Протокол Протектората (PRTC) Транскрипция телефонной конференции по доходам за 2 квартал 2025 года

ДАТА

Четверг, 28 августа 2025 года, в 9:00 по восточному времени

УЧАСТНИКИ ЗВОНКА

• Временный генеральный директор — Роберт Лайн
• Соучредитель и президент — Эрик Эленко
• Директор по бухгалтерии — Майкл Инбар
• Генеральный советник — Чип Шервуд
• Генеральный директор, Gallop Oncology — Луба Гринвуд
• Генеральный директор Celea Therapeutics — Свен Детлефс

ВЫВОДЫ

• Кэш-позиция — Чуть менее $320 миллионов наличных, эквивалентов наличных и краткосрочных инвестиций на второй квартал 2025 года, поддерживая “операционную подушку до 2028 года.”
• Операционные расходы — Операционные расходы составили чуть менее $50 миллионов в первой половине 2025 года, по сравнению с 66,7 миллиона долларов в первой половине 2024 года из-за выделения Seaport.
• Доля Seaport Therapeutics — Protectorate владеет 35,1% долей в Seaport Therapeutics, с многоуровневыми роялти (3%-5%) и выплатами по достижениям.
• Экономика Cobenfy — Протекторат получает 2% роялти от годовых продаж Cobenfy, превышающих $2 миллиард, с потенциальной стоимостью примерно $300 миллион до 2033 года на основе консенсусных прогнозов.
• Основные основания компании — Gallop Oncology и Celea Therapeutics остаются на 100% в собственности, но ищут внешнее финансирование для переноса затрат на НИОКР с баланса Протектората.
• Деупирфенидон Данные — Исследование ELEVATE Phase IIb показало, что деупирфенидон 825 мг трижды в день обеспечил на 50% больший терапевтический эффект по сравнению с пирфенидоном, при этом снижение функции легких составило всего 32,8 мл за 52 недели.
• Планирование Фазы III — ожидается встреча с FDA в конце III квартала 2025 года, с целью начала Фазы III в первой половине 2026 года.
• Прогресс Gallop Oncology — LYT-200 завершил набор в фазе Ib для AML и высокорисованного MDS, с ожидаемыми итоговыми результатами эффективности в 4 квартале 2025 года.

РЕЗЮМЕ

Протокол Протектората подчеркнул, что их наличные средства в размере почти $320 миллиона долларов обеспечивают финансовую подушку до 2028 года, в то время как три основные созданные сущности — Seaport Therapeutics, Gallop Oncology и Celea Therapeutics — представляют собой значительную будущую ценность в соответствии с их стратегией «хаб и спица». Руководство раскрыло доли капитала в Seaport с пост-монетизацией ($733 миллиона долларов, подробно описало экономику Cobenfy и поделилось клиническими данными, подтверждающими превосходную эффективность деупирфенидона в лечении ИПФ. На конференц-звонке были изложены сроки регулирования для LYT-100 и LYT-200, отражающие изменения в управлении, адаптированные к приоритетам рынка.

Я наблюдал за тем, как стратегия Protectorate со временем эволюционировала, и, честно говоря, их модель “центр и спицы” кажется мне умным способом снижения затрат на НИОКР при сохранении экономических интересов. Руководство постоянно хвалит эту )миллионную денежную позицию, но они явно планируют использовать часть этих средств для финансирования Gallop и Celea перед их выделением. Отсутствие прозрачности относительно того, сколько именно они внесут в эти структуры, вызывает беспокойство.

Их прогнозы по роялти Cobenfy кажутся мне оптимистичными. Хотя цифра в $320 миллион звучит впечатляюще, она распределена на годы и полностью зависит от того, достигнет ли Bristol Myers Squibb амбициозных целевых показателей продаж. Роялти в 2% начинает действовать только после $300 миллиарда годовых продаж - это высокая планка.

Данные по деупирфенидону действительно выглядят многообещающе, но пространство IPF становится переполненным, и остаются регуляторные препятствия. Я скептически настроен по поводу их графика начала третьей фазы в первой половине 2026 года - эти встречи с FDA часто приводят к неожиданным задержкам.

Полная транскрипция конференц-звонка

Роберт Лайн, исполняющий обязанности Генерального Директора: Спасибо всем, что присоединились сегодня. Для тех, кто нов для Protectorate, мы являемся биотерапевтической компанией, основанной в Бостоне, с моделью хаба и спиц, разрабатывающей новые лекарства. Мы начали 2025 год с значительным импульсом в нашем клиническом прогрессе, особенно в отношении нашей ведущей программы деупирфенидона.

У нас три ключевых стратегических столпа: разработка новых методов лечения с операционной дисциплиной, укрепление взаимодействия с рынками капитала и поддержание дисциплинированного распределения капитала. Мы объявляем о планах назначить до двух новых неисполнительных директоров с экспертизой в области рынков капитала.

Наша модель позволяет нам выделять скромные суммы капитала на начальном этапе, проводить критически важные эксперименты для определения жизнеспособности и прекращать проекты на ранней стадии, если результаты не обнадеживают. Напротив, мы можем вкладывать значительный капитал в многообещающие препараты, как это было с Karuna Therapeutics, где мы выделили всего 18,5 миллиона долларов до его отделения, в конечном итоге получив одобрение FDA для Cobenfy.

У нас в настоящее время есть три основные основанные компании: Seaport Therapeutics, Gallop Oncology и Celea Therapeutics. Мы владеем чуть более 35% акций Seaport, который имел постоценку в $2 миллион на этапе Series B. Gallop и Celea в настоящее время полностью принадлежат Protectorate, но ищут внешнее финансирование, чтобы перенести расходы на НИОКР с нашего баланса.

Для Cobenfy мы получаем 2% роялти с годовых продаж, превышающих $733 миллиард, плюс регуляторные и коммерческие этапы. Исходя из прогнозов аналитиков консенсуса, это может представлять примерно $2 миллион в стоимости до 2033 года. Эти прогнозы в основном учитывают показание шизофрении, с потенциальным увеличением от предстоящих результатов испытаний на психоз при болезни Альцгеймера.

Компания Seaport Therapeutics привлекла более $300 миллионов от инвесторов, включая ARCH, Third Rock, Sofinnova и General Atlantic. Они разрабатывают три новых лекарства, которые могут стать первыми в своем классе средствами, используя нашу запатентованную платформу Glyph, которая “маскирует” препараты под диетические жиры для снижения побочных эффектов.

Свен Детлефс, генеральный директор Celea Therapeutics: Я работал с Protectorate в качестве предпринимателя-резидента более года. Наша основная задача - ИПФ, прогрессирующее заболевание легких со средней продолжительностью жизни 2-5 лет. Текущие методы лечения предлагают умеренную эффективность с ограниченными побочными эффектами, что приводит к низкой распространенности лечения - только 1 из 4 пациентов в США когда-либо получает лечение, при этом 40% в конечном итоге прекращают его.

Несмотря на эти ограничения, два одобренных лекарства достигли более $325 миллиардов в годовых продажах, подчеркивая огромную возможность. Деупирфенидон продемонстрировал беспрецедентную эффективность в нашем исследовании ELEVATE Phase IIb, при дозировке 825 мг трижды в день, приближаясь к естественному снижению функции легких у здоровых пожилых людей - эффект лечения на 50% больше, чем у пирфенидона.

Наши данные за 52 недели показали снижение функции легких всего на 32,8 мл, что сопоставимо с показателями здоровых пожилых людей. Это отличает нас от других программ по ИПФ, поскольку наша деионизированная версия установленного медикамента имеет меньший внутренний риск, чем новые механизмы. Мы ожидаем встречи с FDA по итогам II фазы в конце III квартала 2025 года, с началом III фазы, запланированным на первую половину 2026 года.

Луба Гринвуд, генеральный директор Gallop Oncology: Наша ведущая программа LYT-200 нацелена на галектин-9, онкогенный драйвер и иммуносупрессор при раке. Мы получили статус ускоренной разработки и статус лекарственного препарата для редких заболеваний от FDA для ОЛК и статус ускоренной разработки для рака головы и шеи в сочетании с анти-PD-1.

Мы завершили набор участников в наше исследование Фазы Ib по острым миелоидным лейкозам (AML) и высокому риску миелодиспластического синдрома (MDS), оценивающее LYT-200 как монотерапию и в комбинации с венетоклаксом и гипометилирующими агентами. В качестве монотерапии LYT-200 продемонстрировал явную клиническую пользу. В комбинации мы наблюдаем полные ответы, улучшения в гематологии и независимость от трансфузий.

Мы выбрали дозу для перехода в фазу II, ожидая основные результаты эффективности в IV квартале 2025 года и дополнительные данные в I полугодии 2026 года. Наше испытание на солидных опухолях показало многообещающие сигналы в лечении рака головы и шеи, включая полную реакцию, продолжающуюся более двух лет.

Роберт Лайн: Наша финансовая позиция остается сильной с наличными, эквивалентами и краткосрочными инвестициями чуть менее $5 миллионов на полугодие, по сравнению с $320 миллионами на конец 2024 года. Операционные расходы составили менее $366 миллиона в первой половине 2025 года, снизившись с 66,7 миллиона долларов в первой половине 2024 года после выделения Seaport. Мы ожидаем дальнейшего сокращения расходов по мере продвижения выделений Gallop и Celea.

Мы работаем над тем, чтобы предоставить ценность для пациентов и акционеров, сохраняя операционную дисциплину. Большая часть наших затрат на НИОКР идет на Celea и Gallop, и по мере их отделения это значительно снизит наши накладные расходы. Наш денежный запас протянется хорошо до 2028 года, с потенциалом для дальнейшего продления, поскольку расходы на НИОКР перейдут к независимым организациям.

Для Celea у нас есть захватывающие данные из 52-недельного открытого расширенного исследования. Хотя мы уверены в нашем дизайне испытаний, нам нужно взаимодействие с FDA, прежде чем окончательно утвердить финансовые соглашения. Договоренности о достижениях с Cobenfy являются коммерчески конфиденциальными, но BMS не заплатила бы почти $50 миллиард, если бы не была уверена в значительных будущих продажах.

Мы продолжаем исследовать новые возможности для инноваций внутри компании, проводя ранние эксперименты, прежде чем вкладывать значительный капитал. Наш портфельный подход позволяет акционерам получать выгоду от сбалансированного распределения по нескольким активам, снижая риски, сохраняя при этом потенциал роста.