Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

CareDx объявляет результаты клинической валидации AlloHeme™, первого в мире ИИ-управляемого решения на базе NGS для мониторинга после терапии при AML и MDS

Business Wire

Четверг, 12 февраля 2026 г., 21:05 по местному времени GMT+9 5 мин чтения

В этой статье:

CDNA

-4.13%

AlloHeme выявил рецидив рака раньше, чем стандартные методы мониторинга у пациентов с AML и MDS после аллогенной трансплантации костного мозга

Ультрачувствительное, неинвазивное решение для мониторинга, ожидаемое коммерческое внедрение в США в 2027 году в рамках портфеля CareDx Transplant+ и прецизионной медицины

БРИСБЕН, Калифорния, 12 февраля 2026 г.–(BUSINESS WIRE)–CareDx, Inc. (Nasdaq: CDNA) — Компания Transplant™, ведущая компания в области прецизионной медицины, сосредоточенная на разработке, создании и коммерциализации клинически дифференцированных, высокоценностных решений для трансплантологических пациентов и их опекунов, сегодня объявила о ключевых результатах клинической валидации AlloHeme™, неинвазивного теста на основе следующего поколения секвенирования (NGS) и искусственного интеллекта (ИИ), предназначенного для прогнозирования рецидива у пациентов с острым миелоидным лейкозом (AML) и миелодиспластическими синдромами (MDS) после аллогенной трансплантации кроветворных клеток (HCT). Этот подход позволяет обнаруживать сигналы о возможном рецидиве раньше, чем традиционные методы на основе костного мозга или маркеров, предлагая универсальное, ультрачувствительное, кровеносное решение для мониторинга пациентов после HCT с AML и MDS. Данные, полученные в рамках исследования ACROBAT (NCT04635384), были представлены на конференциях Tandem 2026 и также будут рассмотрены вместе с планами коммерческого запуска во время вебинара для инвесторов CareDx 12 февраля 2026 года на сайте investors.caredx.com.

Успешная клиническая валидация AlloHeme является важным этапом стратегии Transplant+ компании CareDx, расширяя возможности компании в области прецизионной медицины в сферах клеточной терапии, гематологии и онкологии, обеспечивая высокочувствительный, безопорный мониторинг рецидива после HCT у пациентов с AML и MDS. Решая важную проблему мониторинга рецидива у пациентов после HCT, эта инициатива расширяет влияние CareDx за пределы трансплантации органов и охватывает области с растущей клинической потребностью.

“Рецидив рака остается одной из ведущих причин смертности у пациентов с AML и MDS после аллогенной трансплантации кроветворных клеток,” — сказал доктор Джефф Тойтеберг, MD, главный медицинский директор CareDx. “AlloHeme представляет собой следующую волну инноваций в рамках стратегии Transplant+, расширяя возможности от трансплантации органов к клеточной терапии, предоставляя врачам высокочувствительный кровеносный инструмент, который помогает выявлять рецидив раньше. Данные ACROBAT демонстрируют потенциальную клиническую ценность этого теста для врачей, пациентов и центров клеточной терапии. Мы рады вывести эту инновационную технологию на рынок в уникальной для CareDx форме — вместе с полным набором решений для пациентов и цифровых технологий для сообщества клеточной терапии.”

Продолжение истории  

Исследование ACROBAT — это перспективное, многоцентровое, наблюдательное исследование, проведенное в 11 американских трансплантационных центрах. Анализ за 24 месяца включил 198 оценимых участников и 40 случаев рецидива. AlloHeme показал высокую клиническую эффективность, включая чувствительность 85% и специфичность 92%. Это привело к отрицательной предсказательной ценности 95%, положительной предсказательной ценности 79% и площади под кривой 0,89. Тест выявил рецидив в среднем за 41 день до клинического обнаружения. Через 6 месяцев после трансплантации у пациентов с положительным результатом AlloHeme риск рецидива был в 12 раз выше, чем у пациентов с отрицательным результатом (p<0.001). AlloHeme также показал большую чувствительность и более раннее обнаружение по сравнению с традиционными методами, включая инвазивное исследование костного мозга и мультипараметрическую проточную цитометрию (MFC-MRD), как сообщили участники клинического исследования.

“Эти данные представляют собой важный шаг вперед в мониторинге рецидива при AML и MDS,” — сказал доктор Ран Решеф, MD, MSc, профессор медицины в Колумбийском университете и директор программы трансляционных исследований в области трансплантации крови и костного мозга. “AlloHeme предлагает простую и эффективную стратегию для раннего выявления пациентов с высоким риском, что потенциально открывает возможность для превентивных вмешательств, предотвращающих рецидив и повышающих выживаемость.”

Стратегическое расширение в клеточную терапию

Внедрение AlloHeme является важным шагом в расширении стратегии Transplant+ компании CareDx в области клеточной терапии и гематологических злокачественных новообразований, где в настоящее время отсутствует высокочувствительное и универсальное коммерческое молекулярное решение для мониторинга. Стратегия Transplant+ включает разработку набора молекулярных инструментов для клеточной терапии, гематологии и онкологии, охватывающих все стадии обнаружения рецидива после HCT и мониторинга сохранения ремиссии с помощью химерных антигенных рецепторов T-клеток (CAR‑T).

CareDx планирует последовательный запуск AlloHeme в США, начиная с готовности CLIA в 2026 году, затем коммерческое внедрение в 2027 году и ожидаемое покрытие страховыми компаниями в 2028 году.

О компании CareDx

CareDx — компания, специализирующаяся на прецизионной медицине, стремящаяся улучшить результаты лечения трансплантированных пациентов и развитие здоровья органов. В состав решений компании входят неинвазивные молекулярные тесты для трансплантации сердца, почек и легких; лабораторные продукты; цифровые технологии здравоохранения и решения для пациентов, поддерживающие уход до и после трансплантации. CareDx является ведущим поставщиком геномных данных для пациентов с трансплантацией. Подробнее на сайте www.caredx.com.

Обзор прогноза

Данный пресс-релиз содержит прогнозные заявления, касающиеся компании CareDx, включая возможные преимущества и результаты, которые могут быть достигнуты с помощью AlloHeme. Эти прогнозные заявления основаны на текущей информации и ожиданиях компании, действительны только на дату их публикации, и подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к существенным отклонениям фактических результатов от ожидаемых, включая риски, связанные с тем, что CareDx не достигнет ожидаемых преимуществ от AlloHeme, возможную неточность данных исследования ACROBAT, общие экономические и рыночные факторы и другие риски, описанные в документах компании, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), включая годовой отчет по форме 10-K за 2024 год, поданный 28 февраля 2025 года, квартальный отчет по форме 10-Q за третий квартал 2025 года, поданный 4 ноября 2025 года, и другие документы. Любые из этих факторов могут привести к существенным отклонениям фактических результатов компании. Не рекомендуется полагаться на эти прогнозные заявления. CareDx прямо отказывается от обязательств обновлять или пересматривать эти заявления, за исключением случаев, предусмотренных законом, в связи с новой информацией или будущими событиями.

Посмотреть исходную версию на businesswire.com:

Контакты

CareDx, Inc.
Медиа
Наташа Мошириан Вагнер
nwagner@CareDx.com

Инвестиционные отношения
Кэролайн Корнер
investor@CareDx.com

Условия и политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Подробнее