Цена акций Rhythm Pharmaceuticals выросла в результате одобрения FDA

Investing.com – Акции Rhythm Pharmaceuticals (NASDAQ: RYTM) в пятницу утром выросли на 11%, после того как FDA одобрило препарат IMCIVREE (setmelanotide) для лечения приобретенного гипоталамического ожирения.

Это одобрение стало первым и единственным в своем роде, полученным FDA для терапии приобретенного гипоталамического ожирения — редкого заболевания, характеризующегося ускоренным и постоянным набором веса, вызванным повреждением или нарушением функции гипоталамуса. IMCIVREE предназначен для снижения избыточного веса у взрослых и детей от 4 лет и старше, а также для долгосрочного поддержания снижения веса.

Одобрение основано на результатах глобального третьего этапа клинического исследования TRANSCEND, в котором участвовали 142 пациента с приобретенным гипоталамическим ожирением. Исследование достигло основного конечного пункта, показав значительное снижение индекса массы тела (ИМТ) на 18,4% по сравнению с плацебо. Через 52 недели участники, получавшие setmelanotide, снизили ИМТ на 15,8%, тогда как у пациентов из группы плацебо ИМТ увеличился на 2,6%.

Приобретенное гипоталамическое ожирение чаще всего встречается после опухолей и их лечения, а также после других повреждений или нарушений функции гипоталамуса. Rhythm оценивает, что в США около 10 000 человек страдают от этого заболевания.

Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами в ходе испытаний были чрезмерная пигментация кожи, тошнота, рвота и головная боль.

IMCIVREE также одобрен в США и Европе для взрослых и детей от 2 лет с синдромом Бардетта-Бидля или вызванным дефицитом альфа-мускарозы, фермента клебсиеллы или рецептора лептина, а также для лечения синдромов или моногенных форм ожирения.

Компания заявила, что IMCIVREE будет немедленно доступен пациентам в США.

Этот текст подготовлен с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации ознакомьтесь с нашими условиями использования.