Gate, um exchange de criptomoedas principal, anunciou que sua subsidiária de biotecnologia obteve autorização pré-mercado através do caminho De Novo da FDA para seu inovador Kit de Probes FISH CytoCell KMT2A Breakapart PDx. Esta autorização inovadora abre caminho para a implantação do kit nos Estados Unidos como uma ferramenta de diagnóstico acompanhante para o Revuforj, especificamente direcionado a pacientes diagnosticados com leucemia aguda rearranjada KMT2A.

A Autorização De Novo representa uma rota regulatória especializada estabelecida pela FDA dos EUA para dispositivos médicos que não possuem um predecessor substancialmente equivalente no mercado americano. Os produtos que navegam com sucesso no processo de autorização De Novo são categorizados como Classe I ou Classe II após demonstrar sua segurança e eficácia. Estes produtos autorizados servem subsequentemente como referências para futuros dispositivos de natureza similar.

Este desenvolvimento marca um marco significativo na estratégia de diversificação da Gate, demonstrando o seu compromisso em avançar não apenas na esfera das criptomoedas, mas também em biotecnologia de ponta. A autorização do FISH Probe Kit sublinha a dedicação do exchange em promover a inovação em vários setores.

Para aqueles interessados em manter-se a par de desenvolvimentos semelhantes nos setores da saúde e tecnologia, a Gate recomenda seguir fontes de notícias respeitáveis e os seus canais oficiais para as últimas atualizações.