Бостонская научная компания официально получила одобрение на новую систему трехмерного позиционирования OPAL HDx

В последнее время компания Boston Scientific объявила, что их новая система трехмерной электрофизиологической маркировки сердца OPAL HDx получила одобрение Национального управления по контролю за лекарствами и продуктами питания. Эта система оснащена программным модулем FARAVIEW, который может использоваться совместно с одноразовым магнитным навигационным катетером FARAWAVE NAV с расширенной функцией магнитной навигации для импульсного электрополя сердца (PFA), обеспечивая функцию трехмерной маркировки сердца.

В настоящее время перед проведением операции PFA врачи могут сначала использовать отдельный катетер для маркировки для проверки и анализа электрической проводимости сердца, чтобы разработать план абляции для каждого пациента. Например, в США применение трехмерной маркировки при катетерной абляции фибрилляции предсердий достигает 80%-90%. Визуализационная функция технологии трехмерной маркировки помогает врачам в реальном времени наблюдать за положением, формой и вращением катетера, что важно для точного планирования маршрута, подтверждения места абляции и повышения точности операции. Это помогает врачам подтвердить расположение импульсного электрополя, сократить время рентгеноскопии, повысить эффективность и уверенность в ходе операции, а также обеспечить безопасность пациента.

Программный модуль FARAVIEW позволяет врачам наглядно видеть результаты трехмерной маркировки и абляции. Он оснащен уникальной функцией FieldTag для маркировки импульсных абляционных зон, которая может служить руководством для стратегии абляции, помогая врачам планировать, выполнять и подтверждать процедуру. Предварительные результаты клинического исследования NAVIGATE-PF показывают, что программный модуль FARAVIEW обеспечивает точную и надежную визуализацию для оценки как острого, так и хронического этапа лечения фибрилляции предсердий с помощью PFA.

Вице-президент подразделения решений для фибрилляции предсердий в Китае компании Boston Scientific Гон Линьюань отметил, что система FARAPULSE PFA является одним из наиболее широко используемых продуктов PFA в мире. Одобрение новой трехмерной системы знаменует собой наличие у Boston Scientific более полного спектра показаний, замкнутого функционала и полной выразительности системы PFA, что реализует переход от «преимущества энергии» к «преимуществу системы». Это также дополнительно повышает удобство, безопасность и доступность системы FARAPULSE PFA в лечении PFA, предоставляя более полные диагностические и лечебные инструменты для китайских электрофизиологов. В будущем Boston Scientific продолжит совершенствовать комплексное решение для фибрилляции предсердий, предлагая более богатый выбор методов лечения для врачей и пациентов в Китае, способствуя высококачественному развитию диагностики и терапии фибрилляции предсердий.

Система FARAPULSE PFA компании Boston Scientific была одобрена в Китае в июле 2024 года для лечения лекарственно-устойчивой, рецидивирующей и симптоматической пароксизмальной фибрилляции предсердий, а к концу 2025 года планируется расширение показаний на пациентов с лекарственно-устойчивой и симптоматической постоянной фибрилляцией предсердий. Также в декабре 2025 года в Китае было одобрено использование одноразового магнитного навигационного катетера FARAWAVE NAV с расширенной функцией магнитной навигации для импульсного электрополя сердца.