Меняется ли ситуация в фармацевтической цепочке поставок, и пришёл ли шанс для Китая?

问AI · Как укрепить безопасность поставок лекарств в полной цепочке производства в Китае?

Издание | Мяотоу APP

Автор | Чжан Бейбей

Редактор | Дин Пин

Главное изображение | Визуальный Китай

Ограничения на добычу редкоземельных металлов в сочетании с логистическими сбоями, вызванными конфликтами между Ираном и США, постепенно выявляют проблему глобальной цепочки поставок лекарств, которая ранее игнорировалась.

Многие компании считали, что эффективность цепочки достигается только при минимальных издержках, минимальных запасах и максимально сжатых сроках доставки; однако сейчас очевидно, что эта модель предполагает постоянное поступление сырья и бесперебойную работу международной логистики. Если оба эти условия одновременно нарушаются, система, которая казалась гладкой и надежной, быстро становится уязвимой.

Самое очевидное влияние — это ключевые материалы, такие как редкоземельные элементы, и跨境ная логистика. Высокотехнологичное оборудование, такое как МРТ и КТ, а также передовые ядерные препараты, например, лютеций-177, зависят от наличия критического сырья; при этом радиофармацевтические препараты, клинические образцы и прецизионные компоненты требуют высокой эффективности транспортировки. Если сырье становится недоступным или логистика сталкивается с препятствиями, фармацевтические компании сталкиваются не только с ростом издержек, но и с вопросами своевременного производства и доставки.

Особенно опасно, если логистический узел в Ближневосточном регионе выйдет из строя — многие проблемы усугубятся. Даже получив экспортные разрешения, компании могут столкнуться с трудностями при вывозе товаров; а даже после восстановления транспортных цепочек, это не означает немедленного восстановления всей цепочки поставок, поскольку высокая конкуренция за сырье, ограниченность поставок и удлинение сроков доставки могут сохраняться.

Таким образом, значение этого кризиса — не только краткосрочные потрясения, но и необходимость переосмысления, что цепочка поставок лекарств должна учитывать не только эффективность, но и безопасность, управляемость и контроль.

Это также означает, что в фармацевтической цепочке может начаться новая волна реструктуризации. Тот, кто сможет восполнить пробелы в ключевом сырье, производственных мощностях и стабильности поставок, получит преимущество в следующем этапе. Какую роль в этой трансформации сыграет китайская фармацевтическая индустрия, на какие сегменты сосредоточится развитие, и какие пути трансформации и модернизации предстоят — вот вопросы, заслуживающие дальнейшего изучения.

Цепочка поставок больше не только о эффективности

Много лет назад глобальная фармацевтическая цепочка строилась на очень простой логике: где дешевле и эффективнее, туда и размещается производство. Сырье, производство, НИОКР, логистика — чем тоньше и дешевле, тем лучше. При свободной международной торговле эта модель работала отлично.

Но за последние годы ситуация изменилась. Геополитические конфликты, торговые трения и перебои в логистике стали происходить всё чаще, и постепенно все поняли, что в фармацевтической отрасли важна не только эффективность, но и безопасность. Экономия на издержках в обычное время может оказаться недостаточной, если возникнут перебои в поставках, остановки судов или цепочки разорвутся.

Поэтому сейчас США, Европа и Япония предпринимают одно и то же: стараются вернуть в свою зону контроля ключевые лекарства, сырье и производственные мощности.

США стремится локализовать часть производства важных активных веществ, Европа ускоряет строительство современных производственных баз, Япония через субсидии подтягивает линии по производству беззаботных инъекций и мРНК-вакцин. В конечном итоге все они работают над устранением одной и той же уязвимости — раньше цепочка слишком ориентировалась на дешевизну и скорость, теперь же нужно обеспечить стабильность и управляемость.

С этой точки зрения ограничения на добычу редкоземельных элементов и сбои в логистике на Ближнем Востоке — не изолированные события. Они лишь раньше выявили проблему: стратегия глобальной цепочки поставок лекарств, основанная только на минимизации затрат, уже не работает так эффективно.

В этой трансформации Китай может играть не только пассивную роль, а стать более важным игроком.

Причина очень проста. Основная особенность китайской фармацевтической индустрии — не только большой объем производства, но и полнота цепочки.

От базовых химических сырьевых материалов, промежуточных веществ и активных фармацевтических ингредиентов до готовых лекарственных форм, медицинского оборудования, упаковочных материалов, а также контрактного производства (CRO/CDMO), логистики и конечных точек — внутри страны есть возможность масштабного обеспечения. Другие страны могут быть сильны в отдельных сегментах, но такие, как Китай, способные связать и интегрировать множество этапов в единую систему, очень мало.

Эта способность не всегда очевидна при стабильных условиях, но при внешних потрясениях её значение возрастает. В конечном счете, рынок оценивает не только сильные стороны отдельных звеньев, а способность всей цепочки держаться вместе и стабильно работать.

Например, в области активных фармацевтических ингредиентов Китай занимает важное место не только благодаря низкой стоимости, а потому, что обладает полным набором производственных мощностей, высокой реактивностью и широкой сырьевой базой. Даже при росте цен на сырье или логистических колебаниях, мощная химическая база и разнообразие сырьевых путей позволяют обеспечить буфер.

Кроме того, в области инноваций ситуация тоже меняется. Раньше Китай воспринимался как производственный и исполнительский центр, сейчас же наблюдается рост в области разработки новых лекарств, лицензирования и исследовательских линий. По сути, китайская фармацевтическая индустрия всё больше участвует в вопросах, связанных с тем, что и как производить, и куда продавать.

В будущем роль Китая в глобальной цепочке может расшириться — он не будет только “центром затрат” или “фабрикой”, а сможет занять более ключевые позиции:

одновременно обеспечивая стабильное производство и поставки, и усиливая свои исследовательские, трансляционные и коммерческие возможности. Тот, кто сможет одновременно обеспечить надежность и инновации, получит больше влияния.

Политика также движется в этом направлении

Если изменения на уровне отрасли вызваны внешними обстоятельствами, то на уровне политики — это осознанный шаг навстречу новым возможностям.

На двух сессиях этого года было подчеркнуто, что биофармацевтика становится одним из “новых опорных секторов”, что посылает ясный сигнал: фармацевтика — это не только социальная сфера, но и важный фактор роста и конкурентоспособности.

Это изменение очень важно. Потому что, попав в категорию “опорных отраслей”, фармацевтика получает не только словесную поддержку, а целый комплекс ресурсов, политики, инвестиций и кадровых программ. Иными словами, требования к отрасли расширяются: теперь речь идет не только о “поддержке”, а о “модернизации”, “прорывах” и “укреплении международных позиций”.

Что касается цепочки поставок, то наиболее важными направлениями остаются два: инновационные лекарства и активные фармацевтические ингредиенты.

Один — для повышения технологического уровня, другой — для обеспечения базовой стабильности.

(1) Инновационные лекарства: не только о продажах

Поддержка инновационных лекарств в рамках политики становится всё более полной.

С одной стороны, идет работа по упрощению доступа, например, пересмотру требований к использованию в больницах и системе медицинского страхования; с другой — создаются новые возможности для коммерческого вознаграждения, например, развитие частных страховых программ, что отвечает самому актуальному вопросу рынка: смогут ли новые препараты приносить прибыль.

Ранее многие компании боролись за попадание в систему медицинского страхования, потому что без этого продажи были ограничены; теперь же логика меняется. Медицинское страхование — это базовая платформа, а действительно клинически ценные и способные выделиться препараты, скорее всего, будут реализовываться через частное страхование, самостоятельные платежи и многоуровневую систему оплаты, что даст более высокую отдачу.

Это напрямую повлияет на направление R&D.

В будущем важнее будет не просто делать “подходящие для страховки” лекарства, а создавать действительно эффективные и клинически значимые препараты, за которые готовы платить больше. Этот тренд — положительный для отрасли, потому что он переводит конкуренцию с низкоуровневого повторения и имитации в область настоящих инноваций.

Также “Искусственный интеллект+” в фармацевтике — это, прежде всего, AI-фармацевтика. Этот тренд активно обсуждается, не ради хайпа, а потому, что он реально может сократить сроки разработки и снизить издержки на ошибках. Для Китая, где есть большие объемы данных, мощные вычислительные ресурсы и инженерные компетенции, интеграция AI в R&D может стать новым движущим фактором.

Таким образом, инновационные лекарства — это не только высокоэластичный сегмент, а драйвер всего развития индустрии. Когда инновации действительно начнутся, это подтолкнет не только фармкомпании, но и поставщиков исследовательских инструментов, реагентов, оборудования и платформ.

(2) Активные фармацевтические ингредиенты: нельзя воспринимать только как “низкую цену”

Вторая важная линия — это производство активных фармацевтических ингредиентов.

Ранее их часто воспринимали как “заработок на издержках”, полагая, что их производство — это только вопрос стоимости, мощности, экологических требований и масштабов. Но в условиях глобальных колебаний цепочек поставок важность сырья и производства АФИ снова стала очевидной.

По сути, АФИ — это базовый уровень всей фармацевтической промышленности.

Без них невозможно развивать как генерики, так и инновационные препараты. Тот, кто сможет обеспечить стабильное, масштабируемое и своевременное снабжение АФИ, станет незаменимым в цепочке.

И у Китая в этом отношении есть существенное преимущество, которое в краткосрочной перспективе трудно полностью заменить.

Не только из-за большого объема производства, но и потому, что многие сегменты уже сформировали полноценную инфраструктуру и масштабные преимущества. Европа и США тоже говорят о локализации и снижении зависимости, но перенос мощностей обратно — это сложный и дорогой процесс, связанный с затратами, сроками, экологией, кадрами и инфраструктурой. Просто захотеть — недостаточно.

Более того, Китай уже не ограничивается только низкокачественным массовым сырьем.

В сегментах высокотехнологичных и патентных препаратов, а также в таких формах, как CDMO, позиция становится сильнее. Это означает, что преимущество переходит от “массового производства по низкой цене” к “и количеству, и качеству”.

Примечание: “Партнерство по патентным препаратам” — это контрактное производство активных веществ и промежуточных продуктов для оригинальных препаратов (патентных держателей), включая как простое производство (CMO), так и более сложные технологические услуги. В модели CDMO “партнерство по патентным препаратам” обязательно должно включать сильные R&D и инновационные технологические возможности, чтобы оптимизировать процессы, снизить издержки и решить технические задачи.

Поэтому производство АФИ — это не только сохранение текущих позиций, а фундамент для дальнейшего роста всей фармацевтической индустрии. Чем стабильнее и технологичнее база, тем больше возможностей для развития от исследований до производства.

В заключение

Подытоживая, можно сказать, что эта волна изменений в фармацевтической отрасли не сводится к простому лозунгу “наступила эпоха устойчивости”. Говоря прямо, это — переход от гонки за дешевизной и скоростью к конкуренции за стабильность, полноту и способность к постоянным инновациям.

В этом контексте у Китая есть шанс занять более важную позицию.

Во-первых, полноценная цепочка делает Китай более значимым в вопросах “поддержки поставок”; во-вторых, развитие инновационных возможностей позволяет ему не только выполнять заказы, но и участвовать в создании более сложных и высокоценностных продуктов.

Политика сейчас сосредоточена на поддержке инновационных лекарств и активных веществ, что по сути — продолжение этого же направления: один — для прорыва вверх, другой — для укрепления базы. Если обе части смогут успешно реализовать свои задачи, роль Китая в глобальной перестройке цепочек поставок не будет ограничиваться “следованием за трендом”, а станет активным участником.

Дисклеймер: содержание данной статьи носит информационный характер и не является инвестиционной рекомендацией. Читателям рекомендуется самостоятельно принимать решения о вложениях, исходя из собственной оценки ситуации.