Desbloquear o "primeiro certificado mundial" de interfaces cérebro-máquina, acelerar o desenvolvimento de biomedicina "floresta tropical" | Xinhuazhijian

Autor: Jornalista Jiang Wei, He Xinrong

Recentemente, a Administração Nacional de Produtos de Saúde publicou uma notícia aprovando o pedido de registro do produto inovador “Sistema de Substituição de Função de Movimento de Mão com Interface Cérebro-Máquina Implantável” da Bori Kang Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd. (NEO), alcançando o lançamento global do primeiro dispositivo médico de interface cérebro-máquina. Uma certificação de “Primeiro no Mundo” de grande significado foi concedida a Xangai, no distrito de Pudong.

A interface cérebro-máquina é uma das indústrias futuras em foco durante o período do “14º Plano Quinquenal” na China. Nesse campo, a Neuralink, fundada por Musk, atrai atenção global. O grande avanço alcançado pela Bori Kang não só traz esperança de reabilitação para muitos pacientes domésticos e internacionais, mas também demonstra a forte capacidade de inovação da China na área de interfaces cérebro-máquina. Incluindo a interface cérebro-máquina, Pudong, Xangai, continua a emergir com produtos inovadores de primeira classe, primeira na China e primeira em humanos (“3F”), acelerando a construção de um cluster de indústrias biofarmacêuticas de nível mundial.

Esta é a plataforma de serviços de teste de interface cérebro-máquina do Instituto de Inspeção de Dispositivos Médicos de Xangai, localizada em Pudong. (Imagem fornecida pelo entrevistado)

Corrida pela inovação em interface cérebro-máquina em toda a “pista”

Há cinco anos, um acidente de carro deixou um jovem de Henan, Xiao Dong, com tetraplegia de alto nível. Em novembro de 2024, o Hospital Huashan, afiliado à Universidade Fudan, implantou um dispositivo do tamanho de uma moeda na cabeça de Xiao Dong — o sistema de interface cérebro-máquina implantável aprovado recentemente da Bori Kang. Foi a primeira cirurgia de implantação de interface cérebro-máquina em Xangai.

Uma semana após a cirurgia, Xiao Dong recebeu alta e iniciou reabilitação em casa. Durante o treinamento, a interface cérebro-máquina decodifica com precisão os sinais elétricos cerebrais coletados, primeiro “entendendo” a intenção de Xiao Dong, depois convertendo-os em comandos que acionam uma luva de ar. Em pouco tempo, Xiao Dong conseguiu controlar a luva de ar por pensamento para pegar blocos de madeira. Seis meses depois, ele já podia levantar um copo para beber água sozinho. Com a continuidade do treinamento de reabilitação, um ano depois, Xiao Dong apresentou uma nova mudança: sem a ajuda do dispositivo de interface cérebro-máquina, ele escreveu as palavras “obrigado” com as duas mãos, auxiliando uma à outra.

“Este é um avanço qualitativo, significando que, além de recuperar a função motora da mão com o auxílio de dispositivos externos, o paciente também conseguiu uma maior recuperação das funções neurológicas”, afirmou Mao Ying, diretora do Hospital Huashan, afiliado à Universidade Fudan.

A interface cérebro-máquina que beneficiou Xiao Dong é uma tecnologia de ponta que coleta e analisa sinais elétricos do cérebro para realizar a troca de informações entre o cérebro e dispositivos externos. Nesse campo, com base no grau de contato entre os eletrodos e o tecido cerebral, existem várias rotas tecnológicas: invasiva, semi-invasiva e não invasiva. Essas rotas equilibram complexamente fatores como grau de trauma, qualidade do sinal e estabilidade de aplicação, formando o conhecido “triângulo difícil”. Li Wenyu, secretário-geral da Aliança da Indústria de Interface Cérebro-Máquina, disse: “Cada rota tecnológica atende a demandas de mercado diferentes e não são substitutivas uma à outra; espera-se que, no futuro, possam promover-se mutuamente e evoluir de forma integrada.”

Como um polo da indústria biofarmacêutica na China, Pudong, Xangai, já reúne cerca de 10 empresas de tecnologia neural e interfaces cérebro-máquina, cobrindo todas as principais rotas tecnológicas. Entre elas, a rota semi-invasiva alcançou uma conquista histórica — o produto NEO, aprovado pela Bori Kang, pertence a essa categoria. Ao mesmo tempo, a rota invasiva também acelera sua corrida. A empresa Jieti Medical, localizada em Waigaoqiao, Pudong, realizou sua primeira cirurgia de implantação de eletrodo flexível em março de 2025, atualmente com avanços clínicos de destaque global. Na área mais familiar ao público, a não invasiva, empresas de Pudong estão usando tecnologias de IA para acelerar sua entrada no mercado de consumo diário. A Yan Si, na Zhaojiang Science City, construiu um grande modelo de cérebro multimodal com 5 bilhões de parâmetros, melhorando significativamente a decodificação de atividades neurais complexas, como linguagem e emoções. Atualmente, a tecnologia não invasiva é explorada em intervenções de distúrbios do sono, regulação de atenção, entre outros cenários.

“Detectar o cérebro, reabilitar o cérebro, aprimorar o cérebro” — esses três caminhos de exploração são especialmente evidentes no escritório da Bori Kang, em Zhaojiang Science City. O futuro da aplicação de interfaces cérebro-máquina não se limita a ajudar pacientes com tetraplegia, mas também a “permitir diálogo direto entre cérebros de carbono e chips de silício”. Em um campo mais amplo de reconstrução de funções neurológicas, Pudong também já fez avanços múltiplos: por exemplo, apoiando a substituição doméstica do estimulador cerebral profundo (comumente chamado de “marcapasso cerebral”), cujos produtos já entraram em fase de testes clínicos. No campo da reconstrução auditiva, apenas cinco empresas no mundo possuem produtos semi-invasivos aprovados, incluindo a Lishengte, de Pudong. Na área de reabilitação motora, a tecnologia de interface cérebro-espinhal (BSI) da Meisheng Medical está em fase de ensaios clínicos iniciados por pesquisadores (IIT), tendo sido a primeira a entrar na via de “tratamento inovador” da FDA dos EUA.

O “Plano de Ação para o Desenvolvimento da Indústria de Interface Cérebro-Máquina de Xangai (2025-2030)” propõe que, até 2030, Xangai realize controle de alta qualidade do cérebro, com produtos de interface cérebro-máquina amplamente utilizados clinicamente, formando uma alta terra de inovação de produtos de interface cérebro-máquina no mundo. “Na área de interface cérebro-máquina, Pudong não depende de uma única empresa ou tecnologia para ‘ponto de avanço’, mas realiza uma ‘ação abrangente’ com múltiplas rotas tecnológicas e cobertura de diversos cenários de aplicação”, afirmou Lin Jianfei, diretor do Departamento de Biomedicina do Comitê de Ciência e Tecnologia de Pudong.

Plataforma de detecção de interface cérebro-máquina invasiva, desenvolvida em parceria com instituições relacionadas. (Foto: Chen Yaoxu)

Construindo um ecossistema de inovação semelhante a uma floresta tropical

Em 13 de março de 2026, o produto de interface cérebro-máquina implantável da Bori Kang foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos de Saúde para lançamento global; em 23 de março, o departamento de seguros médicos de Xangai incluiu o produto na lista de materiais médicos cobertos pelo sistema de saúde local — do lançamento à implementação clínica, foram apenas 11 dias, demonstrando a importância de um ecossistema inovador para a exploração de tecnologias de ponta e o cultivo de indústrias futuras.

Do ponto de vista técnico, a interface cérebro-máquina abrange disciplinas como neurociência, medicina clínica, materiais e microeletrônica. “A inovação tecnológica” e a “concretização comercial” muitas vezes enfrentam uma grande lacuna. O vice-diretor do Departamento de Ciência e Tecnologia de Pudong, Ling Gang, afirmou que Pudong está construindo um ecossistema de inovação semelhante a uma floresta tropical, com liderança institucional, fontes de inovação, colaboração industrial, plataformas de capacitação, suporte clínico e avaliação regulatória, ajudando as empresas de interface cérebro-máquina a superar essa lacuna.

A “água viva” dessa floresta vem do contínuo impulso de instituições de pesquisa de ponta. Como um ponto importante do plano nacional de neurociência “Uma Só Estrutura, Duas Asas”, o Instituto de Ciência e Tecnologia de Inteligência Artificial de Cérebro de Zhangjiang, na Fudan, é uma das primeiras instituições universitárias na China a focar em pesquisa de neurociência, com efeitos evidentes de transferência de tecnologia e talento, tendo incubado 5 empresas. A Universidade de Ciência e Tecnologia de Xangai também possui vantagens em algoritmos de imagem cerebral e decodificação de funções cerebrais. Está em andamento uma colaboração com o Laboratório de Lingang para apoiar ainda mais a inovação tecnológica.

Para que as sementes da inovação cresçam em árvores altas, é fundamental o suporte de serviços especializados. Estabelecer normas e padrões industriais é crucial. O Instituto de Inspeção de Dispositivos Médicos de Xangai, localizado em Pudong, construiu a plataforma mais avançada e especializada de testes de interface cérebro-máquina na China, liderando a elaboração da primeira norma industrial de dispositivos médicos de interface cérebro-máquina do país, que entrou em vigor em 1º de janeiro de 2026, definindo limites claros para essa futura indústria.

A diretora do Instituto, Yu Hongyi, afirmou que, na área de interface cérebro-máquina, o instituto está promovendo 6 normas nacionais em paralelo, com planos de concluir e publicar mais de 30 normas até o final de 2028. Normas em inglês também estão sendo preparadas e serão lançadas simultaneamente após a consolidação do sistema de normas nacional, com o objetivo de promover a padronização chinesa no cenário mundial.

A exuberância do ecossistema industrial depende também de um solo fértil de inovação. Como uma tecnologia altamente interdisciplinar, a interface cérebro-máquina tem como suporte central as indústrias de circuitos integrados, biofarmacêutica e inteligência artificial.

Como núcleo do Centro Internacional de Inovação Científica e Tecnológica de Xangai, Pudong tem cultivado continuamente novas forças produtivas, formando um sistema industrial moderno liderado pelas três indústrias principais, com manufatura avançada como núcleo e serviços modernos como suporte. Até 2025, o valor dessas três indústrias ultrapassará 900 bilhões de yuans, representando mais de 45% de toda a cidade de Xangai, fornecendo um solo fértil para o desenvolvimento da tecnologia de interface cérebro-máquina.

Todos os “galhos” e “folhas” dessa floresta industrial precisam alcançar o vasto céu do mercado. Atualmente, Pudong está estabelecendo uma base de pesquisa de aplicação de interface cérebro-máquina, acelerando o fechamento do ciclo de “pesquisa tecnológica - validação clínica - otimização de produto”.

O diretor do Hospital Popular nº 7 de Pudong, Hu Danyang, afirmou que, apoiando-se na vantagem central do departamento de reabilitação do hospital, a instituição está colaborando profundamente com empresas de interface cérebro-máquina de Pudong, participando ativamente na formulação de planos de reabilitação específicos, na construção de bases de aplicação clínica, entre outros.

A responsável da Meisheng Medical, Mi Yihua, disse que a empresa foca na tecnologia de interface cérebro-espinhal (BSI), com grande demanda clínica doméstica e internacional. Aproveitando a Zona de Livre Comércio, a pesquisa da empresa pode desfrutar de políticas de facilitação de comércio transfronteiriço e entrada/saída.

Construindo um cluster biofarmacêutico de classe mundial

O desenvolvimento vibrante da interface cérebro-máquina é um espelho da construção de um cluster biofarmacêutico de classe mundial em Pudong.

Dados do Departamento de Ciência e Tecnologia de Pudong indicam que, como uma das regiões com a cadeia de biofarmacêutica mais completa, melhor ecossistema, maior concentração de talentos, maior inovação e maior eficiência de pesquisa na China, Pudong já reúne mais de 4.000 empresas de toda a cadeia de valor biofarmacêutica, com previsão de atingir um valor de mercado de 449,4 bilhões de yuans em 2025, representando mais de 43% de toda a cidade de Xangai.

A acumulação de recursos permite a explosão de inovação. O planejamento sistemático de anos em Pudong se traduz continuamente em resultados inovadores. Segundo estatísticas, a região aprovou 31 medicamentos inovadores de primeira classe, o que a coloca entre as principais do país. Em 2025, oito medicamentos de primeira classe e seis dispositivos médicos de terceira classe foram aprovados para lançamento. Este ano, uma nova droga de primeira classe e sete dispositivos médicos de terceira classe também receberam aprovação.

O ritmo de internacionalização da indústria biofarmacêutica de Pudong também acelerou. Em 2025, houve 42 transações de licenciamento e cooperação comercial, totalizando 25,5 bilhões de dólares, integrando-se profundamente na rede global de inovação, pesquisa e comercialização de biofarmacêuticos.

“Por meio de inovação institucional liderada por inovação tecnológica e serviços precisos para resolver os pontos problemáticos da indústria”, afirmou um responsável do governo de Pudong, resumindo a “fórmula” de desenvolvimento da indústria biofarmacêutica local. Desde a pioneira implementação do sistema de licença de medicamentos até a facilitação de procedimentos de importação de materiais de pesquisa, passando pela reforma do seguro suplementar de saúde e estudos sobre gestão de importação e transferência de produção, Pudong sempre promove inovação institucional orientada às necessidades das empresas. Essas políticas resultaram em maior eficiência de inovação: desenvolver um medicamento inovador em média leva apenas 76 meses e um investimento de 620 milhões de yuans, muito abaixo dos mais de 1 bilhão de dólares em países desenvolvidos.

O cluster biofarmacêutico de classe mundial que Pudong está construindo protege a exploração de ponta e a inovação tecnológica. No laboratório da Jieti Medical, os eletrodos neurais mais pequenos e flexíveis do mundo ainda estão em evolução. O sistema de interface cérebro-espinhal implantável da equipe entrou na “faixa verde” de avaliação de dispositivos médicos inovadores pela Administração Nacional de Produtos de Saúde. “Nosso objetivo futuro é tornar a implantação tão simples quanto colocar um ‘brinco’”, disse Li Xue, fundadora da Jieti Medical. Em apenas cinco anos desde sua fundação, a empresa tem apresentado uma taxa de crescimento constante e rápida.

O cluster biofarmacêutico de nível mundial também continua a gerar um forte “efeito de campo magnético”. Recentemente, a AstraZeneca anunciou a construção de um centro de inovação em terapia celular na Zhaojiang Science City, em Pudong. Essa plataforma de inovação de toda a cadeia será um nó central no mapa global de terapias celulares da AstraZeneca, elevando ainda mais a posição da China na inovação de terapias de próxima geração. Atualmente, entre as 50 maiores farmacêuticas do mundo, 16 têm operações em Pudong, incluindo 12 sedes na China e 7 centros de pesquisa e desenvolvimento.

De laboratório à clínica, de “novo na China” a “novo global”. Com a interface cérebro-máquina e outras indústrias do futuro como novos motores, Pudong continuará a construir um cluster biofarmacêutico de nível mundial, ajudando a China a avançar de “seguir e competir” para “liderar globalmente”. (Participação: Gu Qingzhu)

Supervisão: Lu Gang | Edição: Liu Jingyao | Revisão: Zhang Hui