Generate:Biomedicines ускоряет стратегию разработки лекарств с помощью клинических этапов, инноваций в области ИИ и укрепления партнерства с Amgen

Generate:Biomedicines делает значительные шаги в преобразовании ландшафта терапевтической разработки благодаря интеграции передовых вычислительных возможностей с клиническим исполнением. Компания объявила о нескольких трансформирующих разработках, подчеркивающих ее развитие как лидера в области генеративного ИИ-управляемого поиска лекарств, отмечая важные успехи на нескольких фронтах.

Клинический конвейер достигает критических этапов

Клинические разработки компании вышли на новые этапы с ощутимым участием пациентов. Первый пациент успешно включен в исследование GB-0895, моноклональное антитело против TSLP, предназначенное для лечения легкой и средней формы астмы посредством подкожного введения. Этот испытательный этап, проведенный в Великобритании и Германии, является значительным подтверждением способности Generate:Biomedicines преобразовывать вычислительные инсайты в жизнеспособные терапевтические кандидаты. Основное внимание уделяется оценке безопасности и переносимости, чтобы определить оптимальные дозовые режимы для дальнейшего развития.

Параллельно продолжается развитие проекта GB-0669, моноклонального антитела, нацеленного на область S2 стебля-спирали вируса SARS-CoV-2. Фаза 1 продемонстрировала безопасность в четырех из пяти запланированных когорт, при этом предполагаемая рекомендуемая доза уже одобрена для дальнейшего изучения. В настоящее время проводится анализ биомаркеров, а in vitro нейтрализационные данные показывают стабильную эффективность против всех основных вариантов, оцененных на данный момент.

Компания планирует вывести 4-5 дополнительных активов на клиническую стадию в течение следующих 24 месяцев, что свидетельствует о доверии к своей инфраструктуре и научным возможностям.

Платформа генеративного ИИ демонстрирует конкурентные преимущества

Патентованная платформа Generate:Biomedicines продолжает устанавливать отраслевые стандарты для поиска терапевтических средств с помощью ИИ. Мультипараметрический подход к совместной оптимизации позволил создать несколько кандидатов с дифференцированными профилями, особенно в области иммунологии. Недавние достижения включают разработку высокоэффективного моноклонального антитела против IL-13, нацеленного на условия воспаления типа 2, такие как атопический дерматит, а также антитела против гемагглютинина для защиты от гриппа.

Ключевая возможность заключается в создании de novo связующих молекул — полностью компьютерно спроектированных молекул без шаблонной зависимости. Этот подход успешно продемонстрирован на девяти различных мишенях, эффективно решая исторически сложные или труднодоступные цели заболеваний с контролируемой специфичностью. Итеративный процесс обучения платформы, основанный на структурных данных, полученных с помощью CryoEM, продолжает обеспечивать ускоренные и улучшенные результаты валидации.

Расширение сотрудничества с Amgen, сигнализирующее о доверии рынка

Партнерство между Generate:Biomedicines и Amgen вышло на новый этап, когда фармацевтический гигант реализовал опции для шестой программы в рамках их сотрудничества. Это расширение стало первым увеличением их первоначального соглашения, при этом Amgen обязался внести нераскрытую предоплату, а также возможные выплаты по этапам и роялти на сумму $370 миллионов при низких двузначных процентах.

Это расширение отражает доверие Amgen к платформе генеративной биологии Generate:Biomedicines и ее способности создавать новые белки с оптимизированными терапевтическими характеристиками. Углубление сотрудничества позволяет обеим организациям ускорить разработку передовых терапий, отвечающих важным потребностям пациентов.

Стратегическая позиция в трансформирующейся индустрии

Майк Налли, генеральный директор Generate:Biomedicines и партнер-генеральный директор Flagship Pioneering, представит эти достижения на 42-й ежегодной конференции J.P. Morgan Healthcare (10 января 2024 года, 10:00-10:25 по тихоокеанскому времени, Сан-Франциско). Его выступление даст контекст этим достижениям в рамках более широкой стратегии компании по укреплению лидерства в области генеративной биологии — области, которая кардинально меняет способы открытия, проектирования и разработки терапевтических молекул.

Генеративная биология представляет собой сдвиг парадигмы, вызванный возможностями искусственного интеллекта, способного создавать совершенно новые терапевтические молекулы, нацеленные на конкретные механизмы заболеваний. Эти кандидаты, созданные ИИ, охватывают различные модальности — от пептидов до сложных антител, ферментов и цитокинов — что ранее было доступно только для природных белков. Этот вычислительный подход обещает заменить традиционные методы проб и ошибок на программируемое создание лекарств, которое демонстрирует более высокую скорость, меньшие затраты и более точную настройку под индивидуальные терапевтические требования.

По мере того как Generate:Biomedicines продолжает развивать свои клинические программы и укреплять стратегические партнерства, аналитики рынка внимательно следят за траекторией этой компании, определяющей отрасль. Слияние сильных клинических данных, расширение индустриальных партнерств и дальнейшая проверка платформы позиционируют организацию как ключевого участника в обсуждениях о инновациях следующего поколения в разработке лекарств — обсуждениях, которые, вероятно, усилятся по мере достижения компанией новых этапов и поиска путей для выхода на капиталовый рынок, включая рассмотрение вариантов IPO и структуры.

Основанная в 2020 году компанией Flagship Pioneering после двух лет фундаментальных исследований, Generate:Biomedicines действует как клиническая организация, разрабатывающая машинно-обучаемую генеративную биологию. Платформа Generate функционирует как непрерывный цикл генерации, построения, измерения и обучения — значительно ускоряя процесс достижения целей валидации мишеней и терапевтических средств, одновременно повышая специфичность белков и сокращая сроки и затраты на разработку.