Вакцина GSK против RSV Arexvy получила одобрение FDA для взрослых в возрасте 50-59 лет

В значительном развитии для здоровья дыхательной системы компания GSK получила одобрение FDA на расширенное использование своей вакцины от RSV Arexvy для взрослых в возрасте 50-59 лет, которые находятся в группе повышенного риска заболевания RSV. Это делает Arexvy первой вакциной от RSV, одобренной для этой более молодой группы риска, потенциально принося пользу более 13 миллионам американцев с сопутствующими заболеваниями, такими как ХОБЛ, астма, сердечная недостаточность и диабет.

Одобрение основано на данных III фазы, показывающих, что иммунные реакции в возрастной группе 50-59 лет были сопоставимы с таковыми у пожилых людей. GSK стремится к аналогичным регуляторным одобрениям в Европе, Японии и других странах, а также проводит исследования для потенциального использования среди взрослых в возрасте 18-49 лет, результаты которых ожидаются позже в этом году.

Я наблюдал, как акции GSK выросли на 11,2% в этом году, превзойдя своих отраслевых конкурентов, которые упали на 5,2%. Коммерческая эффективность Arexvy была впечатляющей с момента его революционного одобрения как первой вакцины против RSV для пожилых людей во всем мире. Она принесла £1,2 миллиарда в продажах в 2023 году и £182 миллиона в 1 квартале 2024 года. Хотя показатели 1 квартала снизились с £529 миллионов в 4 квартале 2023 года, это соответствует ожидаемым сезонным паттернам. GSK прогнозирует, что Arexvy в конечном итоге превысит £3 миллиарда в годовых продажах.

Рынок вакцин RSV набирает обороты. Abrysvo от Pfizer была запущена в 2023 году для защиты как пожилых людей, так и младенцев через материнскую иммунизацию, зафиксировав $890 миллионов в продажах в прошлом году. Pfizer недавно объявила о успешных результатах III фазы для Abrysvo у взрослых 18-59 лет и планирует запросить расширенное одобрение FDA, хотя их график остается неясным.

Тем временем, Moderna подала заявки на свою вакцину мРНК-1345 для взрослых старше 60 лет и изучает заявки для взрослых старше 50 лет, взрослых с высоким риском и матерей/детей. Антитело RSV Beyfortus от AstraZeneca и Sanofi получило одобрения в Европе (2022) и в США (2023) для новорожденных и младенцев.

GSK в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (Hold), что предполагает, что аналитики ожидают стабильной, но не выдающейся производительности вперед, несмотря на это многообещающее развитие.