, клиническому применению, многообразию платежных систем и глобальному развитию. В том же году такие регионы, как Пекин, Шанхай, Цзянсу и Чэнду, приняли собственные меры поддержки биомедицины. Например, Шанхай стремится создать мировой индустриальный парк биомедицины и стать глобальной площадкой для первичных запусков инновационных лекарств и устройств. Хайнань предоставляет полные финансовые стимулы для развития инновационных лекарств и устройств, максимальная сумма которых достигает 10 миллионов юаней.

Гуанчжоу активно следует государственной стратегии, подняв индустрию биомедицины на беспрецедентный уровень. В отчёте о работе правительства города 2026 года впервые указано, что биомедицина вместе с искусственным интеллектом и морской экономикой входит в число «ключевых гонок» экономического развития.

В отличие от других регионов, Гуанчжоу уже точно определил шесть основных направлений: ИВД (инвитро диагностические средства), традиционная китайская медицина, препараты для медицинских учреждений, ядерная медицина, клеточные и генные терапии, интерфейс мозг-компьютер, и стремится к «точечным прорывам и многоточечному развитию». Также ускоряется внедрение специальных политик по ИВД, трехлетний план по ядерной медицине и законодательство по клеточным и генным терапиям.

Журналисты узнали, что Центр подачи заявок на новые лекарства в Хуанпу — это пример «очень внимательного» сервиса. Его преимущество — это налаженная система взаимодействия на четырех уровнях: национальном, провинциальном, городском и районном, что позволяет ежемесячно приглашать экспертов из Национального управления лекарственных средств для консультаций по биомедицинским устройствам Гуанчжоу. В 2025 году центр помог одобрить четыре инновационных препарата класса 1: «Рикаси» — моноклональное антитело от Guangdong Hengrui, «Анградева» — от Zhongsheng Ruichuang, «Янгсюэ цзюаньмэн» — от Fangsheng Jianmeng, и «Ипинозит» — от Beite, — что стало успешным примером поддержки инноваций.

Также важным является институциональный прорыв в Наньша — это единственный в стране регион, кроме Бохао в Хайнане, где разрешено проводить клинические испытания и внедрение продуктов, еще не полностью вышедших на рынок, в государственных больницах. Именно поэтому компания Линнан Генная Технология стала пионером в области клеточных и генных терапий.