3·15 вечер丨Экзосомы «универсального лекарства» за десять тысяч юаней, рекламируемые интернет-знаменитостью, оказались продуктом без трёх сертификатов

«Экзосомы в последние два года действительно очень популярны, их называют любимцами индустрии anti-age.» Это описание одной из самых горячих категорий продуктов на рынке эстетической медицины в последнее время. В ходе многочисленных медицинских публикаций и отзывов специалистов отрасли журналисты узнали, что чудодейственное вещество, о котором рассказывают ведущие в видео — «экзосомы», — на самом деле являются биологически активными веществами, секретируемыми в процессе культивирования стволовых клеток. Однако в медицинском и научном сообществе механизм их действия, клинические испытания и другие медицинские процедуры пока не ясны, и большинство исследований находится на стадии академических и теоретических разработок.

Именно такие ещё не подтверждённые биологически активные вещества привлекли внимание некоторых коммерсантов. В онлайн-рекламных видео экзосомы используются некоторыми клиниками эстетической медицины для омоложения и красоты. Но в то же время в интернете полно жалоб и отзывов потребителей о «антивозрастных» эффектах экзосом: «Я сделала инъекции экзосом, и у меня началось заражение лица, сильные угри.»

Магазины активно продвигают эти продукты, а часть потребителей жалуются на нарушение своих прав. Журналисты выяснили, что в июне 2025 года Центр оценки лекарственных средств Государственного управления по контролю за лекарствами опубликовал проект документа для общественного обсуждения, в котором планируется включить экзосомы, обладающие терапевтическими функциями и основанные на активных компонентах, в категорию лекарственных средств под контролем. Однако это лишь проект, предназначенный для сбора мнений, с целью регулировать вхождение подобных веществ в общество и предотвращать их неправильное использование. На сегодняшний день в Китае ни одно лекарственное средство на основе экзосом не получило одобрения для продажи. Несмотря на это, эти продукты продолжают пользоваться популярностью в некоторых сегментах эстетической медицины, несмотря на высокую цену.

Чтобы понять ситуацию подробнее, журналисты по информации потребителей нашли на рынке продукт под названием «Лайтчэн» — так называемый «продукт», который активно продаётся в крупных клиниках эстетической медицины. Он позиционируется как «второй класс медицинских изделий». Однако, как выяснилось, в настоящее время в Китае не разрешено выпускать на рынок медицинские изделия, содержащие экзосомы. Производитель — компания «Хаолин» (Тяньцзинь) Биотехнологии — прямо признался, что их продукт содержит экзосомы, но для обхода регулирования они использовали лицензию на коллаген. Нарушение лицензии — подделка — сотрудники компании не скрывали.

Продавец компании «Хаолин» (Тяньцзинь) Биотехнологии: Вся продукция у нас собственного производства. Сейчас у нас есть сертификат на коллаген. В классификации медицинских изделий нет категории «экзосомы».

Государственные органы строго регулируют использование экзосом: их добавление в медицинские изделия второго класса запрещено, и ни одно такое средство не одобрено для выпуска. Об этом хорошо знают сотрудники «Хаолин».

Подделка лицензий, незаконное добавление и продажа — это лишь часть проблемы. Пока в Китае не зарегистрировано ни одного препарата на основе экзосом, на рынке всё же есть компании, которые ведут ложную рекламу. Они утверждают, что их продукты могут не только омолаживать и улучшать внешний вид, но и лечить различные заболевания.

По инициативе журналистов связались с компанией «Юаньчжун Гены» в одном из городов Центрального Китая, которая пригласила журналистов на экскурсию. Для демонстрации возможностей компании директор Хан показал выставочный зал и «лабораторию». Перед входом в лабораторию обязательны смена обуви, переодевание в защитную одежду и головной убор. Хан рассказал, что их экзосомы делятся на несколько уровней, и самые низкие по эффективности продаются в сегменте эстетической медицины.

Директор компании «Юаньчжун Гены»: По уровню сложности технологий, в эстетической медицине это самый низкий уровень, далее идут профилактика и лечение хронических заболеваний, а самый высокий — онкология.

Хан признался, что у них уже налажены продажи экзосом для оздоровления и лечения заболеваний. Он специально подчеркнул, что рядом в конференц-зале находятся пожилые люди, которые после просмотра рекламы в интернете приехали к ним за «лечением».

Директор компании «Юаньчжун Гены»: Клиенты приносят нам анализы и отчёты, мы разрабатываем план лечения, а затем проводят инъекции экзосом для оздоровления.

Журналисты захотели увидеть, как именно в компании проводят инъекции экзосом пациентам. Хан заявил, что такие процедуры очень рискованны, поскольку их продукция не одобрена государством, и поэтому инъекции экзосом в клинике не проводятся, что и стало причиной отказа.

Дальнейшее расследование показало, что, помимо «Юаньчжун Гены», в юго-западном городе работает компания «Цзепо Сайэр Биотехнологии», руководитель которой — Тань — откровенно признался, что они используют экзосомы для лечения заболеваний.

Тань из «Цзепо Сайэр»: Это медицинский уровень, я могу вводить, я могу делать уколы, целенаправленно. Сегодня утром отправила 360 штук, один заказ, потому что у их ребёнка эпилепсия, нужно на год.

Журналист: Вводите один и тот же препарат?

Тань: Это то же самое, что и для красоты, только способ применения другой.

Увидев скептицизм журналистов, Тань достала из холодильника так называемую «медицинскую замороженную сыворотку экзосом» и демонстративно показала её. Упаковка не содержит никаких маркировок, это явно «три нуля» — продукт без документов.

Журналист: Есть ли у него лицензии типа «械二», «械三» или регистрационный номер косметического средства?

Тань: Нет, нет, и ещё раз нет. Экзосомы — это технология, а не товар.

Журналист: Тогда это не подходит, верно?

Тань: Конечно, не подходит.

Журналист: Почему?

Тань: Пока что у нас нет разрешения. Мы можем только оформить техническое обслуживание, чтобы избежать всех юридических рисков.

Так «техническое обслуживание» превращается в прикрытие для нелегальных инъекций экзосом, и они беспрепятственно поступают на рынок. Чтобы доказать эффективность своей продукции, Тань привела журналистов в «лабораторию», где можно было наблюдать за процессом.

Тань: Мы забираем экзосомы отсюда, это — лаборатория.

Как только она произнесла эти слова, раздался звонок с требованием доставить продукцию. Услышав, что пациентам уже вводят экзосомы для лечения, Тань пригласила журналистов поехать вместе, чтобы передать препарат.

Через десять минут на автомобиле они прибыли в местную больницу. В высококлассном отделении пятого этажа журналисты увидели, как пациенты получают внутривенные инъекции «три нуля» — экзосом без документов!

Тань: Это — из лаборатории, они уже подключены. У них немного болит нога, и они чувствуют себя чуть хуже. Эта — с почками. Я торопилась и не наклеила этикетки, но на пакете есть: 250 миллиардов экзосом (частиц).

По словам Тань, с помощью «три нуля» можно лечить эпилепсию, артрит, диабет. Но когда журналисты попросили показать данные, подтверждающие эффективность, Тань отказалась. Она также сообщила, что из-за отсутствия медицинской лицензии инъекции экзосом возможны только при сотрудничестве с медицинскими учреждениями, что в отрасли называют «использованием посредника».

Журналист: Сколько вы за это платите?

Тань: За операцию? Маленькая комната — 500 юаней, большая — 200 юаней (совместное использование).

Эти так называемые «экзосомы», не одобренные государством, не прошедшие клинические испытания и не имеющие доказательств эффективности, маскируются под «чудодейственные лекарства», способные лечить всё и вся, и даже вводятся в организм пациентов под видом «использования посредника». Прибыль от этого бизнеса очень велика.

Тань: Первый раз — 150 миллиардов экзосом, второй — 200 миллиардов, третий — 250 миллиардов. В сумме — 600 миллиардов, за что берут 60 тысяч юаней.

Исследователь факультета фармацевтики Тяньцзиньского университета Ян Юэ: Все медицинские технологии и лекарства перед применением в человеке проходят очень строгие фармацевтические и клинические исследования. Этот процесс необходим для подтверждения безопасности и эффективности. Без одобрения регуляторов использование таких средств в человеке — риск. После введения в организм они могут повредить органы и функции, а в худшем случае — привести к необратимым последствиям.