Китайские инновационные лекарства входят в «глубокую воду», как цепочка поставок может перейти от «поддержки» к «совместному развитию»?

Почему цепочка поставок инновационных лекарств Китая переходит к модели глубокого сотрудничества?

Журналист «Экономической газеты XXI века» Цзюй Юаньюань

Когда доля китайских инновационных лекарственных препаратов составляет 30% мирового рынка, и Китай перестает быть лишь местом для получения зарубежных лицензий, а становится важным источником для крупных глобальных фармацевтических компаний по внедрению активов, отношения между спросом и предложением в всей индустрии начинают происходить тонкие сдвиги.

На недавно завершившейся 11-й Биофармацевтической конференции (BioChina 2026) эти изменения проявились особенно явно. Ранее истории транснациональных гигантов в Китае часто сводились к «привнесению глобальных инноваций в Китай». А сегодня поставщики на верхних уровнях цепочки начинают повторять: «Китай нуждается — мы делаем».

С 2026 года многие транснациональные корпорации также объявили о расширении своих инвестиций в китайский рынок. Например, 11 марта компания Lilly объявила о планах за следующие десять лет вложить в расширение производственных мощностей в Китае 3 миллиарда долларов, создавая отечественную систему производства и поставки твердых таблетированных форм, а также нацеливаясь на производство нового поколения пероральных малых молекул GLP-1-агоністов orforglipron.

29 января компания AstraZeneca объявила о намерении инвестировать в Китае более 100 миллиардов юаней (150 миллиардов долларов) до 2030 года для расширения своих производственных и исследовательских мощностей. Эти инвестиции углубят присутствие AstraZeneca в области разработки лекарств в Китае, включая глобальные стратегические исследовательские центры в Пекине и Шанхае, которые сотрудничают с более чем 500 клиническими больницами и за последние три года руководили множеством глобальных клинических испытаний. Также компания планирует модернизировать свои производственные базы в Уси, Тайчжоу, Циндао и Пекине, а в будущем объявить о новых планах по строительству производственных мощностей.

В этом году доклад о работе правительства включил биомедицину в список «новых опорных отраслей», наряду с интегральными схемами, аэрокосмической промышленностью и экономикой низкого уровня. Кроме того, в докладе указано, что необходимо углублять реформы системы поощрения иностранных инвестиций, обеспечивать равные условия для иностранных предприятий, реализовать обновленный каталог отраслей, поощряющих иностранные инвестиции, стимулировать реинвестиции иностранных капиталов внутри страны и расширять локальное производство. Также планируется усилить услуги для иностранных компаний, улучшая имидж «Инвестируй в Китай».

Это означает, что в условиях ужесточения условий финансирования, повышения требований к соблюдению нормативов и обострения конкуренции за выход на международный рынок в 2026 году китайские биофармацевтические компании нуждаются не только в «продавцах», но и в «партнерах», способных совместно проходить циклы развития.

Президент Cytiva в Китае Ли Лэй в интервью «Экономической газете XXI века» отметил, что Китай все больше становится важным источником глобальных инновационных методов лечения, а преобразование результатов инноваций требует системного развития способностей, начиная с источника исследований и разработок.

Как решить проблему «эффективного бизнеса»?

Что сейчас является основной тревогой отрасли? Уже не просто «поощрение инноваций», а вопрос о том, как реализовать ценность после инноваций.

Несколько экспертов отрасли отмечают, что китайская индустрия инновационных лекарств переживает болезненный период перехода от «количественного расширения» к «источниковым инновациям». С одной стороны, скорость оценки и одобрения регулятора ускорилась, но контроль качества и безопасности также ужесточился. С другой — давление на оплату медицинских услуг очень велико, и компании сталкиваются с трудностями балансировки между «жизненно важной ценой» и коммерческой отдачей.

На этом фоне потребности фармацевтических компаний в верхней части цепочки поставок кардинально меняются. Ли Лэй заметил, что контроль затрат у компаний больше не сводится к простому снижению закупочных цен, а включает «снижение затрат и повышение эффективности на всем жизненном цикле».

«Что нужно отрасли — не ценовая конкуренция, а ‘совместное создание’ и ‘обновление’», — подчеркнул он. Эта идея явно отражена в стратегии Cytiva, которая включает запуск нового локального бренда «Руйюй» специально для китайского рынка и новую биореакторную платформу Xcellerex X-platform.

Например, X-platform увеличивает плотность культивирования клеток до 1×10⁸ клеток/мл. В условиях ужесточения финансирования в биомедицинской сфере дорогие оборудование часто сталкиваются с вопросами рыночной приемлемости. Ли Лэй подсчитал: «Снижение затрат и повышение эффективности — это не только о цене конкретного оборудования или материалов, а о оптимизации всей производственной системы». По его мнению, повышение плотности культивирования, интеллектуальные платформы для лучшего контроля процессов и технологии анализа данных, обеспечивающие прослеживаемость, — это в основном долгосрочные инвестиции.

Это также отвечает более глубокой логике замещения отечественного оборудования. В настоящее время замещение не сводится к простому поиску более дешевых решений, а к реконструкции стоимости цепочки поставок при сохранении или улучшении качества. Известно, что в 2026 году Cytiva планирует выпустить более десяти новых продуктов в Китае, большинство из которых — отечественного производства, а бренд «Руйюй» основан на преимуществах китайской цепочки поставок, использует глобальные стандарты качества и пытается найти баланс между «стабильностью» и «доступностью».

Если в коммерческой фазе основная борьба — это «снижение затрат и повышение эффективности», то на ранних этапах разработки китайские фармкомпании сталкиваются с задачей технологического прорыва с нуля до единицы. Особенно в передовых областях, таких как mRNA и CAR-T внутри организма, патентные барьеры и риски масштабирования процессов становятся мечом Дамокла над головами компаний.

Ли Лэй признал, что в областях mRNA и CAR-T внутри организма китайские компании очень гибки в планировании, но за этим ускорением скрывается вызов — перейти из стадии «быстрого следования» в «дифференцированную конкуренцию» в глубокие воды. «Те, кто сможет опередить всех в гонке, не обязательно те, кто раньше начал рассказывать истории, а те, кто раньше объединит технологии, процессы и пути подачи заявок — ‘действующие’».

Он рассказал, что в сотрудничестве с местной компанией XinYe ShengWei Cytiva предоставляет поддержку по доставке LNP, разработке процессов и оптимизации очистки. По оценкам, эта модель сотрудничества экономит около 1–2 лет разработки и сотни миллионов юаней инвестиций.

Этот подход «научить человека ловить рыбу» — естественный выбор для глубокого вовлечения цепочки поставок в локальные инновации. Только когда у клиента есть конкурентоспособный глобальный портфель и отсутствуют патентные ограничения, рынок для поставщиков верхней части цепочки может постоянно расширяться.

От «продажи саженцев» к глобальной конкуренции

В начале 2026 года на конференции Morgan Stanley Healthcare в США китайские фармкомпании стали абсолютными центрами внимания. База данных NextPharma показывает, что по состоянию на 31 декабря 2025 года общий объем сделок по лицензированию инновационных лекарств Китая на международном рынке достиг 135,655 миллиарда долларов, из них авансовые платежи — 7 миллиардов долларов, а число сделок — 157, все показатели достигли рекордных максимумов.

Но за этим ростом есть и тревоги: многие сделки все еще основаны на ранних лицензиях типа «продажа саженцев», и доля локальных компаний в глобальной цепочке коммерциализации остается небольшой. Кроме того, несмотря на быстрое расширение масштабов сделок, некоторые лицензионные соглашения не выполнялись до истечения срока, и многие проекты были досрочно прекращены после нескольких лет реализации. Бывали случаи, когда из-за споров по контрактам возникали арбитражи или судебные процессы, что стало тревожным сигналом для отрасли.

Партнер и руководитель практики здравоохранения и наук о жизни в компании Simmons & Simmons Ли Чэн ранее заявил «Экономической газете XXI века», что китайским фармкомпаниям необходимо заранее создать систему управления рисками на всех этапах сделок, усилить контроль за выполнением договоров и потенциальными спорами, активно готовиться к предотвращению и разрешению конфликтов, а также повышать внутренние и внешние профессиональные силы для совместного реагирования на кризисы, а не только реагировать постфактум.

Иначе при возникновении кризиса компании неизбежно окажутся в ситуации пассивности и неподготовленности, что может негативно сказаться не только на текущих партнерствах, но и на реализации стратегических планов (например, по привлечению капитала или выходу на биржу), а также на повседневной деятельности и командном духе.

Как помочь китайским инновациям выйти на международный рынок с большей инициативой? Ли Лэй считает, что это требует от компаний на ранних этапах разработки привести системы CMC (химические, производственные и контрольные процессы), системы качества и нормативные документы в соответствие с международными стандартами.

Ли Лэй отметил, что цепочка поставок играет роль «моста для выхода на международный рынок». Используя свои производственные и исследовательские сети в более чем 40 странах мира, она может помочь китайским компаниям заранее избежать возможных нормативных рисков.

Депутат Национального народного конгресса и президент компании Huahai Pharmaceutical Чэнь Баохуа также предложил в ходе нынешних двух сессий улучшить патентную систему, чтобы устранить препятствия для выхода китайских инновационных лекарств на международный рынок, например, ввести положения о «выходных освобождениях» в период компенсации патентных прав. На практике каждый этап — от разработки процессов до верификации оборудования — может стать переменной при попытке пройти одобрение FDA или EMA.

2026 год считается «годом дифференциации» китайской биомедицинской индустрии. С одной стороны, впервые в политике биомедицина признана важнейшей опорной отраслью, с другой — рынок все более строго оценивает денежные потоки и эффективность исследований и разработок каждой компании.

В таких условиях стратегия локализации транснациональных цепочек поставок также претерпевает изменения. Простая передача производства уже недостаточна для удовлетворения спроса, а более глубокое «совместное развитие возможностей» становится общим пониманием.

Ли Лэй сообщил, что Cytiva планирует в течение следующих 3–5 лет увеличить долю локального производства, поддерживающего доходы, до более чем 50%. Но важнее не цифры — эта локализация уже распространяется на этап разработки.

«Наша цель — не только быть поставщиком продуктов и услуг, а стать долгосрочным партнером и соучастником китайских инноваций», — подчеркнул он. От расширения мощностей в двух крупных производственных базах в Пекине и Тунглу, до поддержки полного цикла технологий в научно-техническом центре Шанхая и связывания глобальных ресурсов через программу «扬帆» — Cytiva стремится создать систему поддержки, охватывающую весь цикл «исследования и разработки — производство — выход на рынок».

Ценность этой системы особенно очевидна в текущем цикле отрасли. Когда капитал уходит, у компаний уже нет бесконечных ресурсов для ошибок, и партнеры, способные обеспечить предсказуемость, сократить сроки разработки и снизить технологические риски, становятся редкостью.

Для компаний ключевым становится превращение внешних технологических ресурсов в собственные конкурентные преимущества — это и есть ключ к преодолению циклов и переустройству глобальной инновационной карты. Когда китайские инновационные лекарства входят в «глубокий водоизм», роль цепочки поставок переосмысливается. Она перестает быть только реактивной и обслуживающей, становясь проактивной и совместной.

Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
  • Награда
  • комментарий
  • Репост
  • Поделиться
комментарий
Добавить комментарий
Добавить комментарий
Нет комментариев
  • Закрепить