Сдвиг в политике Medicare обеспечивает путь к покрытию для продуктов-заменителей кожи Celularity

Значительный разворот политики со стороны Центров по вопросам Medicare и Medicaid (CMS) закрепил защиту прав на участие для Celularity Inc. (CELU) перед датой вступления в силу 1 января 2026 года. В то время как CMS изначально предложил местные решения по покрытию (LCDs), которые ограничили бы возмещение за кожные заменители и продукты на основе клеточной ткани, используемые при лечении диабетической стопы и венозных язв ног, агентство впоследствии отозвало эти ограничительные руководства 24 декабря 2025 года.

Это решение, поддержанное администратором CMS Мехметом Озом, фактически сбросило игровое поле, устранив LCD, которые нацелены на 158 конкурирующих продуктов. Несмотря на это, Medicare установила стандартизированную модель возмещения, которая позиционирует Biovance и Biovance 3L компании Celularity как экономически целесообразные варианты в системе здравоохранения.

Навигация по новой системе возмещения

В рамках обновления Medicare по кожным заменителям 2026 года теперь применяется единая фиксированная ставка оплаты за все применения кожных заменителей, осуществляемые в офисах врачей и амбулаторных отделениях больниц. Medicare будет возмещать поставщикам $127.28 за квадратный сантиметр за одобренные кожные заменители, при этом эта ставка сохраняется неизменной независимо от конкретной формулы продукта. Генеральный директор и председатель Celularity доктор Роберт Харири заявил, что продукты компании могут работать прибыльно и устойчиво в рамках этой стандартизированной модели оплаты.

Производственная мощь и операционное превосходство

Конкурентоспособность Celularity выходит за рамки эффективности продукта и включает производственную инфраструктуру. Компания управляет производственным предприятием, сертифицированным по GMP/GTP, в Нью-Джерси, которое объединяет как коммерческое производство биоматериалов, так и разработку экспериментальных клеточных терапий под одной крышей. Такой интегрированный подход обеспечивает операционную эффективность и устойчивость цепочки поставок, что критически важно для удовлетворения текущего рыночного спроса.

Отличительной особенностью операций Celularity является внедрение производственных методов Industry 5.0, которые интегрируют цифровые технологии и искусственный интеллект в производственные системы. Доктор Харири подчеркнул этот стратегический преимущество, отметив, что компания внедрила передовые автоматизацию и аналитические данные по всей цепочке создания стоимости. «Наша приверженность реальным клиническим данным формирует каждый аспект нашей организации производства», — объяснил доктор Харири. «Интегрируя цифровизацию и системы на базе ИИ, мы создали производственные процессы, которые одновременно адаптируемы и устойчивы к динамике рынка.»

Контекст рыночных показателей

За последний год акции CELU колебались в диапазоне от $1.00 до $4.35 за акцию. В пятничной торговой сессии цена закрытия составила $1.34, что на 1.52% выше по сравнению с предыдущим днем.