Акции Gossamer Bio резко упали на 80% из-за неудачного испытания.

LootboxPhobia · 2026-02-24T04:15:21+00:00

Investing.com -- Цена акций Gossamer Bio (NASDAQ:GOSS) резко упала на 80% в понедельник, после того как их препарат seralutinib не достиг основной цели в третьем этапе клинического исследования PROSERA для легочной гипертензии.На 24-й неделе было показано, что шестиминутная ходьба у пациентов, получавших препарат, улучшилась на 13,3 метра по сравнению с плацебо, p-значение составило 0,0320, что не достигло заранее установленного порога значимости 0,025. Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем у пациентов, получавших seralutinib, составило 28,2 метра, в то время как у пациентов из группы плацебо — 13,5 метра.Несмотря на то, что основной конечной точки не достигнуто, seralutinib показал активность у некоторых подгрупп пациентов. В заранее определенной подгруппе из 234 пациентов с высоким и средним риском препарат достиг улучшения шестиминутной ходьбы на 20,0 метра по сравнению с плацебо.

LootboxPhobia

2026-02-24 04:15:21

Investing.com — Акции Gossamer Bio (NASDAQ:GOSS) упали на 80% в понедельник после того, как сералутиниб компании не достиг основной конечной цели в испытании PROSERA фазы 3 для лечения лёгочной гипертензии.

Препарат показал улучшение на 13,3 метра при шестиминутной ходьбе по сравнению с плацебо на 24-й неделе, при p-значении 0,0320, что не соответствовало заранее установленному порогу значимости 0,025. Медианное изменение от исходного уровня составило 28,2 м у пациентов, принимавших сералутиниб, по сравнению с 13,5 м у пациентов в группе плацебо.

Хотя первичная конечная цель не была достигнута, сералутиниб проявил активность у некоторых подгрупп пациентов. В предварительно определённой подгруппе из 234 пациентов с промежуточным и высоким риском препарат достиг плацебо-скорректированного улучшения на 20,0 м по сравнению с шестиминутной пешей дистанцией с плацебо, с p-значением 0,0207. Наиболее значимый эффект лечения был в Северной Америке, с улучшением на 25,9 млн по сравнению с плацебо-скорректированным, хотя статистически не значимым.

Ключевая вторичная конечная точка показала, что сералутиниб снизил уровень NT-proBNP на 120,4 нг/л по сравнению с плацебо на 24-й неделе. У пациентов с легочной гипертензией, связанной с заболеваниями соединительной ткани, препарат показал увеличение на 37,0 м в шестиминутной ходьбе по сравнению с плацебо-скорректированным.

Препарат в целом хорошо переносимся: побочные эффекты, связанные с лечением, были зарегистрированы у 86,5% пациентов, получавших сералутиниб, по сравнению с 80,5% в группе плацебо. Кашель был самым часто сообщаемым побочным эффектом, возникшим у 37,0% пациентов с сералутинибом.

Gossamer Bio планирует встретиться с FDA США для обсуждения следующего пути развития сералутиниба. Компания приостанавливает участие в своём исследовании SERANATA для оценки влияния результатов PROSERA, особенно региональных различий в ответе на плацебо. Пятьдесят пять процентов пациентов в исследуемой популяции лечились с тройной или четырёхкратной фоновой лёгочной гипертензией, а 61% — фоновым простациклином.

_This статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования. _

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .