O paciente B da Vili Zhibo recebe tratamento com o anticorpo Opadotuzumab para melanoma.

维立志博-B(09887.HK) anunciou recentemente um importante progresso clínico: a avaliação do anticorpo biespecífico PD-L1/4-1BB, o LBL-024(, em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos, para o tratamento de primeira linha do melanoma avançado, foi realizada com sucesso no primeiro paciente do ensaio clínico da fase Ib/II.

O medicamento chamado LBL-024 é um anticorpo biespecífico inovador, capaz de direcionar simultaneamente o PD-L1 e o 4-1BB. Vale a pena mencionar que se tornou a primeira terapia no mundo a alcançar a fase clínica de registro que visa o receptor 4-1BB, especificamente para o câncer neuroendócrino pulmonar fora do pulmão. Mais promissor ainda é que o LBL-024 pode se tornar o primeiro medicamento aprovado para o tratamento do câncer neuroendócrino pulmonar avançado.

Do ponto de vista do progresso regulatório, a Vilyzhibo-B alcançou uma série de importantes avanços em 2024: em abril, obteve a aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos para realizar ensaios clínicos de registro em braço único; em outubro, recebeu a designação de Terapia Inovadora concedida pela NMPA; e em novembro, obteve a designação de Medicamento Órfão pela FDA dos EUA. Esse apoio regulatório pavimentou o caminho para o futuro desenvolvimento deste medicamento.

Pessoalmente, acredito que o surgimento de terapias inovadoras tem um significado significativo para o campo do tratamento do câncer. Em particular, para tumores de alta malignidade como o melanoma, o progresso no desenvolvimento de novos esquemas de imunoterapia merece uma atenção cuidadosa. No entanto, do ponto de vista do investimento, os ensaios clínicos das empresas de biotecnologia costumam estar cheios de incertezas; mesmo que os medicamentos candidatos progridam bem, ainda existem muitas variáveis sobre se conseguirão ser aprovados e gerar retornos consideráveis.

O sentimento do mercado em relação ao setor de biomedicina é complexo recentemente; por um lado, os avanços no desenvolvimento de medicamentos inovadores são encorajadores, por outro lado, a pressão regulatória e os desafios de comercialização enfrentados pela indústria não podem ser ignorados. Diante da volatilidade econômica global e da tensão geopolítica, as estratégias de investimento no setor farmacêutico precisam ser mais cautelosas.

De uma perspectiva mais ampla, num contexto de volatilidade acentuada dos preços do Bitcoin e dos metais preciosos, setores como o da biomedicina, que têm um valor a longo prazo mas flutuações significativas a curto prazo, podem exigir que os investidores tenham uma visão mais de longo prazo e uma maior capacidade de suportar riscos.