Обзор FDA нагретых табачных изделий: последствия для регулирования инноваций

Процесс обновления статуса MRTP IQOS

Компания Philip Morris International Inc. (PM) недавно представила доказательства Комитету по научным консультациям в области табачных изделий (TPSAC), независимой панели, консультирующей Центр табачных изделий (CTP) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Эта презентация была частью процесса рассмотрения заявки PMI на продолжение маркетинга своих продуктов с нагреваемым табаком IQOS как табачных изделий с модифицированным риском (MRTPs) в США.

Ключевые моменты процесса обзора:

• Встреча состоялась 7 октября и была сосредоточена на IQOS ILUMA, новой версии ранее авторизованных моделей IQOS.
• Стейси Кеннеди, генеральный директор PMI U.S., подчеркнула, что новые доказательства подтверждают первоначальные выводы FDA, приведшие к авторизации MRTP для IQOS.
• PMI призвала FDA поддерживать своевременный научный процесс оценки бездымных продуктов, отметив, что IQOS ILUMA находится на рассмотрении уже почти два года.

Система IQOS и рыночные показатели

IQOS - это система нагреваемого табака с следующими характеристиками:

• Он нагревает табак, не сжигая его, сокращая производство вредных химических веществ.
• Система предлагает вкус и ритуал, аналогичные курению, помогая полностью перейти с сигарет.
• По состоянию на 30 июня 2025 года PMI оценивает, что примерно 34 миллиона совершеннолетних потребителей по всему миру используют IQOS.
• В глобальном масштабе IQOS ILUMA продемонстрировал более высокие показатели полного перехода среди совершеннолетних людей с традиционных сигарет.

Подробности заявки на продление MRTP

Приложение включает в себя:

• Две версии устройства: держатели и зарядные устройства IQOS 2.4 и IQOS 3.0
• Три варианта табачных изделий: Amber HEETS, Green Menthol HEETS и Blue Menthol HEETS

Оригинальный статус MRTP и требования

FDA предоставило статус MRTP в 2020 году, что позволило PMI сообщать конкретные заявления потребителям законного возраста:

• Снижение производства вредных химических веществ
• Сниженное воздействие при полном переходе с обычных сигарет

Дополнительные исследования и ответственное маркетинг

Во время встречи TPSAC PMI подчеркнул:

• Ответственные маркетинговые практики
• Дополнительные исследования показывают высокий уровень полного переключения среди взрослых курильщиков
• Поддерживались низкие ставки использования среди непреднамеренных групп населения

Взгляды на Web3: Регуляторные уроки для новых технологий

Процесс обзора IQOS предоставляет ценные рекомендации для регулирования инновационных технологий в пространстве Web3:

1. Строгий научный обзор: Тщательное исследование IQOS FDA демонстрирует важность надежных научных данных в регуляторных решениях. Проекты Web3 могут извлечь пользу из применения аналогичных основанных на фактических данных подходов при получении регуляторного одобрения.

2. Долгосрочный мониторинг: Постоянный обзор статуса MRTP IQOS подчеркивает необходимость непрерывной оценки инновационных продуктов. Это параллельно с развивающимся нормативным ландшафтом в секторе криптовалют, где проектам может потребоваться адаптироваться к изменяющимся требованиям со временем.

3. Ответственные маркетинговые практики: акцент PMI на ответственном маркетинге соответствует растущему вниманию к защите прав потребителей в пространстве Web3. Криптовалютные биржи и проекты могут извлечь уроки из этого подхода в своих стратегиях взаимодействия с пользователями.

4. Баланс между инновациями и регулированием: Тематическое исследование IQOS иллюстрирует хрупкий баланс между стимулированием инноваций и обеспечением общественной безопасности. Этот баланс не менее важен в экосистеме Web3, где регулирующие органы борются с новыми технологиями и бизнес-моделями.

5. Глобальные рыночные последствия: С 34 миллионами пользователей IQOS по всему миру, глобальное присутствие продукта подчеркивает важность учета международных регулирующих рамок. Проекты Web3, работающие в безграничной цифровой среде, сталкиваются с аналогичными проблемами в навигации по разнообразным регулирующим ландшафтам.

Изучая регуляторный путь инновационных продуктов, таких как IQOS, участники Web3 могут получить ценные сведения о потенциальных регуляторных подходах и более эффективно подготовиться к будущим проблемам соблюдения.