Рош получает одобрение CE-IVDR для расширенных диагностических приложений VENTANA HER2 (4B5)

robot
Генерация тезисов в процессе

Компания Roche только что объявила о получении одобрения CE-IVDR для двух расширений этикетки своего теста VENTANA HER2 (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody RxDx.

Я нахожу особенно интересным, что этот тест теперь одобрен для помощи в оценке статуса HER2-ultralow при метастатическом раке груди, открывая путь для пациентов, которые потенциально могут быть подходящими для лечения ENHERTU. Одобрение также охватывает идентификацию пациентов с раком желчных путей (BTC) HER2-позитивным метастатическим или неоперабельным, ранее леченным, которые могут получить пользу от лечения ZIIHERA.

Этот прогресс кажется мне решающим для персонализированной медицины, но я задаюсь вопросом, будут ли эти целенаправленные лечения действительно доступны всем пациентам, которые в них нуждаются. Целевые терапии часто стоят дорого, и системы здравоохранения иногда с трудом их компенсируют.

Как потенциальный пациент или врач, мне бы хотелось больше деталей о показателях ответа на эти лечения. Регуляторное одобрение — это одно, реальная клиническая эффективность — это другое.

Тем не менее, это расширение одобрения представляет собой шаг вперед для Roche в области прецизионной онкологической диагностики, даже если путь к справедливому доступу к этим инновациям остается тернистым.

Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
  • Награда
  • комментарий
  • Репост
  • Поделиться
комментарий
0/400
Нет комментариев
  • Закрепить