Листинговые фармацевтические компании продолжают усилия в области исследований и разработок, а несколько медицинских достижений получили одобрение и продвижение

Репортер «Дневника ценных бумаг» Цао Вэйсинь

С 2026 года внутриотраслевой потенциал инновационных разработок в отечественной фармацевтической индустрии продолжает активно развиваться. Азиатские компании-производители лекарств последовательно публикуют объявления о прогрессе в исследованиях, сообщая о получении одобрения клинических испытаний, принятии заявок на регистрацию и получении регистрационных сертификатов. По неполной статистике «Дневника ценных бумаг», с марта было опубликовано 59 объявлений о прогрессе в исследованиях, охватывающих области борьбы с инфекциями, гиперлипидемией, обезболивания, воспаления и аутоиммунных заболеваний.

Например, 18 марта компания China Medicine and Health Industry Co., Ltd. (далее «Китайская медицина») объявила, что её полностью принадлежащая дочерняя компания Hainan General Sanyo Pharmaceutical Co., Ltd. (далее «Саньё фарма») получила регистрационный сертификат на инъекционный препарат цисплатина сульфата эшасаконазола, выданный Национальным управлением по контролю за лекарствами.

Данные базы данных Mininet показывают, что в 2024 году продажи этого препарата на трех крупнейших рынках Китая составили около 162 миллионов юаней, а за первые три квартала 2025 года — около 241 миллиона юаней. В объявлении компания отметила, что получение регистрационного сертификата для препарата Саньё фарма расширит ассортимент продукции компании и накопит ценный опыт для последующей разработки дженериков.

17 марта компания Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co., Ltd. объявила, что по результатам подачи заявки на регистрацию лекарственного средства класса 4 — розувастатина с эзетимибом (I) — получила одобрение и сертификат от Национального управления по контролю за лекарствами, что считается эквивалентом прохождения процедуры оценки однородности. Одобрение этого препарата дополнит продуктовую линейку компании в области гиперлипидемии, создаст синергетический эффект с существующими продуктами и повысит конкурентоспособность на рынке, а также увеличит точки роста продаж.

В тот же день Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd. также объявила, что недавно получила регистрационный сертификат на инъекцию трифенилметанола (мезилен) от Национального управления по контролю за лекарствами. Этот препарат предназначен для лечения спазматической боли в пищеварительной системе, желчных путях и гинекологии, и его коммерческое будущее выглядит перспективным.

Помимо одобрений на выход на рынок, в сфере исследований и разработок А-акций в фармацевтическом секторе есть и другие важные достижения. Например, 17 марта компания Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. (далее «Hengrui») объявила, что её дочерняя компания Guangdong Hengrui Medicine получила одобрение и уведомление о начале клинических испытаний инъекций SHR-1819 и SHR-1905 от Национального управления по контролю за лекарствами. В ближайшее время начнутся клинические испытания.

В объявлении указано, что SHR-1819 — это собственная разработка Hengrui, рекомбинантный гуманизированный моноклональный антитело, нацеленный на IL-4Rα человека, предназначенный для лечения воспалительных заболеваний второго типа. В мире одобрены только два препарата с этим механизмом действия, что открывает широкие рыночные возможности. SHR-1905 — это моноклональное антитело к TSLP, которое блокирует высвобождение воспалительных цитокинов и улучшает воспалительное состояние. Аналогичные препараты уже достигли масштабных продаж. На сегодняшний день инвестиции в проекты двух препаратов составили примерно 346 миллионов и 257 миллионов юаней соответственно (без аудита).

В тот же день Hengrui объявила, что её дочерняя компания Chengdu Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd. получила уведомление о начале регистрации препарата — капсул с ликакономпаном фумаратом (HRS-5965). Этот препарат — ингибитор фактора B комплемента, способен подавлять внутрисосудистое гемолизное реакцию, повышая уровень гемоглобина. На рынке сейчас есть только один аналогичный препарат — капсулы с гидрохлоридом ипекопана (Fabhalta®) от Novartis, с глобальными продажами около 505 миллионов долларов в 2025 году.

Говоря о развитии отрасли, Вэйси Чжэн, председатель Beijing Zhonghe Kunlun Asset Management Co., Ltd., в интервью «Дневнику ценных бумаг» отметил: «С 2026 года в отечественной фармацевтической отрасли наблюдается заметное повышение активности в области исследований и разработок, проявляется тенденция к массовому внедрению инновационных результатов. За этим стоит многопричинное взаимодействие факторов, что имеет важное значение для высокого качества развития отрасли. После многолетних накоплений ведущие компании вкладывают в R&D более 15% выручки, и этот высокий уровень инвестиций входит в фазу отдачи, формируя положительный цикл «затраты — результаты — новые затраты»».

Генеральный директор Guangdong Gengjiahao International Certification Co., Ltd. Ли Цзинти заявил «Дневнику ценных бумаг»: «С точки зрения капиталовложений, успешная коммерциализация результатов исследований в фармацевтике значительно улучшает финансовую структуру компаний и становится ключевым драйвером повышения качества бизнеса и переоценки. Основная ценность коммерциализации — это прямой вклад в выручку, что позволяет быстро реализовать рыночный потенциал и постоянно оптимизировать структуру доходов. Ожидается, что к 2026 году скорость внедрения результатов R&D в фармацевтической индустрии будет сочетать «ускорение инновационных лекарств и повышение качества дженериков» в двух параллельных направлениях.»