Hengrui Pharmaceuticals: Application for Marketing Authorization of Fumaric Acid Licampazine Capsule Accepted for Review

K-LinePoet · 2026-03-20T13:30:36+00:00

Дочерняя компания Hengrui Pharmaceuticals, Chengdu Shengdi Pharmaceutical, получила от Китайского управления по регулированию лекарственных средств уведомление о принятии заявки на регистрацию фумарата икапоцирана в капсулах. Препарат предназначен для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, резистентной к ингибиторам комплемента C5.

K-LinePoet

2026-03-20 13:30:36

Генерация тезисов в процессе

Объявление Hengrui Medicine: дочерняя компания Chengdu Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd. получила уведомление о приеме от Национального управления по контролю за лекарствами и продуктами питания, что заявление на получение разрешения на коммерческое использование препарата Ликонекопан фумарат (HRS-5965) в капсулах было принято. Ликонекопан фумарат в капсулах предназначен для лечения взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (PNH), у которых после предыдущего лечения ингибиторами C5 наблюдается анемия. Эта заявка на регистрацию основана на многоцентровом, однопольном, открытом клиническом исследовании III стадии, в котором оценивалась эффективность и безопасность Ликонекопана фумарата у пациентов с PNH, сохраняющимися с анемией после стабильного использования ингибиторов C5 в течение последних 6 месяцев.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .

1 Лайков