Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

Vir Biotechnology предоставляет корпоративные обновления и публикует финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2025 год

Business Wire

Вт, 24 февраля 2026 г., 07:14 по Гринвичу+9 20 мин чтения

В этой статье:

VIR

-1,72%

– Объявляет о глобальном стратегическом сотрудничестве с Astellas для продвижения PRO-XTEN® с двойным маскированием T-клеточного активатора VIR-5500, нацеленного на PSMA, для лечения рака простаты

– Представлены обновленные данные фазы 1 VIR-5500, подтверждающие благоприятный профиль безопасности и перспективную противоопухолевую активность

– Финансовое положение компании укреплено наличными и инвестициями на сумму 781,6 миллиона долларов по состоянию на 31 декабря 2025 года

– Конференц-звонок запланирован на 23 февраля 2026 года в 17:30 по восточному времени / 14:30 по тихоокеанскому времени

САН-ФРАНЦИСКО, 23 февраля 2026 г.–(BUSINESS WIRE)–Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) сегодня предоставила обновленную информацию о компании и опубликовала финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2025 год.

«Это важный момент для Vir Biotechnology, отмеченный ключевыми стратегическими партнерствами по двум нашим программам, демонстрирующими силу нашего портфеля и технологических платформ. Сегодня мы объявили о глобальном стратегическом сотрудничестве с Astellas и представили убедительные новые данные фазы 1 для VIR-5500, показывающие потенциал наших PRO-XTEN® с маскированием T-клеточных активаторов играть трансформирующую роль в онкологии и влиять на жизни людей, страдающих трудноизлечимыми раковыми заболеваниями», — сказала Марин Де Бакер, генеральный директор Vir Biotechnology. «Кроме того, наше лицензионное соглашение с Norgine, подписанное в декабре 2025 года, по комбинации тобывибарта и элебсирана для лечения гепатита дельта, позволяет нам достигать пациентов по всему миру, сталкивающихся с этим тяжелым видом хронического вирусного гепатита. Эти достижения отражают, как мы раскрываем значимую ценность в нашем портфеле и расширяем возможности наших потенциальных терапий.»

Программы в разработке

Хронический гепатит дельта (CHD)

Для поддержки глобальной коммерциализации комбинации тобывибарта, исследуемого нейтрализующего моноклонального антитела (мАб), и элебсирана, исследуемого маломолекулярного интерферирующего РНК (siRNA), для лечения CHD, компания предоставила Norgine Pharma UK Limited (Norgine) исключительную коммерческую лицензию в Европе, Австралии и Новой Зеландии.

Представленные в январе 2026 года данные фазы 2 SOLSTICE показали, что комбинация тобывибарта и элебсирана хорошо переносится и достигла недетектируемого уровня РНК вируса дельта гепатита (HDV RNA Target Not Detected, TND) у 88% (21 из 24) участников с оценкой в 96-й неделе терапии.

 

*    
    
    Предыдущие положительные данные фазы 2 SOLSTICE на 48-й неделе были представлены на конференции Американской ассоциации изучения заболеваний печени (AASLD) The Liver Meeting® 2025 и одновременно опубликованы в _New England Journal of Medicine_.1

Основные данные по ECLIPSE 1 ожидаются в четвертом квартале 2026 года. Основные данные по ECLIPSE 2 и ECLIPSE 3 — в первом квартале 2027 года.

 






Продолжение статьи  

Злокачественные опухоли

VIR-5500

Компания заключила глобальное стратегическое сотрудничество с Astellas2 для продвижения PRO-XTEN® с двойным маскированием VIR-5500, нацеленного на метастатический кастрационно-резистентный рак простаты (mCRPC), находящийся в разработке.

Обновленные положительные данные фазы 1 для VIR-5500 в монотерапии показали дозозависимую противоопухолевую активность и хорошую переносимость у пациентов с mCRPC. Эти данные будут озвучены во время конференц-звонка компании по итогам четвертого квартала и полного 2025 года, а также представлены устной презентацией на конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) по генитоуринарным ракам 26 февраля (устный тезис №17). Докладчик — доктор Йохан де Боно, главный исследователь и директор отдела разработки лекарств, руководитель группы по таргетной терапии рака простаты Института раковых исследований.

Завершено дозозависимое увеличение дозы VIR-5500 в рамках фазы 1 с еженедельным и трёхнедельным режимом, и компания определила предварительную рекомендуемую дозу и режим для расширения исследования. Параллельно продолжается дозозависимое увеличение дозы VIR-5500 в комбинации с энзалутамидом у пациентов на ранних стадиях mCRPC.

Компания планирует начать расширение монотерапевтических когорт в поздних линиях mCRPC и расширение комбинационных когорт как в ранних, так и в метастатическом гормоночувствительном раке простаты (mHSPC) во втором квартале 2026 года, а затем — провести ключевые исследования фазы 3 в 2027 году.

VIR-5818

Продолжается фаза 1 увеличения дозы VIR-5818, PRO-XTEN® с двойным маскированием, нацеленного на HER2, в комбинации с пембролизумабом, ожидаются данные по ответу во второй половине 2026 года.

VIR-5525

Исследование фазы 1 VIR-5525, PRO-XTEN® с двойным маскированием, нацеленного на EGFR, продолжается в соответствии с планом.

Кандидаты в доклинической разработке

В настоящее время компания продвигает ряд PRO-XTEN® с маскированием TCE в доклинических исследованиях, нацеленных на клинически подтвержденные мишени с потенциальным применением в различных солидных опухолях, включая рак легких, колоректальный и рак мочевого пузыря.

Финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2025 год

Деньги, денежные эквиваленты и инвестиции: По состоянию на 31 декабря 2025 года у компании было примерно 781,6 миллиона долларов наличными, денежными эквивалентами и инвестициями, что на 29,1 миллиона долларов меньше по сравнению с концом предыдущего квартала. За весь 2025 год сумма снизилась примерно на 313,8 миллиона долларов. В четвертом квартале компания получила начальный платеж по возмещению затрат в размере 64,3 миллиона долларов при подписании лицензионного соглашения с Norgine.

Выручка: Выручка за четвертый квартал 2025 года составила 64,1 миллиона долларов по сравнению с 12,4 миллиона долларов за аналогичный период 2024 года. За полный 2025 год выручка составила 68,6 миллиона долларов против 74,2 миллиона долларов в 2024 году. Рост в четвертом квартале обусловлен признанием лицензионной выручки в размере 64,3 миллиона долларов, связанной с первоначальным платежом по лицензионному соглашению с Norgine. Уменьшение за год связано в основном с меньшими лицензионными и коллаборационными доходами от GSK и снижением грантовых поступлений, частично компенсированным признанием лицензионной выручки по соглашению с Norgine.

Стоимость выручки: Изменения стоимости выручки за четвертый квартал и полный год 2025 года по сравнению с аналогичным периодом 2024 года были незначительными.

Расходы на исследования и разработки (R&D): Расходы на R&D за четвертый квартал 2025 года составили 88,3 миллиона долларов, включая 5,6 миллиона долларов нематериальных затрат на оплату акциями, по сравнению с 106,1 миллиона долларов за тот же период 2024 года, включая 8,3 миллиона долларов нематериальных затрат. За полный 2025 год расходы на R&D составили 456,0 миллиона долларов, включая 25,1 миллиона долларов нематериальных затрат, против 506,5 миллиона долларов в 2024 году, включая 43,9 миллиона долларов нематериальных затрат. Снижение в обоих периодах связано в основном с экономией по результатам ранее объявленных реструктуризаций и переоценки обязательств по условным выплатам, частично компенсированным увеличением клинических расходов из-за начала программы ECLIPSE и прогресса онкологических программ.

В полном 2025 году расходы на R&D включают выплату в размере 75 миллионов долларов при достижении VIR-5525 первой дозировки у человека, расходы в размере 30 миллионов долларов на изменение лицензионного соглашения с Alnylam Pharmaceuticals, Inc., и выплаты по этапам при запуске регистратурной программы ECLIPSE. Эти расходы были значительно компенсированы авансовым платежом в размере 102,8 миллиона долларов, сделанным Sanofi в 2024 году.

Расходы на продажи, общие и административные расходы (SG&A): Расходы на SG&A за четвертый квартал 2025 года составили 23,6 миллиона долларов, включая 5,6 миллиона долларов нематериальных затрат на оплату акциями, по сравнению с 26,7 миллиона долларов за аналогичный период 2024 года, включая 7,5 миллиона долларов нематериальных затрат. За полный 2025 год расходы на SG&A составили 92,1 миллиона долларов, включая 24 миллиона долларов нематериальных затрат, против 119 миллионов долларов в 2024 году, включая 34,5 миллиона долларов нематериальных затрат. Снижение в обоих периодах связано в основном с эффективностью и экономией по результатам ранее объявленных реструктуризаций.

Реструктуризация, обесценение долгосрочных активов и связанные с этим расходы: Снижение расходов на реструктуризацию и обесценение долгосрочных активов за четвертый квартал и полный 2025 год связано с тем, что мероприятия по реструктуризации, реализованные в предыдущие годы, были практически завершены к концу 2024 года.

Прочие доходы: Снижение прочих доходов за четвертый квартал и полный 2025 год обусловлено в основном меньшими процентными доходами. Также за год снижение частично компенсировано меньшими нереализованными убытками по инвестициям компании в акции.

Выгода от (или расходы на) налоговые обязательства: Изменения в налоговых расходах за квартал и год были незначительными.

Чистый убыток: Чистый убыток, приходящийся на Vir Biotechnology, за четвертый квартал 2025 года составил 42,9 миллиона долларов или 0,31 доллара на акцию по базовой и разводненной оценке, по сравнению с убытком 104,6 миллиона долларов или 0,76 доллара на акцию за тот же период 2024 года. За весь 2025 год чистый убыток составил 438,0 миллиона долларов или 3,16 доллара на акцию, против убытка 522,0 миллиона долларов или 3,83 доллара на акцию в 2024 году.

Финансовые ориентиры на 2026 год

Исходя из текущих планов деятельности, включая ожидаемый чистый эффект глобального сотрудничества с Astellas и инвестиции в акции Astellas, компания ожидает, что наличные средства, денежные эквиваленты и инвестиции хватят для финансирования деятельности до второго квартала 2028 года.

Конференц-звонок

Vir Biotechnology проведет конференц-звонок по итогам финансовых результатов за четвертый квартал и полный 2025 год в 17:30 по восточному времени / 14:30 по тихоокеанскому времени сегодня, на котором руководители и доктор де Боно поделятся обновленными данными фазы 1 VIR-5500, также представляемыми на конференции ASCO Genitourinary Cancers 26 февраля. Веб-трансляция будет доступна по ссылке и сохранена для просмотра в течение 30 дней.

О программе регистрации ECLIPSE

ECLIPSE — это программа регистрации для оценки безопасности и эффективности комбинации тобывибарта и элебсирана у пациентов с хроническим гепатитом дельта (CHD). В рамках программы запланировано три рандомизированных контролируемых исследования, сравнивающих комбинированную терапию с отсроченным лечением или бульевиридом. ECLIPSE 1 (NCT06903338) — это исследование фазы 3, оценивающее безопасность и эффективность комбинации тобывибарта и элебсирана по сравнению с отсроченным лечением в США или других регионах с ограниченным использованием бульевирида. ECLIPSE 2 (NCT07128550) — это исследование фазы 3, оценивающее эффективность и безопасность перехода на тобывибарт и элебсирен у пациентов с CHD, не достигших вирусной супрессии при терапии бульевиридом. ECLIPSE 1 и 2 предназначены для получения данных, необходимых для подачи заявки на регистрацию у регуляторных органов по всему миру. ECLIPSE 3 (NCT07142811) — это исследование фазы 2b, сравнивающее комбинацию тобывибарта и элебсирана с бульевиридом у пациентов, не получавших бульевирид, и предназначено для получения дополнительных данных для установления доступа и возмещения затрат в ключевых рынках.

О тобывибарте и элебсиране

Тобывибарт — это исследуемое широконейтрализующее моноклональное антитело (мАб), нацеленное на антиген поверхности гепатита B (HBsAg). Оно предназначено для блокировки проникновения вирусов гепатита B и дельта в гепатоциты и снижения уровня циркулирующих вирусных и субвирусных частиц в крови. Тобывибарт был разработан с использованием собственной платформы Vir Biotechnology для обнаружения мАб. Fc-домен был модифицирован для увеличения иммунного взаимодействия и очистки иммунных комплексов HBsAg, а также использует технологию Xtend™ компании Xencor для увеличения полужизни. Тобывибарт вводится подкожно и в настоящее время находится в клинической разработке для лечения пациентов с хроническим гепатитом дельта (CHD).

Элебсирен — это исследуемое маломолекулярное РНК-ингибитор вируса гепатита B (siRNA), лицензированное у компании Alnylam Pharmaceuticals, Inc. Оно предназначено для деградации РНК транскриптов вируса гепатита B и ограничения производства HBsAg. Текущие данные показывают, что оно обладает потенциалом для прямого противовирусного действия против вируса гепатита B и вируса дельта. Элебсирен вводится подкожно и в настоящее время находится в клинической разработке для лечения пациентов с CHD.

О хроническом гепатите дельта (CHD)

CHD — это наиболее тяжелая форма хронического вирусного гепатита3, недавно признанная канцерогенной Международным агентством по исследованию рака (IARC).4 Люди, страдающие этим заболеванием, быстро прогрессируют к циррозу, печеночной недостаточности5 и смерти от заболеваний печени.3 В настоящее время в США нет одобренных методов лечения, а в Европейском союзе и по всему миру вариантов ограничено.

О VIR-5500, VIR-5818 и VIR-5525

VIR-5500, VIR-5818 и VIR-5525 — это исследуемые кандидатные препараты, в настоящее время оцениваемые для лечения солидных опухолей. Эти активы используют универсальную технологию PRO-XTEN® с маскированием и нацелены на PSMA, HER2 и EGFR соответственно.

TCE — мощные противоопухолевые агенты, способные направлять иммунную систему, в частности Т-лимфоциты, на уничтожение раковых клеток. Универсальная технология PRO-XTEN® с маскированием предназначена для удержания TCE в неактивном (замаскированном) состоянии до достижения опухолевой микросреды, где опухоль-специфические протеазы снимают маску и активируют TCE, что приводит к уничтожению раковых клеток Т-клетками. Ограничивая активность в опухолевой микросреде, мы стремимся снизить высокую токсичность, характерную для TCE, и повысить их эффективность и переносимость. Кроме того, маска помогает кандидатам оставаться в кровотоке дольше в неактивной форме, что улучшает доставку к месту действия и потенциально позволяет реже проводить дозирование для пациентов и врачей.

О прогрессивном раке простаты

Рак простаты остается значительной глобальной проблемой здравоохранения, являясь наиболее распространенным диагнозом у мужчин и второй по частоте причиной смерти от рака после рака легких.6 Несмотря на достижения в диагностике и терапии, у пациентов с раком простаты сохраняется значительный неудовлетворенный медицинский спрос. Хотя гормональная терапия может улучшить исходы на ранних стадиях, большинство пациентов в конечном итоге рецидивируют и развивают метастатический гормоночувствительный рак простаты (mHSPC).7 Этот тип характеризуется чувствительностью к усиленной гормональной терапии, направленной на снижение уровня андрогенов или блокирование их действия. Несмотря на улучшения в лечении mHSPC, большинство таких пациентов в конечном итоге прогрессируют до метастатического кастрационно-резистентного рака простаты (mCRPC).8 Этот этап связан с плохими клиническими исходами, включая ограниченную продолжительность эффективности существующих методов, пятилетняя выживаемость составляет примерно 30%.9 Необходимы более безопасные, эффективные и точно таргетированные терапии для улучшения долгосрочного контроля заболевания и качества жизни на всем протяжении рака простаты.

О Vir Biotechnology, Inc.

Vir Biotechnology, Inc. — это клиническая биофармацевтическая компания, сосредоточенная на стимулировании иммунной системы для преобразования жизни через разработку лекарств от тяжелых инфекционных заболеваний и рака. В портфеле компании — программы по хроническому гепатиту дельта и нескольким PRO-XTEN® с двойным маскированием T-клеточным активаторам, нацеленных на подтвержденные мишени в солидных опухолях. Также у Vir Biotechnology есть портфель доклинических программ в области инфекционных заболеваний и онкологических злокачественных новообразований. Компания регулярно публикует важную для инвесторов информацию на своем сайте.

Примечания и источники:

1 Asselah T, Chattergoon MA, Jucov A, и др. “Фаза 2 исследования тобывибарта и элебсирана при гепатите D” N Engl J Med. том 394, № 4 (2026), с. 343-353, doi:10.1056/NEJMoa2508827.
2 Завершение глобального сотрудничества с Astellas и инвестиции в акции Astellas зависит от выполнения стандартных условий закрытия, включая одобрение по закону Hart-Scott-Rodino (HSR). В рамках лицензионного соглашения Vir Biotechnology с Sanofi, мы будем делить 20% будущих доходов от сотрудничества с Astellas с Sanofi.
3 Национальный институт диабета, пищеварительных и почечных заболеваний (NIDDK). Гепатит D. NIDDK. Опубликовано ноябрь 2024. Доступ: сентябрь 2025. Hepatitis D - NIDDK (nih.gov).
4 Karagas, Margaret R и др. “Канцерогенность вируса гепатита D, человеческой цитомегаловирусной инфекции и вируса Меркеля” The Lancet Oncology, том 26, № 8 (2025): 994–995. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00403-6.
5 Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Вопросы и ответы по гепатиту D. CDC. Опубликовано март 2020. Доступ: сентябрь 2025. What is Hepatitis D - FAQ | CDC.
6 Kratzer TB и др. “Статистика рака простаты, 2025.” CA Cancer J Clin. том 75, № 6 (2025): 485-497. doi:10.3322/caac.70028.
7 Bernard-Terrier A & Beltran H. “Изучение биологии метастатического гормоночувствительного рака простаты: путь к точной медицине.” J Clin Invest. том 136, № 3 (2026): e200920. doi: 10.1172/JCI200920.
8 Leith A и др. “Реальные схемы лечения метастатического кастрационно-резистентного рака простаты в Европе (Франция, Германия, Италия, Испания и Великобритания) и Японии.” Adv Ther. том 39 (2022): 2236-2255. doi: 10.1007/s12325-022-02073-w.
9 Huo, X и др. “Прогнозирование выживаемости при метастатическом кастрационно-резистентном раке простаты: разработка прогностической номограммы.” Studies in health technology and informatics том 323 (2025): 164-168. doi:10.3233/SHTI250070.

Прогнозируемые заявления

Данный пресс-релиз содержит прогнозные заявления в понимании Закона о реформе судебных исков по ценным бумагам 1995 года. Такие слова, как “должен”, “может”, “может быть”, “будет”, “планирует”, “потенциал”, “цель”, “ожидает”, “предполагает”, “обещает” и подобные выражения (а также другие слова или выражения, ссылающиеся на будущие события, условия или обстоятельства), предназначены для идентификации прогнозных заявлений. Включенные в этот пресс-релиз прогнозные заявления касаются, в том числе, следующих аспектов: наличия у Vir Biotechnology денежных средств и ожидаемой продолжительности финансирования; сотрудничества с Astellas, включая возможные платежи; будущих финансовых и операционных результатов и ожиданий, включая финансовые ориентиры; терапевтического и коммерческого потенциала программ по хроническому гепатиту дельта и других активов, а также стратегии, планов и ожиданий компании; потенциала и ожиданий по другим программам; планов и ожиданий по клиническим исследованиям, включая протоколы, набор участников, возможные партнерства, результаты и презентации, а также предполагаемые сроки; потенциальных преимуществ, безопасности и эффективности исследуемых терапий; а также любых предположений, лежащих в основе этих заявлений. Множество факторов могут привести к расхождениям между текущими ожиданиями и фактическими результатами, включая, без ограничения: неожиданные данные по безопасности или эффективности, выявленные в ходе клинических исследований или в результатах данных, включая случаи неблагоприятных событий; риски неожиданных затрат, задержек или других препятствий; сроки и объемы фактических операционных расходов, определяемых в соответствии с Общепринятыми стандартами учета США; сложности в сотрудничестве с другими компаниями, некоторые из которых могут быть конкурентами или иметь иные интересы, а также неопределенность в достижении ожидаемых выгод от сотрудничества, включая риски, связанные с завершением сделки с Astellas, задержками и выполнением условий закрытия; трудности с доступом к производственным мощностям; уровень активации клинических площадок или набор участников, ниже ожидаемого; сроки и результаты взаимодействия с регуляторами, а также сложности в получении необходимых разрешений; успешное развитие и/или коммерциализация альтернативных кандидатных препаратов конкурентами; использование искусственного интеллекта и машинного обучения в разработке новых белков и других исследованиях; геополитические изменения или внешние факторы; неожиданные судебные разбирательства или споры. В свете этих рисков и неопределенностей, события или обстоятельства, упомянутые в прогнозных заявлениях, могут не произойти. Разработка и коммерциализация лекарственных средств связаны с высоким уровнем риска, и лишь небольшая часть программ приводит к выходу продукта на рынок. Результаты ранних клинических исследований могут не отражать окончательные или более масштабные результаты и не гарантируют получение регуляторных разрешений. Фактические результаты могут отличаться от ожидаемых, и эти различия могут иметь существенное значение. Не рекомендуется полагаться на любые научные данные или прогнозные заявления, основанные на доступной информации, ожиданиях и предположениях Vir Biotechnology на дату этого пресс-релиза. Другие факторы, способные повлиять на реальные результаты компании, изложены в документах Vir Biotechnology, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, включая раздел “Риск-факторы”. Компания не обязана обновлять эти прогнозные заявления, за исключением случаев, предусмотренных законом, в связи с появлением новой информации или наступлением будущих событий.

Vir Biotechnology обладает исключительными правами на универсальную платформу PRO-XTEN® с маскированием для онкологии и инфекционных заболеваний. PRO-XTEN® — торговая марка компании Amunix Pharmaceuticals, Inc., входящей в Sanofi.