Группа Gate Pharmaceuticals объявила, что получила одобрение на регистрацию производства следующих 7 лекарств от Государственной администрации по контролю за продуктами и лекарствами Китая (NMPA):

1. Периндоприл аргинин таблетки (10 мг): относится к химическим препаратам 4-го класса и считается прошедшим оценку на согласованность. Это будет второе одобрение среди отечественных компаний. В основном используется для лечения гипертонии и застойной сердечной недостаточности.

2. Прогестероновый инъекционный раствор (II) (1.112ml:25mg): относится к химическим препаратам третьего класса и считается прошедшим оценку на соответствие. В основном используется для заместительной терапии прогестероном в вспомогательных репродуктивных технологиях (ART).

3. Лабеталол гидрохлорид инъекционный раствор (20 мл: 100 мг): относится к химическим препаратам 3 класса и считается прошедшим оценку согласованности. Применяется в основном для лечения различных типов гипертензии (особенно гипертензивных кризов), контроля артериального давления перед операцией, лечения гипертензии при феохромоцитоме, а также при гипертензивном синдроме беременности.

4. Раствор для инъекций хлористого кальция (10 мл: 1 г): относится к химическим веществам 3-го класса и считается прошедшим оценку согласованности. Используется в основном для лечения острого гипокальциемии и магниевой интоксикации.

5. Комплексный электролитный раствор натрия ацетата (500 мл): относится к химическим веществам 3 класса и считается прошедшим оценку согласованности. В основном используется для лечения изотонической дегидратации с легким ацидозом или ожидаемой дегидратации, для восполнения потерь внеклеточной жидкости и объема крови.

6. Комплексный электролитный инъекционный раствор (V) (500 мл): относится к химическим веществам третьего класса и считается прошедшим оценку на соответствие. В основном используется как источник жидкости и электролита для взрослых, а также как алкализатор.

7. Левосалбутамол гидрохлорид ингаляционный раствор (3 мл: 0.63 мг): относится к химическим препаратам 3 класса и считается прошедшим оценку соответствия. В основном используется для лечения или профилактики бронхоспазма, вызванного обратимыми обструктивными заболеваниями дыхательных путей у взрослых и детей старше 6 лет. Группа активного вещества левосалбутамол гидрохлорид получила одобрение на регистрацию в качестве активного вещества для коммерчески доступных препаратов от NMPA.

Данная информация была опубликована 5 сентября 2025 года. Одобрение лекарственных средств является важным шагом, который приведет к расширению нашего ассортиментного ряда и усилению конкурентоспособности на рынке.

Группа Gate Pharmaceuticals будет продолжать сосредоточиваться на разработке и производстве высококачественных лекарств, предоставляя продукты, отвечающие потребностям пациентов.

Отказ от ответственности: Настоящая статья предназначена только для информационных целей. Прошлые достижения не гарантируют будущие результаты.