Недавно акции компании PepGen Inc. в послеторговой сессии выросли более чем на 115%, достигнув 5,74 доллара за акцию. Этот рост обусловлен отличными результатами группы с дозировкой 15 мг/кг в проводимом испытании FREEDOM-DM1.

FREEDOM-DM1 является многонациональным исследованием с плацебо-контролем фазы I, целью которого является оценка безопасности и переносимости ведущего препарата PepGen PGN-EDODM1 у взрослых пациентов с типом 1 миотонической дистрофии (DM1). Исследование начинается с групп дозировок 5 мг/кг и 10 мг/кг, и постепенно увеличивается до 15 мг/кг.

Согласно недавно опубликованным результатам исследования, пациенты, получавшие дозу 15 мг/кг, показали средний уровень коррекции сплайсинга 53,7%. Эти данные значительно выше, чем 12,3% и 29,1% в группах с дозами 5 мг/кг и 10 мг/кг соответственно. Поскольку ошибочный сплайсинг является основной причиной DM1, компания считает, что высокий уровень коррекции сплайсинга имеет потенциал для обратного воздействия на молекулярные дефекты и может привести к различным функциональным улучшениям, таким как облегчение миотонии и миастении, в исследованиях с повторной дозировкой.

DM1, также известная как болезнь Штайнерта, является наследственным заболеванием, которое вызывает мышечную жесткость, слабость, а также аномалии сердечно-сосудистой и дыхательной систем. По оценкам, в США 40 000 человек, в Европе 75 000 человек и в Японии 15 000 человек страдают от этого заболевания. Исследования показали, что общая переносимость PGN-EDODM1 в дозе 15 мг/кг хорошая, серьезные неблагоприятные события, связанные с лечением, в испытании не наблюдались.

В то же время продолжается испытание FREEDOM2-DM1, которое является рандомизированным, двойным слепым, контролируемым плацебо, многоразовым клиническим испытанием фазы II, запланированным для проведения примерно на 24 взрослых пациентах с DM1. Компания ожидает публикации первой группы данных испытания FREEDOM2-DM1 в первом квартале 2026 года.

После того как данные FREEDOM-DM1 привлекли широкое внимание, компания объявила о выпуске 31,25 миллиона акций обыкновенных акций по цене 3,20 долларов за акцию. Ожидается, что этот андеррайтинг будет завершен 26 сентября 2025 года и позволит привлечь в общей сложности 100 миллионов долларов. Кроме того, андеррайтер имеет опцион на покупку до 4,69 миллиона обыкновенных акций в течение 30 дней по цене публичного размещения за вычетом андеррайтерской скидки.

Компания планирует использовать чистые средства, полученные от данного выпуска, для поддержки продолжающихся исследований и клинической разработки, включая FREEDOM-DM1 и FREEDOM2-DM1, а также для операционного капитала и других общих корпоративных нужд.

В прошлом году цена на PEPG колебалась в диапазоне от 0,88 до 9,93 долларов. Вчера его акции закрылись на уровне 2,66 доллара, увеличившись на 36,41%. Как вы смотрите на этот рост? Эй, друзья с похожим опытом, оставьте комментарий для обсуждения~ 😊