Вечер 3·15 разоблачил хаос с "универсальным лекарством" экзосомами, связанные компании выявили, что фактический контроллер является руководителем компании Berry Genomics "Фокус на 3•15"

Почему хаос вокруг AI и экзосом может быстро распространяться за счет регуляторных пробелов?

Наш репортаж (chinatimes.net.cn) — журналист Го Юилин, Юна, Пекин

Для китайской индустрии эстетической медицины 2026 год наступает особенно сурово. 15 марта на телеканале CCTV прошла очередная программа, раскрывающая серые зоны отрасли.

Во время эфира на экране появился так называемый «экзосомальный» универсальный раствор. В глазах ведущих он — «любимец антивозрастной индустрии», в рекламных буклетах — «черная технология, меняющая время назад», а в скрытой съемке руководитель компании Jiebo Saire Biotechnology Co., Ltd. Тань произвольно кладет его в сумку и отправляет в элитный медицинский сектор больницы, где ждут пациенты для лечения эпилепсии и заболеваний почек с помощью «экзосом».

Этот разоблачительный материал не только разрушил миф о «всемогущем» лекарстве из экзосом, но и выявил скрытую цепочку интересов, связывающую «трехнезаконные» продукты и связанные с публичными компаниями лица. Сообщается, что среди компаний, упомянутых в списке, — Haolin (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd., Zhengzhou Yuan Chuang Gene Technology Co., Ltd., Sichuan Jiebo Saire Biotechnology Co., Ltd. В частности, за Zhengzhou Yuan Chuang Gene Technology стоит реальный контролер — Zhao Hui, а также он занимает должность директора в публичной компании BeiRi Gene, котирующейся на А-акциях.

По мнению аналитика отдела медицинских и фармацевтических проектов компании Hejun Consulting, Ши Тяньи, опубликование этого материала выявило глубокие проблемы отрасли: за хаосом вокруг экзосом стоит «псевдонаука», которая использует регуляторные пробелы. От «трехнезаконных» продуктов до скрытых связей с публичными компаниями — все это демонстрирует риски, связанные с интересами в цепочке производства. Это служит предупреждением: любые передовые концепции должны опираться на научные доказательства и законность, а регуляторы должны проникать за юридическую оболочку компаний и укреплять ответственность.

Мошенничество с экзосомами

На самом деле, мошенничество с экзосомами — это не проблема качества продукта, а сговор между производителями и медицинскими клиниками.

«Экзосомы в последние два года очень популярны», — говорит анонимный пластический хирург. В медицине «экзосомы» — наночастицы, секретируемые стволовыми клетками и другими клетками, диаметром 30–150 нм, содержащие белки, RNA и другую биологическую информацию. В последние годы исследования их в области тканевой регенерации и иммунорегуляции действительно ведутся, но пока это только лабораторные разработки.

«В медицинском и академическом сообществе их механизм действия и клинические испытания еще не ясны, большинство исследований остаются на уровне теории и научных работ», — заявил на программе профессор фармацевтического факультета Тяньцзиньского университета Ян Юэ.

По данным CCTV, популярный продукт «Qingcheng» на базе экзосом активно продается в клиниках эстетической медицины и маркирован как «второй тип медицинских изделий». Однако, когда журналисты обратились к производителю — компании Haolin (Tianjin) Biotechnology — сотрудники заявили: «Сейчас используемые сертификаты — это сертификаты на коллаген. В классификации медицинских изделий нет категории экзосом».

10 июня 2025 года Центр оценки лекарственных средств (CDE) при Национальной администрации по контролю за лекарствами опубликовал проект «Область, классификация и определения передовых терапевтических препаратов (проект для общественного обсуждения)», что официально включило экзосомы в регулирование лекарственных средств, требуя завершения этапов GMP-производства и клинических испытаний, чтобы устранить серые зоны отрасли и вывести лечение экзосомами в международные стандарты.

На этом фоне компании используют самый простой способ обхода строгого одобрения — используют старый сертификат на коллаген и «переклеивают» его на новые экзосомы, легально вводя их в кровь потребителей. Еще более безумно — в одном из городов юго-запада Тань показывает журналистам «медицинский замороженный экзосомальный раствор» без какой-либо информации о производителе, одобрении или составе — типичный «трехнезаконный» продукт.

На вопрос журналистов о легальности Тань не растерялась, а ответила, что «экзосомы — это технология, а не товар. Мы можем подписать только техническое обслуживание, что позволяет избежать всех юридических рисков».

В Тяньфу-цзине Тань еще более драматизирует ситуацию: перед скрытой камерой она заявляет, что экзосомы могут лечить все болезни, и раскрывает «подправки» — поскольку у компании нет лицензии на медицину, инъекции делаются через партнерские медицинские учреждения, что в отрасли называют «арендой площадки». За один курс — 600 миллиардов частиц — клиент платит до 60 тысяч юаней.

В 21:00 15 марта журналисты отправились в офис Jiebo Saire в Тяньфу-цзине. Там дежурили несколько полицейских и сотрудников регулятора. Здание было заблокировано, на 18 этаже свет горел, но внутри никого не было. Позже городской департамент рынка и регулирования объявил о приостановке деятельности компании и изъятии всей продукции и сырья.

Тем временем один из журналистов, притворившись покупателем, позвонил Тань. В ответ голос изменился с уверенного на растерянный: «Мы больше не продаем, ничего не знаю, что происходит… Не знаю, что делать, таких случаев раньше не было».

Связь с BeiRi Gene

Для рынка капитала ситуация ясна: все вопросы легко решаются. Ложь о экзосомах — легко развенчивается цифрами.

Финансовое издание Phoenix Finance обнаружило, что компания Haolin (Tianjin) Biotechnology, которая была названа в списке, — один из крупнейших поставщиков экзосом на рынке, — выигрывала контракты у таких государственных медицинских учреждений, как Тяньцзиньский Первый центральный госпиталь и Тяньцзиньский Хайхэ госпиталь.

Еще более абсурдно — Sichuan Jiebo Saire Biotechnology, зарегистрированная в 2024 году, с уставным капиталом 10 миллионов юаней, не имеет ни одного застрахованного сотрудника, но при этом вводит «антивозрастные» препараты в элитные отделения больниц.

«Это типичный кустарный бизнес», — делится анонимный инвестор в сфере эстетической медицины. — «За последние годы популярность экзосом привлекла не ученых, а мошенников. Их интересует не технология, а информационная асимметрия».

Особенно выделяется Zhengzhou Yuan Chuang Gene, у которой в списке руководителей — председатель и фактический контролер Zhao Hui, а также он — независимый директор в публичной компании BeiRi Gene (000710.SZ).

По данным компании BeiRi Gene, Zhao Hui — кандидат наук, выпускник Института генетики при Академии наук Китая, работал постдоктором в Медицинском колледже Колумбийского университета в США, и обладает репутацией ученого. Однако его участие в бизнесе по экзосомам вызывает серьезные регуляторные опасения.

По сообщениям CCTV, один из руководителей BeiRi Gene признался, что компания занимается продажей экзосом для терапии, но подчеркнул, что такие инъекции очень рискованны. Для обхода регуляции все процедуры проводят вне компании. Согласно базе патентов Китая, многие патенты компании были отклонены, в том числе по методам, связанным с иммунными клетками и фибробластами кожи, а в списке изобретателей — Zhao Hui.

Эта связь поставила BeiRi Gene в центр общественного внимания. Хотя основной бизнес компании — генетическое секвенирование, а не эстетические экзосомальные инъекции, личные бизнес-операции Zhao Hui создают репутационные риски для публичной компании.

Анализируя финансовую отчетность этих компаний, обнаруживаются еще более тревожные детали: например, у Jiebo Saire отсутствует застрахованный персонал, а у Tianjin Chengxing Medical Beauty Clinic — всего 3 застрахованных сотрудника, а два товарных знака были отклонены. Tianjin Hedong Meilai Medical Beauty Hospital неоднократно судилась по медицинским спорам и в 2025 году была оштрафована за нарушение рекламы.

Это классическая игра «медные деньги вытесняют золотые»: при высокой прибыли недобросовестные компании без технологий, лицензий и R&D используют подделки сертификатов, ложную рекламу и «借台代打» (использование чужих лицензий) для превращения серьезных методов клеточной терапии в бизнес по быстрому обогащению.

Резкое торможение рынка эстетической медицины

После разоблачения на программе CCTV 15 марта пузырь вокруг экзосом был резко сдуван.

В тот же вечер в городе Чэнду создали совместную комиссию по расследованию. Мэрия и департамент рынка и регулирования потребовали приостановить деятельность Sichuan Jiebo Saire Biotechnology и изъять всю продукцию.

Параллельно крупнейшие платформы начали «массовое удаление». В приложениях XinYong AnXinMei, JingDong, TaoBao, Meituan исчезли все предложения по экзосомам, а поиски по этому слову показывают только сообщение «товары не найдены».

За одну ночь популярность этого сегмента исчезла, как будто его и не было.

Но для тех, кто уже прошел процедуры с экзосомами, вред уже нанесен. На платформе BlackCat жалобы растут: «Я делала инъекции экзосом, у меня инфекция, тяжелая угревая сыпь», «Я сделала — аллергия, лицо в течение трех месяцев было в ужасе».

Руководитель юридического отдела Китайской ассоциации пластической хирургии Цао Вэй отметил, что это очередное проявление глубинных проблем отрасли: «Двойной сертификат» стал внутренним правилом. В отличие от строгого регулирования третьего типа медицинских изделий, более мягкие требования к второму типу позволяют многим концептуальным продуктам выходить на рынок. «Это касается не только экзосом, но и стволовых клеток, факторов роста, аналогов GLP-1 — все идут по этому пути».

С международной точки зрения, научная ценность экзосом безусловна. Согласно данным Fortune Business Insights, к 2025 году мировой рынок экзосом достигнет 233 миллиона долларов, а к 2034 году — 2,346 миллиарда долларов, с CAGR 29,27%. В Северной Америке исследования экзосом как носителей лекарств активно переходят в клиническую стадию.

Китай в этой глобальной гонке не отстает, но проблема в том, что пока академическая дискуссия о стандартах выделения и очистки продолжается, бизнес уже торопится вывести их на косметологические процедуры.

Обнаружение на программе CCTV — это тревожный сигнал всему сектору: в области биологических наук нет коротких путей. Те, кто использует «подделки сертификатов», «借台代打» и преувеличивают возможности, в конце концов, будут выброшены в мусорную корзину истории. А для тех, кто занимается настоящими исследованиями, эта буря — шанс очистить отрасль от лжи и оставить только истинное.