Виличжи Бо - Первый пациент, получивший лечение опатасертибом при меланоме

维立志博-B(09887.HK) недавно объявила о важном клиническом прогрессе: оценка однокомпонентного или комбинированного применения антитела против PD-L1/4-1BB двойной специфичности LBL-024( у первой группы пациентов в рамках клинического испытания 1b/2 фазы для лечения поздней стадии меланомы.

Этот препарат под названием LBL-024 является инновационным биспецифическим антителом, которое может одновременно нацеливаться на PD-L1 и 4-1BB. Стоит отметить, что он стал первой в мире терапией, достигшей стадии регистрации клинических испытаний для нацеливания на рецепторы 4-1BB, специально предназначенной для лечения внелегочного нейроэндокринного рака. Ещё более обнадеживающим является то, что LBL-024 может стать первым одобренным препаратом в области лечения поздней стадии внелегочного нейроэндокринного рака.

С точки зрения прогресса в регулировании, Виличизе-Б достиг значительных успехов в 2024 году: в апреле получил одобрение Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами на проведение клинических испытаний с единственным плечом; в октябре получил статус прорывной терапии от NMPA; в ноябре также получил статус лекарственного препарата для редких заболеваний от FDA США. Эта регулирующая поддержка проложила путь для будущего развития этого препарата.

Я лично считаю, что появление таких инновационных методов терапии имеет большое значение для области лечения опухолей. Особенно стоит обратить внимание на разработки новых иммунных терапий, нацеленных на такие высокозлокачественные опухоли, как меланома. Однако с инвестиционной точки зрения клинические испытания биофармацевтических компаний зачастую полны неопределенности, и даже для кандидатов на лекарства с успешным прогрессом остается много переменных по поводу того, смогут ли они в конечном итоге выйти на рынок и принести значительную прибыль.

Недавние настроения на рынке биомедицины сложные: с одной стороны, успехи в разработке инновационных лекарств обнадеживают, с другой стороны, регуляторное давление и коммерческие вызовы в отрасли также нельзя игнорировать. В условиях глобальных экономических колебаний и геополитической напряженности инвестиционные стратегии в фармацевтическом секторе должны быть более осторожными.

С более широкой точки зрения, на фоне резких колебаний цен на биткойн и драгоценные металлы, такие сектора, как биомедицина, обладающие долгосрочной ценностью, но с большими краткосрочными колебаниями, могут требовать от инвесторов более дальновидного взгляда и большей способности к принятию рисков.