A Genentech anuncia resultados positivos para o fenebrutinib nas formas recorrentes de esclerose múltipla

A Genentech, subsidiária do gigante farmacêutico suíço Roche, acaba de revelar resultados promissores sobre o estudo de Fase II FENopta sobre o fenebrutinib oral em adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (SEP).

O fenebrutinib, um inibidor de BTK oral, reversível e não covalente, mostrou efeitos significativos neste estudo global randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. O ensaio, realizado durante 12 semanas, envolveu 109 adultos com idades entre 18 e 55 anos com EM recorrente.

Fiquei particularmente impressionado com a eficácia do medicamento que reduziu consideravelmente as lesões cerebrais nos pacientes. O estudo atingiu seus objetivos primários e secundários, demonstrando que o fenebrutinib diminuía significativamente os marcadores de imagem por ressonância magnética (IRM) da atividade da doença no cérebro em comparação com o placebo.

Mais precisamente, o tratamento reduziu o número total de novas lesões cerebrais T1 realçadas por gadolínio, bem como o número total de lesões cerebrais T2 novas ou ampliadas.

Os dados pré-clínicos sugerem que o fenebrutinib é poderoso e altamente seletivo. Aliás, é o único inibidor reversível atualmente em ensaios de Fase III para a EM, o que pode lhe conferir uma vantagem competitiva no mercado.

Em termos de segurança, o perfil do fenebrutinib parece consistente com os ensaios clínicos anteriores e em andamento, que incluíram mais de 2.400 pessoas até agora. Nenhum novo problema de segurança foi identificado no estudo FENopta, o que é tranquilizador, mas ainda assim merece uma vigilância contínua.

Levi Garraway, diretor médico e responsável pelo desenvolvimento global de produtos, afirma que o mecanismo de ação do fenebrutinib, que pode inibir tanto as células B quanto a microglia, poderia não apenas reduzir a atividade da doença, como as recaídas, mas também influenciar a progressão da doença.

No entanto, mantenho-me cauteloso - estes resultados, embora promissores, terão de ser confirmados pelos ensaios de Fase III em curso sobre a SEP recorrente e a SEP progressiva primária antes de gritar vitória.