Меняется ли ситуация в фармацевтической цепочке поставок, и пришёл ли шанс для Китая?

问AI · 如何 глобальные логистические потрясения меняют представление о безопасности цепочек поставок в медицине?

Производство | Мяотоу APP

Автор | Чжан Бейбэй

Редактор | Дин Пин

Главное изображение | Визуальный Китай

Ограничения на редкоземельные металлы в сочетании с логистическими потрясениями, вызванными конфликтом между Ираном и США, постепенно выявляют давно игнорируемые проблемы глобальной цепочки поставок в медицине.

Много лет назад многие компании считали, что если снизить издержки до минимума, сократить запасы до минимальных уровней и максимально ужесточить график поставок, то цепочка поставок будет эффективной; однако сейчас видно, что эта модель основывается на предположении, что сырье поступает бесперебойно, а международная логистика не прерывается. Если оба этих условия одновременно нарушаются, система, которая казалась гладко функционирующей, быстро становится уязвимой.

Самые очевидные последствия — это ключевые материалы, такие как редкоземельные элементы, и трансграничная логистика. Высокотехнологичное оборудование, такое как МРТ и КТ, а также передовые ядерные препараты, например, лютеций-177, зависят от критически важного сырья; при этом радиофармацевтические препараты, клинические образцы и прецизионные компоненты очень сильно зависят от эффективной транспортировки. Как только сырье становится недоступным или логистика сталкивается с препятствиями, перед фармацевтическими компаниями встает не только вопрос увеличения затрат, но и вопрос своевременного производства и доставки.

Особенно опасно, если логистический узел в Ближневосточном регионе выйдет из строя — многие проблемы усугубятся. Даже получив экспортные разрешения, компании могут столкнуться с трудностями при вывозе товаров; а даже после восстановления транспортных цепочек, это не означает, что вся цепочка сразу вернется к прежнему состоянию, поскольку высокая конкуренция за сырье, ограниченность поставок и удлинение сроков доставки могут сохраняться.

Таким образом, смысл этого кризиса — не только краткосрочные потрясения, но и необходимость переосмысления: цепочка поставок в медицине должна учитывать не только эффективность, но и безопасность, управляемость.

Это также означает, что в ближайшее время может начаться новая волна перестройки цепочек поставок. Тот, кто сможет восполнить дефицит ключевых материалов, повысить производственные мощности и обеспечить стабильность поставок, получит преимущество в следующем этапе. Какую роль в этой перестройке сыграет китайская фармацевтическая индустрия, на каких этапах сосредоточится развитие, и какие трансформации и обновления ждут отрасль — вот вопросы, заслуживающие дальнейшего изучения.

Цепочка поставок больше не только о эффективности

Много лет назад глобальная фармацевтическая цепочка строилась на очень простой логике: где дешевле и эффективнее, туда и размещается производство. Сырье, производство, НИОКР, логистика — чем тоньше и дешевле, тем лучше. При свободной международной торговле эта модель работала отлично.

Но за последние годы ситуация изменилась. Геополитические конфликты, торговые трения и перебои в логистике стали происходить всё чаще, и постепенно все поняли, что в фармацевтической отрасли важна не только эффективность, но и безопасность. Экономия на издержках в обычное время может оказаться ничтожной, если возникнут перебои в поставках, логистические сбои или блокировки.

Поэтому сейчас США, Европа и Япония предпринимают одно и то же: стараются вернуть в свои страны как можно больше ключевых лекарств, сырья и производственных мощностей, чтобы иметь больший контроль.

США стремится локализовать часть производства активных фармацевтических ингредиентов, Европа ускоряет строительство современных производственных баз, а Япония через субсидии подтягивает линии по производству беззаботных инъекций и мРНК-вакцин. В конечном итоге все они работают над устранением одной и той же уязвимости — раньше цепочка слишком ориентировалась на «дешево и быстро», теперь же нужно обеспечить «стабильно и управляемо».

С этой точки зрения ограничения на редкоземельные металлы и сбои в ближневосточной логистике — не изолированные события. Они лишь раньше выявили проблему: стратегия глобальной цепочки поставок в медицине, основанная исключительно на минимизации затрат, уже не работает так эффективно.

И в этой трансформации Китай может играть не только пассивную роль, а стать еще более важным игроком.

Причина очень проста. Основная особенность китайской фармацевтической индустрии — не только большой объем производства, но и полнота цепочки.

От базовых химических сырьевых материалов, промежуточных веществ и активных фармацевтических ингредиентов до готовых лекарственных форм, медицинского оборудования, упаковочных материалов, а также контрактного производства (CRO/CDMO), логистики и конечных точек — внутри страны есть возможность масштабного обеспечения всех этапов. Другие страны могут быть сильны в отдельных сегментах, но такие, как Китай, объединяющие так много звеньев в единую систему, — редкость.

Эта способность не всегда очевидна при стабильных условиях, но при внешних потрясениях ее значение возрастает. В конце концов, рынок оценивает не только сильные стороны отдельных звеньев, а способность всей цепи держаться вместе и стабильно работать.

Что касается активных фармацевтических ингредиентов, то за последние годы Китай сохраняет важную позицию не только благодаря низкой стоимости, но и благодаря полной цепочке, высокой производственной мощности и быстрой реакции. Даже при росте цен на сырье или колебаниях логистики, мощная химическая база и разнообразие сырьевых путей позволяют обеспечить более сильный буфер.

Кроме того, растет и уровень инноваций. Раньше Китай воспринимался в основном как производственный и аутсорсинговый центр, но за последние годы заметно выросло число разработок новых лекарств, лицензирования и исследовательских линий. Можно сказать, что китайская фармацевтика не только умеет производить, но и все активнее участвует в вопросах, связанных с тем, что и как производить, и куда продавать.

Поэтому в будущем роль Китая в глобальной цепочке фармацевтики может расшириться не только как «центр стоимости» или «производственный цех», а перейти к более ключевым позициям:

одновременно обеспечивая стабильное производство и поставки, и постепенно усиливая свои возможности в области НИОКР, трансформации и коммерциализации. Тот, кто сможет одновременно обеспечить надежность и инновации, — получит больше влияния.

Политика также движется в этом направлении

Если изменения на отраслевом уровне вызваны внешними обстоятельствами, то на уровне политики — это осознанный шаг навстречу новым вызовам.

В этом году на двух сессиях (Всенародных собраниях) было сделано акцент на развитие биомедицины как «новой опоры экономики», что посылает очень ясный сигнал: фармацевтика — это не только социальная сфера, но и важный фактор роста и конкурентоспособности.

Это изменение очень важно. Потому что, попав в категорию «столпов экономики», отрасль получает не только словесную поддержку, а целый комплекс ресурсов, политики, капитала и кадровых инвестиций. Иными словами, требования к фармацевтической индустрии в Китае расширяются: теперь речь идет не только о «поддержке поставок», а о «модернизации», «прорывах» и «укреплении международной конкурентоспособности».

На уровне всей цепочки поставок важны два направления: инновационные лекарства и активные фармацевтические ингредиенты.

Одно — для роста и прорыва вверх, другое — для надежной базы снизу.

(1) Инновационные лекарства: не только о продажах

Поддержка инновационных лекарств в рамках политики становится все более полной.

С одной стороны, идет работа по упрощению доступа, например, пересмотр оценки использования в больницах, регулирование стоимости по системе медицинского страхования — эти старые проблемы постепенно решаются; с другой — создаются новые возможности для финансирования инновационных препаратов, например, развитие коммерческого страхования, что отвечает на главный вопрос рынка: «Произведено лекарство — а сможет ли оно принести прибыль?»

Ранее многие компании боролись за попадание в систему медицинского страхования, потому что без этого продажи были бы ограничены; теперь логика меняется. Медицинское страхование — это базовая платформа, а по-настоящему клинически ценные и способные выделиться инновационные препараты, скорее всего, будут реализовываться через коммерческое страхование, самостоятельные платежи и многоуровневую систему оплаты, что даст им более высокую отдачу.

Это напрямую повлияет на направление R&D.

В будущем конкуренция будет идти не за то, кто лучше сделает «подходящее для системы», а за то, кто создаст действительно эффективное и клинически значимое лекарство, за которое готовы платить больше. Этот тренд — благо для отрасли, потому что он переводит конкуренцию с низкого уровня повторения и имитации к настоящим инновациям.

Кроме того, «Искусственный интеллект +» в медицине — это, прежде всего, AI-фармацевтика. Этот тренд активно обсуждается не ради хайпа, а потому, что он реально может сократить сроки разработки и снизить издержки на ошибках. Для Китая, где есть большие объемы данных, мощные вычислительные ресурсы и инженерные возможности, интеграция ИИ в фармацевтические исследования может дать новый импульс развитию инновационных лекарств.

Поэтому в будущем инновационные препараты станут не только высокоэластичным сегментом, а и драйвером всего сектора. Когда инновации начнут активно развиваться, это подтолкнет не только фармкомпании, но и всю смежную инфраструктуру — инструменты, реактивы, оборудование, платформы — к новым уровням.

(2) Активные фармацевтические ингредиенты: нельзя воспринимать только как «низкую цену»

Другая важная линия — это активные фармацевтические ингредиенты.

Раньше их часто воспринимали как «заработок на издержках», что зависит только от стоимости, мощности и масштабов, а также экологических требований. Но в условиях постоянных колебаний глобальной цепочки поставок важность сырья снова стала очевидной.

По сути, активные ингредиенты — это фундамент всей фармацевтической промышленности.

Без них невозможно развивать ни дженерики, ни инновационные препараты. Тот, кто контролирует стабильное, масштабируемое и своевременное снабжение активными ингредиентами, — обладает высокой незаменимостью в цепочке.

И преимущества Китая в этом направлении в краткосрочной перспективе практически не могут быть полностью заменены.

Не только потому, что у нас большой объем производства, но и потому, что многие сегменты сформировали полноценную цепочку и масштабные преимущества. Европа и США в последние годы активно продвигают локализацию и снижение зависимости, но чтобы перенести эти мощности обратно, нужны огромные затраты, сроки, решения экологических и кадровых вопросов — не так просто реализовать.

И главное — Китай уже не только о низкой стоимости массовых базовых ингредиентов.

В сегментах высокотехнологичных и патентных препаратов, а также в таких формах, как CDMO, мы уже заняли более сильные позиции. Это означает, что преимущества переходят от «масса и низкая цена» к «и масса, и качество».

Примечание: «Партнерство по патентным препаратам» — это контрактное производство для оригинальных производителей (патентообладателей), включающее как простое производство (CMO), так и базовые услуги с низким уровнем технологической сложности. В модели CDMO, связанной с патентными препаратами, обязательно должна присутствовать сильная технологическая разработка и инновации (D), позволяющие оптимизировать процессы, снижать издержки и решать технические задачи.

Таким образом, активные ингредиенты — это не только способ сохранить текущие позиции, а фундамент для дальнейшего роста китайской фармацевтики. Чем стабильнее эта база, тем шире возможности для развития всей индустрии — от R&D до производства.

В заключение

Подводя итог, можно сказать, что эта волна изменений в фармацевтической отрасли не сводится к простому лозунгу «наступила эпоха устойчивости». Говоря проще, в будущем глобальная фармацевтическая индустрия будет соревноваться не только за цену и скорость, а за стабильность, полноту и способность к постоянным инновациям.

В этом контексте у Китая есть шанс занять более выгодную позицию.

Во-первых, полноценная цепочка делает Китай более значимым в вопросах «поддержки поставок». Во-вторых, развитие инноваций позволяет перейти от простого выполнения заказов к участию в более высокоценных сегментах.

Политика сейчас сосредоточена на поддержке инновационных и активных ингредиентов, что по сути отражает именно этот подход: одна часть — для прорыва вверх, другая — для укрепления базы. Если обе стороны смогут успешно реализовать свои задачи, роль Китая в глобальной перестройке цепочек поставок в фармацевтике не будет ограничиваться «следованием за трендом», а станет активным участником.

免责声明：本文内容仅供参考，文中信息或所表达的意见不构成任何投资建议，请读者谨慎作出投资决策。

End