"3·15" разоблачил ловушку "подделки сертификатов" медицинской косметики с экзосомами, Jinbo Biotech выступил с заявлением

Источник: сайт «Цзэцюань Шибao» Автор: Чжун Тянь

16 марта компания Jinbo Biotech (920982) выпустила строгое заявление по поводу разоблачения хаоса в индустрии эстетической медицины, связанного с внешними экзосомами, раскрытого на вечернем шоу «3·15». В нем она прояснила распространённые заблуждения, уточнила стандарты соответствия и предупредила потребителей и специалистов о рисках.

По данным, раскрытым на вечернем шоу «3·15» Центрального телевидения, в индустрии эстетической медицины выявлены нарушения: продукция компании XXX Biotech, такая как «Qingcheng», была подтверждена в результате расследования как использование поддельных лицензий на медицинские изделия второго типа, предназначенные для человеческого коллагена, а также незаконное добавление компонентов экзосом. Jinbo Biotech заявила, что подобные «подделки» не только серьёзно нарушают «Положение о контроле за медицинскими изделиями», но и используют вещества, не прошедшие проверку безопасности, для инъекций в человека, что ставит под угрозу здоровье потребителей. Кроме того, злонамеренное использование регистрационных сертификатов легальных продуктов серьёзно нарушает рыночный порядок и наносит ущерб репутации компаний, производящих легальный человеческий коллаген.

Jinbo Biotech выразила решительную поддержку действиям Государственного управления по контролю за лекарственными средствами (NMPA) по борьбе с такими правонарушениями, подчеркнув, что рынок эстетической медицины должен оставаться безопасным, и заявила о нулевой терпимости к нарушениям, связанным с «подделками» сертификатов.

В заявлении компания разъяснила требования к регулированию медицинских изделий и обозначила границы допустимой законной деятельности для инъекционных продуктов. Согласно «Положению о контроле за медицинскими изделиями», медицинские изделия, вводимые в дерму или кровоток человека, относятся к третьему классу риска и требуют строгих исследований, клинических испытаний и одобрения, а также получения регистрационного сертификата «Мэйцзяо-цзюань 3» перед выпуском на рынок. В то же время изделия второго типа предназначены для неинвазивного или поверхностного использования и строго запрещены для инъекций. Jinbo Biotech сообщила, что в настоящее время в Китае не зарегистрировано ни одного препарата на основе экзосом, а также не одобрены к продаже медицинские изделия с «экзосомами» в составе. Все продукты, заявляющие о возможности инъекций экзосом, являются незаконными, их безопасность и эффективность не признаны государством, и потребители должны быть бдительны.

Также Jinbo Biotech опубликовала сведения о своих легальных сертификатах: компания является единственной в стране, которая обладает тремя регистрационными сертификатами третьего класса медицинских изделий, основным продуктом которых является «человеко-генизированный коллаген», и получила одобрение от Национального управления по контролю за лекарствами (NMPA). Номера сертификатов — Guo Xie Zhun 20213130488, Guo Xie Zhun 20233131245, Guo Xie Zhun 20253130751. Компания подчеркнула, что эти сертификаты являются результатом её долгосрочных научных исследований, строгой клинической проверки и нормативного производства, а также служат основой для обеспечения соответствия и безопасности продукции.

Для потребителей и специалистов в области эстетической медицины Jinbo Biotech напоминает о необходимости четко различать границы закона: инъекционные продукты должны иметь регистрационные сертификаты третьего типа; следует остерегаться мошеннических схем с «подделками», внимательно проверять название продукта, состав и область применения, чтобы не попасть под влияние недобросовестных продавцов; перед инъекцией рекомендуется зайти на официальный сайт Национального управления по контролю за лекарствами (NMPA), проверить номер сертификата и область применения, чтобы убедиться в легальности и соответствии используемой продукции.

Основной бизнес Jinbo Biotech — это разработка, производство и продажа различных медицинских изделий и функциональных средств по уходу за кожей, основанных на рекомбинантном коллагене и белках против ВПЧ. 29 июня 2021 года был одобрен к выпуску на рынок третий тип медицинских изделий — «Лиофилизированные волокна рекомбинантного типа III человека-генизированного коллагена», разработанные самостоятельно компанией. Этот продукт стал первым в Китае медицинским изделием, изготовленным из нового биоматериала — рекомбинантного человека-генизированного коллагена, что заложило хорошую основу для клинического применения и промышленного преобразования соответствующих материалов.

20 июля 2023 года Jinbo Biotech вышла на биржу Северной торговли (BeiJiao), став «первой акцией рекомбинантного коллагена» на этой площадке. По состоянию на закрытие торгов 16 марта рыночная капитализация компании составляла 20,942 миллиарда юаней, что занимало третье место среди компаний на Северной торговой площадке.

(Редактор: Вэнь Цзинь)