Несколько публичных компаний ответили на "универсальное чудо-лекарство", некоторые продукты срочно сняты с полки

16.03.2026

Объем текста: 1459 слов, примерно 2 минуты чтения

Автор | Первое финансовое агентство, Цянь Тунсинь

На церемонии в честь 15 марта этого года, когда был разоблачен «всеобъемлющий чудодейственный препарат» — экзосома, она взлетела в тренды. Экзосома — это вещество, которое в последние годы заявляется как обладающее антистареющими свойствами на клеточном уровне, и уже используется за рубежом. В Китае Государственное управление по контролю за лекарствами подготовило проект консультационных замечаний о включении экзосом в регулирование лекарственных средств. Однако в медицинском сообществе экзосома все еще находится на стадии исследований, ее механизм действия и клиническая эффективность пока не ясны, и на данный момент в Китае не одобрено ни одного препарата на основе экзосом для продажи.

Несмотря на то, что в стране еще не одобрены препараты на основе экзосом, из-за перспектив рынка потребительской медицины, ранее такие известные компании, как XinYong, запустили косметические продукты, связанные с экзосомами. 15 марта вечером XinYong заявил, что все связанные с экзосомами проекты были сняты с продажи.

В ходе расследования ЦКТВ было обнаружено, что поскольку официальных разрешений на использование экзосом нет, некоторые продукты на рынке часто используют незаконные схемы «подделки сертификатов», например, используют разрешения на медицинские изделия второго типа с человеческим коллагеном, незаконно добавляя компоненты экзосом. Однако изделия второго типа не допускаются для инъекций в человека, а только изделия третьего типа являются «пропуском» для инъекционных продуктов.

В связи с этим 16 марта компания Jinbo Biotech выпустила заявление, в котором указано, что такие «подделки сертификатов» не только серьезно нарушают «Положение о надзоре за медицинскими изделиями», но и используют вещества без подтвержденной безопасности для инъекций в человека. Более того, такие злонамеренные действия по подделке регистрационных сертификатов легальных продуктов серьезно нарушают рыночный порядок и наносят ущерб репутации компаний, производящих легальный человеческий коллаген.

В последние годы рынок косметической медицины активно развивается, а в области генной терапии возникают сложности, что привело к тому, что некоторые компании, ранее занимающиеся производством продуктов клеточной генной терапии (CGT), начали входить в сферу экзосом. Например, согласно открытым данным, в прошлом году компания Yuan Bio (688238.SH) и ее дочерняя компания Yuan He Mei Regenerative Medicine Center создали полностью принадлежащие им подразделения, исследующие производные бизнесы клеточной терапии, включая технологии экзосом и рекомбинантных белков, в основном для клиентов из сферы косметической медицины и потребительской медицины.

Полностью принадлежащая компании KaiNeng Health (300272.SZ) дочерняя компания Hainan KaiNeng Cells приобрела бизнес компании Laisen, который включает терапию стволовыми клетками, активацию NK-клеток, терапию экзосом, добавки NMN и другие биотехнологические решения, преимущественно для рынка антивозрастной терапии домашних животных.

Компания Dongfulong (300171.SZ), входящая в состав Dongfulong Life Science, недавно опубликовала решение проблем, связанных с промышленным производством и транспортировкой экзосом. Ее разработанный безсерумный лиофилизированный защитный агент и сопутствующие технологии позволяют достигать коэффициента восстановления экзосом при лиофилизации более 97%, что обеспечивает важную технологическую поддержку для перехода экзосом из лабораторных исследований к масштабному применению.

С другой стороны, компании, производящие медицинские изделия, из-за роста под влиянием централизованных закупок за последние годы столкнулись с узким местом в развитии и начали переключаться на рынок потребительской медицины, чтобы добиться быстрой прибыли за счет «уменьшения уровня сложности». Один из руководителей компании по производству медицинских изделий сообщил журналисту Первого финансового агентства, что его компания начала развивать сферу косметической медицины еще в прошлом году, сосредоточившись на экзосомах. «Это не что-то совершенно новое, многие опыт и технологии в серьезной медицине могут быть применены в косметической сфере», — отметил он. «Главное — мы не хотим класть все яйца в одну корзину, поэтому начали исследовать рынок потребительской медицины».

Эксперты предупреждают о безопасности инъекций экзосом в человека. Исследователь факультета фармацевтики Тяньцзиньского университета Ян Юэ заявил, что все медицинские технологии и лекарства перед применением в человеке требуют очень строгих фармацевтических исследований и клинических испытаний для подтверждения их безопасности и эффективности. Использование без одобрения регулирующих органов может привести к повреждению органов и функций организма, а в худшем случае — к постоянным повреждениям.

Журналист Первого финансового агентства обнаружил в Центре регистрации клинических испытаний Китая около 300 текущих клинических исследований, связанных с экзосомами, из которых более 70 были зарегистрированы за последний год. В исследованиях рассматриваются различные заболевания, такие как чувствительная кожа, артрит, пневмония, ринит, облысение, сухой кератит, омоложение лица и другие.

Руководитель косметологической клиники сообщил журналисту: «Экзосомы сначала стали популярными за границей, и нельзя сказать, что их полностью лишили научных подтверждений. Но в Китае еще не разрешено законом использовать экзосомы для лечения заболеваний или косметической медицины. Для этого нужны дополнительные клинические данные и официальное разрешение, чтобы применять их в клинике».