Быстрое исследование|Yifang Biotech принял исследовательский визит 17 учреждений, включая Gaoyi Asset D-2570 псориаз фаза II клинического PASI 75 достигла 90%

Исходные данные исследования

Ассортимент продукции компании и прогресс в разработке

Yifang Biotech — инновационная компания, занимающаяся разработкой лекарств. В настоящее время в портфеле компании есть два зарегистрированных продукта, два продукта на стадии регистрации клинических испытаний, один продукт на стадии II фазы клинических испытаний и несколько предклинических проектов, охватывающих области онкологии, аутоиммунных заболеваний и др.

Зарегистрированные продукты

Bevotinib: собственная разработка компании — ингибитор рецептора фактора роста эпидермиса (EGFR) тирозинкиназы, предназначенный для лечения немелкоклеточного рака легкого с мутацией EGFR. В 2023 году одобрены для первой и второй линий терапии, включены в Национальный перечень медицинских услуг.

Gxorese (D-1553): собственная разработка — ингибитор KRAS G12C, одобрен в ноябре 2024 года Национальным управлением по контролю за лекарствами для лечения взрослых пациентов с поздним немелкоклеточным раком легкого с мутацией KRAS G12C, получившим как минимум один системный препарат. Включен в Национальный перечень медицинских услуг. В августе 2023 года компания предоставила эксклюзивные права на разработку, регистрацию, производство и коммерциализацию этого продукта в материковом Китае компании Chia Tai Tianqing.

Продукты на стадии клинических испытаний

Taragarestrant (D-0502): пероральный селективный деградатор эстрогеновых рецепторов (SERD), предназначен для лечения ER-положительного рака молочной железы. В настоящее время в Китае проводится регистрационное клиническое исследование II линии.

D-0120: ингибитор URAT1, используется для лечения гиперурикемии и подагры. В Китае завершено исследование IIb фазы по гиперурикемии и подагре к концу 2024 года, в США продолжается плановое исследование II фазы.

D-2570: пероральный селективный ингибитор TYK2, применяется для лечения псориаза и других аутоиммунных заболеваний. В 2024 году завершены все визиты по II фазе исследования при псориазе, получены положительные результаты.

Ответы на вопросы инвесторов

Последние новости по клиническим исследованиям D-2570

На вопрос инвесторов о прогрессе D-2570 компания ответила, что на основе результатов II фазы исследования при псориазе ведутся исследования в области других аутоиммунных заболеваний. В мае 2025 года завершено первое введение препарата в рамках II фазы исследования при умеренной и тяжелой активной язвенном колите; III фаза исследования при псориазе идет по плану. Планируется использование препарата для лечения псориаза, язвенного колита, псориатического артрита, системной красной волчанки и др.

Результаты II фазы исследования при псориазе опубликованы в декабре 2025 года в журнале Американского дерматологического общества (JAAD). В таблице представлены показатели эффективности:

Результаты показывают, что краткосрочное лечение D-2570 значительно улучшает состояние кожи и расширяет диапазон поражений, при этом препарат хорошо переносится, серьезных побочных эффектов не выявлено, безопасность сопоставима с другими ингибиторами TYK2.

Последние новости и клинические данные по Gxorese (D-1553)

Компания сообщает, что в 2025 году Gxorese был включен в рекомендации по лечению поздних стадий KRAS G12C-мутационного NSCLC в руководстве CSCO по диагностике и лечению немелкоклеточного рака легкого. В настоящее время идет III фаза исследования по сравнению с доксорубицином у пациентов с локально-распространенным или метастатическим KRAS G12C-мутационным немелкоклеточным раком легкого, у которых неэффективна предыдущая терапия.

В области колоректального рака в июне 2025 года опубликовано исследование в журнале Signal Transduction and Targeted Therapy, показывающее, что Gxorese в монотерапии дает объективную ответную реакцию (ORR) 19.2%, контроль заболевания (DCR) 92.3%, медиана без прогрессии (PFS) 5.5 месяцев, медиана общей выживаемости (OS) 13.1 месяцев; в комбинации с цетуксимабом ORR достиг 45.2%, DCR 92.9%, медиана PFS 7.5 месяцев, медиана OS еще не достигнута.

В области рака поджелудочной железы в декабре 2025 года опубликовано исследование в журнале British Journal of Cancer, где 24 пациента с KRAS G12C-мутацией получили Gxorese в монотерапии. У 22 оцененных пациентов ORR составила 45.5%, DCR — 86.4%, медиана длительности ответа (DOR) — 6.4 месяца, медиана PFS — 7.6 месяцев, 6-месячная выживаемость — 79.2%. Безопасность соответствует другим онкологическим показателям.

Прогресс разработки D-0502

Данные по исследованию D-0502 I фазы показывают, что у пациентов с ER-положительным, HER2-отрицательным раком молочной железы CBR достиг 47.1%, ORR — 15.7%, что сопоставимо с результатами исследования CONFIRM по флувоксамину. В декабре 2025 года препарат в комбинации с двойным антителом ADC JSKN016 (TROP2/HER3) получил разрешение на клинические испытания от Национального управления по контролю за лекарствами для лечения локально-распространенного или метастатического HR+/HER2- рака молочной железы, что означает начало клинических исследований в комбинации с ADC.

План по снижению пакета акций после снятия ограничений для основного акционера

Компания заявила, что основной акционер уверен в будущем компании, и снятие ограничений — это обычная процедура после окончания срока блокировки акций первичного размещения, а не сигнал о намерениях к снижению доли. Акционер ранее дал четкие обязательства по правилам блокировки и снижению, и в настоящее время действует в соответствии с ними. Компания не получала уведомлений о планах снижения, и в дальнейшем будет своевременно раскрывать соответствующую информацию в соответствии с законодательством.

Примечание: Рынок связан с рисками, инвестиции — на ваш страх и риск. Настоящий материал подготовлен с помощью ИИ-модели на основе сторонних баз данных и не отражает мнения Sina Finance. Вся информация носит справочный характер и не является индивидуальной рекомендацией. В случае расхождения с официальными объявлениями приоритет имеют последние официальные документы. При возникновении вопросов обращайтесь по адресу biz@staff.sina.com.cn.

Посмотреть оригинальное объявление>>