Rinvoq продвигается к получению одобрения регулирующих органов для лечения витилиго

AbbVie недавно подала регуляторные заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на получение разрешения на рынок Rinvoq для лечения взрослых и подростков с неспецифическим витилиго (NSV). Этот регуляторный этап является важным шагом в решении сложной кожной патологии, которая затрагивает миллионы пациентов по всему миру.

Понимание неспецифического витилиго и необходимость новых методов лечения

Неспецифическое витилиго является наиболее распространенной формой этого заболевания, характеризующегося прогрессирующей потерей пигментации кожи, обычно затрагивающей открытые участки и значительно влияющей на качество жизни пациентов. Заболевание возникает, когда иммунная система уничтожает меланоциты, что приводит к появлению белых пятен на коже. Исторически лечение витилиго было ограниченным, поэтому разработка новых терапевтических средств особенно важна для пациентов, ищущих эффективные решения.

Клинические данные III фазы, подтверждающие регуляторные заявки

Регуляторные заявки основаны на надежных данных исследований III фазы Viti-Up. В этих испытаниях уадекатиниб — активное вещество Rinvoq — показал впечатляющие результаты эффективности. Лекарство достигло своих совместных первичных конечных точек через 48 недель: как минимум 50% пациентов достигли значительного улучшения репигментации всего тела, а не менее 75% — заметных улучшений репигментации лица по сравнению с исходным состоянием. Эти результаты подчеркивают потенциал препарата обеспечить значительные клинические преимущества для пациентов с витилиго.

Расширение терапевтического портфеля AbbVie

Rinvoq уже зарекомендовал себя как рецептурное средство для различных иммуновоспалительных заболеваний, включая ревматоидный артрит, болезнь Крона и язвенный колит, среди прочих. Расширение применения на витилиго представляет собой стратегическое расширение клинических возможностей препарата, использующего его иммуномодулирующее действие для борьбы с еще одним серьезным иммунным заболеванием. Если одобрят, это станет еще одним важным терапевтическим средством в растущем портфеле целевых иммунологических препаратов AbbVie.