BD с началом удачного сезона! Объем внешних лицензий на инновационные лекарства из Китая впечатляет, за январь–март почти достиг половины всего прошлого года.

Спросите у AI · Как политические обновления подталкивают взрывной рост сделок BD в сфере инновационных препаратов?

«Кэцзюбань Дейли» от 28 марта (редактор Сун Цзыцяо) По сообщению Государственной администрации по контролю за медицинскими изделиями, в первые три месяца этого года общий объем сделок по внешнему лицензированию инновационных препаратов в Китае превысил 60 млрд долларов США, приближаясь к половине годового показателя за 2025 год. По состоянию на 27 марта, в Китае в 2026 году уже одобрено 10 инновационных препаратов, из них 2 — импортные, 8 — отечественные. Китайские инновационные препараты достигли исторического прорыва, сохраняя хорошую динамику развития и потенциал.

Данные, ранее раскрытые этим ведомством, показывают, что в 2025 году за весь год Китай одобрил 76 инновационных препаратов, установив исторический максимум. Общая сумма сделок по внешнему лицензированию инновационных препаратов также достигла исторического максимума: в тот год было заключено 157 сделок по внешнему лицензированию, авансовые платежи составили 70 млрд долларов США, общий объем — около 1357 млрд долларов США, что означает рост в 2 раза по сравнению с 2024 годом.

BD для инновационных препаратов (business development, бизнес-развитие) — это ключевая модель бизнеса фармкомпаний, при которой они интегрируют ресурсы инновационных препаратов в глобальном масштабе и максимизируют коммерческую ценность через куплю-продажу, сотрудничество и т. п. Внешнее лицензирование инновационных препаратов (Licensing-out) — одна из ключевых составляющих BD.

На данный момент экспортные BD отечественных инновационных препаратов продолжают оставаться весьма активными.

4 марта китайская компания China Biopharmaceutical и Deqi Med одновременно официально объявили о масштабной BD-сделке: обе стороны, согласовав общий платеж в размере 15,3 млрд долларов США и более 11,8 млрд долларов США соответственно, передали лицензию на роварцитиниб (ингибитор JAK/ROCK) и ATG-201 (биспецифические антитела CD19/CD3) компаниям Sanofi и UCB.

8 февраля компания Xinda Biotech объявила о стратегическом сотрудничестве с Eli Lilly. Стороны договорились совместно продвигать глобальные исследования инновационных лекарств в области онкологии и иммунологии. Настоящее соглашение — седьмое совместное сотрудничество сторон. Согласно договоренности, Eli Lilly получила глобальную эксклюзивную лицензию на разработку и коммерциализацию соответствующих проектов за пределами Большого Китая, при этом Xinda Biotech сохраняет за собой все права на соответствующие проекты в Большом Китае. Xinda Biotech получит авансовый платеж 3,5 млрд долларов США, максимальные выплаты по вехам — около 8,5 млрд долларов США — а также платежи от продаж.

30 января группа Shiyao Group и AstraZeneca подписали лицензионное соглашение: будут разработаны инновационные долгоживущие пептидные препараты с использованием собственной платформы технологий пролонгированной доставки лекарств группы и платформы AI для открытия пептидных лекарств. Согласно соглашению, Shiyao Group получит 12 млрд долларов США предоплаты, 35 млрд долларов США выплат по вехам, максимальные выплаты по вехам от продаж — 138 млрд долларов США, а также комиссию/отчисления с продаж.

Кроме того, несколько китайских Biotech достигли масштабных договоренностей с MNC благодаря передовым технологическим платформам: Shengyin Biotech лицензировала доклиническую RNAi-терапию компании Roche (200 млн долларов США в виде авансового платежа + 1,5 млрд долларов США в виде выплат по вехам); Sai Shen Pharmaceutical лицензировала антитело с технологией прорыва через гематоэнцефалический барьер компании Novartis (1,65 млрд долларов США + 1,5 млрд долларов США); Fosun Pharma лицензировала TL1A/IL-23p19 двуспецифическое антитело SIM0709 компании Boehringer Ingelheim (42 млн евро + 10,16 млрд евро); RuiBo Biotech лицензировала 6 активов MASHsiRNA компании Madrigal (60 млн долларов США + 4,4 млрд долларов США). Все эти четыре сделки относятся к доклиническим активам.

По данным Huatai Securities, с глобальной точки зрения доля отечественных проектов BD в сфере инновационных препаратов и раскрытых сумм в мировой структуре с начала года составила 20% и 75% соответственно; из 21 уже заключенной громкой сделки 15 — это сделки с Китаем, то есть более 70%. Этот институт считает, что с учетом текущего количества китайских активов, с которыми взаимодействуют MNC и зарубежные PE-институты, а также тенденции роста интереса к китайским активам, устойчивый рост BD имеет высокую предсказуемость.

Этот институт также полагает, что китайские компании по инновационным препаратам и американские biotech имеют принципиально разные бизнес-модели: у китайских компаний есть существенное преимущество по масштабу и количеству продуктовых линий pipeline. Во-первых, BD будет продолжаться каждый год. Во-вторых, крупные BD (авансовые платежи превышают 5 млрд долларов США / общая сумма превышает 20 млрд долларов США) и постоянно продолжающиеся средние и небольшие BD с высокой вероятностью принесут компаниям стабильный, а возможно и растущий денежный поток (на основе постоянно накапливающихся R&D milestone и предстоящих комиссий/отчислений с продаж). В настоящее время рынок обычно учитывает при оценке компании только вклад авансовых платежей, поэтому этот институт считает, что ценность milestone-доходов недооценена.

По мнению Soochow Securities, доходы от BD уже стали важным источником финансирования для китайских компаний по инновационным препаратам. Оценивая, достаточно ли средств в инновационном секторе, можно рассчитать показатель «наличные средства и их эквиваленты / годовые расходы на НИОКР». В целом, текущая ситуация с финансированием в секторе фармацевтики благоприятная: подавляющее большинство компаний по-прежнему сохраняют способность покрытия расходов на НИОКР более чем на 1 год, что позволяет эффективно поддерживать последующее продвижение клинических испытаний, расширение pipeline и технологические инновации, создавая надежную финансовую основу для долгосрочного высококачественного развития отрасли, а также обеспечивая достаточное окно по времени для технологических прорывов и коммерциализации для компаний по инновационным препаратам.

В 2026 году в докладе о работе правительства выдвинуто: «создать интегральные схемы, авиацию и космонавтику, биомедицину, экономику низкой высоты и другие новые стратегические базовые отрасли». По сравнению с формулировкой в докладе за 2025 год — «выращивать и усиливать новые отрасли, а также будущие отрасли» — индустриальная позиция биомедицины заметно поднялась: впервые она была помещена в уровень «новых стратегических базовых отраслей».

Guosen Securities считает, что для сектора медицины это означает следующее: политика в отношении биомедицины переходит с уровня «взращивания новых направлений» на уровень «важного направления, поддерживающего экономический рост и модернизацию промышленности». При этом инновационные препараты как наиболее ключевое звено с высокой добавленной стоимостью в биомедицинской индустрии особенно отчетливо получают выгоду в этом направлении.

CMB International отмечает: повышение статуса биомедицинской отрасли до уровня новых стратегических базовых отраслей означает, что эффект льгот по всей цепочке будет продолжать высвобождаться. Технологические прорывы в AI-производстве лекарств и взрывной рост экспортного BD китайских инновационных препаратов формируют двойной резонанс; фундаментальные показатели отрасли, как ожидается, ускоренно пойдут в сторону улучшения. На текущий момент сотрудничество китайских производителей инновационных препаратов на экспорт уже перешло от лицензирования отдельных pipeline к сотрудничеству на уровне платформ, а признание транснациональными фармкомпаниями силы китайских возможностей в сфере медицинских исследований системно повышается.

(«Кэцзюбань Дейли», Сун Цзыцяо)