Tonix's TONMYA представляет положительные данные фазы 3, сигнализируя о прогрессе в области немедикаментозного управления болью

Компания Tonix Pharmaceuticals достигла важного этапа в борьбе с фибромиалгией и хроническими болевыми состояниями. На Саммите по ненаркотическим терапиям боли 2026 года, который прошёл 29 января в Бостоне, компания представила обнадеживающие клинические результаты своего исследования фазы 3 RESILIENT, что свидетельствует о положительной динамике для пациентов, ищущих альтернативы традиционным опиоидным препаратам.

Результаты исследования RESILIENT: клинический прорыв для пациентов с фибромиалгией

Клиническое исследование фазы 3 RESILIENT показало значительные улучшения в управлении фибромиалгией при приёме сублингвальных таблеток TONMYA перед сном. Пациенты, получавшие TONMYA, достигли статистически значимого снижения средних недельных болевых оценок по сравнению с группой плацебо на 14-й неделе. Помимо контроля боли, исследование выявило существенные преимущества в связанных симптомах, таких как качество сна и уровень энергии — ключевые области, в которых страдают пациенты с фибромиалгией.

Эти положительные результаты представляют собой важный шаг вперёд для состояния, затрагивающего миллионы взрослых по всему миру, где ранее варианты лечения были ограничены и зачастую зависели от опиоидных препаратов с серьёзными побочными эффектами и потенциалом развития зависимости.

Механизм успеха: преимущества сублингвальной формы TONMYA

Что отличает TONMYA от традиционных болевых терапевтических средств, так это его уникальный способ доставки. Сублингвальная форма обходит эффект первого прохождения через печень, что является важным фактором в эффективности препарата. Этот механизм снижает образование норциклобензаприна — активного метаболита, который ранее снижал продолжительность терапевтического эффекта у подобных соединений.

«Сублингвальная форма значительно обходится эффект первого прохождения через печень, что уменьшает образование норциклобензаприна — активного метаболита, который, как мы считаем, мешает продолжительности действия препарата», — объяснил Грегори Sullivan, главный медицинский директор Tonix Pharmaceuticals. Такой целенаправленный подход не только повышает клиническую эффективность, но и сохраняет отличный профиль безопасности, минимально влияя на вес и кровяное давление — важные параметры для долгосрочного лечения фибромиалгии.

Рыночная позиция и перспективы развития

TONMYA получила одобрение FDA в августе 2025 года для лечения фибромиалгии у взрослых, закрепив за собой статус важного варианта в сфере ненаркотических средств для боли. Положительные данные фазы 3 укрепляют рыночные позиции компании и повышают доверие инвесторов к её портфелю. На торгах 30 января акции Tonix показали умеренные колебания, однако клиническая валидация, предоставленная исследованием RESILIENT, создает позитивную основу для долгосрочного роста в этой развивающейся терапевтической категории.

Представление убедительных клинических данных на крупном отраслевом саммите подчеркивает растущий интерес к разработке альтернатив опиоидным методам управления болью, что ставит Tonix Pharmaceuticals в число ключевых игроков, меняющих стандарты лечения фибромиалгии.