هذا بيان صحفي مدفوع. يرجى التواصل مباشرةً مع مُوزّع البيان الصحفي لأي استفسارات.

البيان الصحفي: تُظهر دراسة Beyfortus المنشورة في The Lancet Infectious Diseases فائدةً للرضّع بعد موسم RSV الأول

Sanofi Winthrop Industrie

الإثنين، 16 فبراير 2026 الساعة 3:00 مساءً بتوقيت GMT+9، مدة القراءة 7 دقائق

في هذا المقال:

SNY

-2.17%

SNYNF

+2.94%

Sanofi Winthrop Industrie

_Beyfortus study published in The Lancet Infectious Diseases shows benefit for infants beyond first RSV season _

الدراسة الأولى التي تُظهر أن الرضّع الذين تلقّوا مناعة ضد RSV في موسمهم الأول لديهم حالات دخول للمستشفى بسبب RSV أقل في موسمهم الثاني

كما أظهرت الدراسة انخفاضًا بنسبة 85.9% في حالات دخول المستشفى بسبب عدوى الجهاز التنفسي السفلي المرتبطة بـ RSV في الموسم الأول

نُشرت البيانات في The Lancet Infectious Diseases وسيتم تقديمها في مؤتمر RSVVW ’26 في روما

باريس، 16 فبراير 2026. ارتبط برنامج شامل لتحصين فيروس الجهاز التنفسي المخلوي RSV باستخدام Beyfortus (nirsevimab) بانخفاض ذو دلالة إحصائية في حالات دخول المستشفى المرتبطة بـ RSV خلال موسم RSV الثاني بين الرضّع الذين تم تحصينهم خلال موسمهم الأول، وفقًا لدراسة جديدة نُشرت في The Lancet Infectious Diseases. تُعدّ دراسة NIRSE-GAL، التي أجريت في غاليسيا، إسبانيا، أول دراسة سكانية مستقبلية واقعية في العالم لتقييم أثر برنامج تحصين Beyfortus الشامل خلال موسمين متتاليين لـ RSV. وتتم عرض نتائج الدراسة، التي تقارن عدد حالات دخول المستشفى لدى الرضّع المُحصّنين في موسم RSV الثاني مقابل عدد حالات الدخول المتوقعة بناءً على بيانات من المواسم الأخيرة، في مؤتمر RSVVW ’26 (Respiratory Syncytial Virus Vaccines for the Word) في روما، إيطاليا.

بلغت نسبة التغطية 94.4% ضمن مجموعة الدراسة (11,796 رضيعًا من بين 12,492 رضيعًا مؤهلاً) وأظهرت الدراسة انخفاضًا كبيرًا بنسبة 85.9% (فاصل الثقة 95% [CI] 80.2–90.0) في حالات دخول المستشفى بسبب عدوى الجهاز التنفسي السفلي المرتبطة بـ RSV (LRTI) خلال الموسم الأول. كما أظهرت الدراسة انخفاضًا بنسبة 55.3% (95% CI 22.5-74.3) في حالات دخول المستشفى خلال موسم RSV الثاني بين الرضّع الذين تلقوا جرعة من Beyfortus أثناء الرضاعة. ويُعتقد أنه من خلال منع عدوى RSV الشديدة خلال الأشهر الأولى من الحياة، وهي فترة حرجة لتطور الرئة، قد يكون الرضّع أقل عرضة لعمليات القبول اللاحقة من أي RSV أو عدوى أخرى.

"أظهر برنامج التحصين الشامل ضد RSV باستخدام Beyfortus انخفاضًا في حالات دخول المستشفى المرتبطة بـ RSV، وكذلك عبء المرض في العيادات الخارجية خلال الموسم الأول، مع استمرار الأثر على حالات دخول المستشفى المرتبطة بـ RSV حتى خلال الموسم الثاني,” قال Federico Martinón-Torres، مدير طب الأطفال في مستشفى جامعة سانتياغو في إسبانيا، والباحث الرئيسي في دراسة NIRSE-GAL_. “توفر هذه النتائج بيانات مقنعة مستندة إلى السكان لإرشاد استراتيجيات تحصين الرضع والتقييمات الاقتصادية.”_

"تُبنى هذه الدراسة على ثروتنا من الأدلة التي تدعم القيمة الصحية العامة لبرنامج تحصين Beyfortus,” قال Thomas Triomphe،النائب التنفيذي الأول، اللقاحات، Sanofi. “من المثير رؤية الأثر الكبير لهذا البرنامج الخاص بتحصين الرضع خلال موسم RSV الأول، وحقًا من الرائع النظر إلى فائدة تمتد عبر موسمين.”

تتابع القصة  

نتائج إضافية
كما أظهرت الدراسة انخفاضات في استشارات الرعاية الأولية خلال موسم RSV الأول، بما في ذلك:

انخفاض بنسبة 30.8% (17.5-41.9) في أولى الاستشارات بسبب التهاب الشعب الحاد أو التهاب القصيبات;

انخفاض بنسبة 33.4% (21.6-43.4) في الاستشارات بسبب عدوى الجهاز التنفسي السفلي و;

انخفاض بنسبة 27.7% (14.9-38.5) في الاستشارات بسبب صفير أو ربو.  

علاوة على ذلك، انخفضت إعادة دخول المستشفى لدى الرضّع الذين تم إدخالهم سابقًا بسبب RSV بشكل ملحوظ خلال موسم RSV الثاني، مع انخفاض بنسبة 78.2% (25.6–93.6) في إعادة دخول المستشفى المرتبطة بـ RSV، وانخفاض بنسبة 62.4% (30.9–79.6) في إعادة دخول المستشفى بسبب LRTI. تدعم هذه البيانات فرضية أن الحماية المبكرة من الأضرار المرتبطة بـ RSV على الرئتين قد يكون لها آثار مفيدة طويلة الأمد على الصحة التنفسية.

حول RSV
RSV هو فيروس شديد العدوى يمكن أن يؤدي إلى أمراض تنفسية خطيرة للرضّع. وهو سبب رئيسي لدخول المستشفى لدى جميع الرضّع، حيث تحدث معظم حالات دخول المستشفى بسبب RSV لدى الرضّع الأصحاء نسبيًا الذين يولدون مكتملين عند اكتمال مدة الحمل. كما تكون الرضع الأكبر سنًا المولودين قبل موسم RSV معرضين أيضًا لمرض RSV ويشكلون حوالي نصف حالات دخول المستشفى المرتبطة بـ RSV لدى الرضّع. يتم إصابة طفلين من كل ثلاثة أطفال بفيروس RSV خلال عامهم الأول من الحياة، ويتم إصابة ما يقرب من جميع الأطفال بحلول عيد ميلادهم الثاني. عالميًا، في 2019، كانت هناك حوالي 33 مليون حالة من العدوى الحادة في الجهاز التنفسي السفلي المرتبطة بـ RSV أدت إلى أكثر من ثلاثة ملايين حالة دخول مستشفى، مع تقدير 26,300 وفاة مرتبطة بـ RSV داخل المستشفيات للأطفال دون سن الخامسة. وقد قُدرت التكاليف الطبية المباشرة المرتبطة بـ RSV عالميًا — بما في ذلك الرعاية في المستشفى والرعاية الخارجية والمتابعة — بنحو c.€5 مليار في 2017.

حول Beyfortus
Beyfortus (nirsevimab) هو أول تحصين ضد RSV مصمم للمساعدة في حماية جميع الرضّع خلال موسم RSV الأول، بما في ذلك أولئك الذين يولدون أصحاء عند اكتمال مدة الحمل أو المولودين قبل الأوان، وكذلك أولئك الذين لديهم حالات صحية تجعلهم أكثر عرضة لمرض RSV. كما تمت الموافقة على Beyfortus للأطفال حتى عمر 24 شهرًا الذين يظلون عرضة لمرض RSV الشديد خلال موسم RSV الثاني.

بفضل عمره النصفي الممتد البالغ 71 يومًا، فإن Beyfortus هو جسم مضاد وحيد النسيلة طويل المفعول للوقاية من مرض الجهاز التنفسي السفلي المرتبط بـ RSV لدى الرضّع. تُحدد مواعيد الإعطاء لتتزامن مع موسم RSV ويُقدّم مباشرةً للمواليد والرضّع كجرعة واحدة. يوفر Beyfortus حماية سريعة دون الحاجة إلى تفعيل الجهاز المناعي.

بالإضافة إلى الفعالية والسلامة اللتين تمت إظهارهما في الدراسات السريرية، تمت دراسة فعالية Beyfortus في أكثر من 50 دراسة واقعية، بما في ذلك أكثر من 400,000 رضيع تم تحصينهم. منذ إطلاقه، تم تحصين أكثر من 11 مليون رضيع باستخدام Beyfortus عبر أكثر من 45 دولة.

حول Sanofi
Sanofi هي شركة أدوية حيوية تقودها أنشطة البحث والتطوير، وتعمل مدعومة بالذكاء الاصطناعي، ملتزمة بتحسين حياة الناس وخلق نموٍّ جذاب. نستخدم فهمنا العميق للجهاز المناعي لاختراع أدوية ولقاحات تعالج وتحمي ملايين الأشخاص حول العالم، عبر مسار ابتكاري قد يعود بالنفع على ملايين آخرين. تُوجّه فرقنا هدف واحد: نلاحق معجزات العلم لتحسين حياة الناس؛ وهذا ما يلهمنا لدفع التقدم وإحداث أثر إيجابي لناسنا وللمجتمعات التي نخدمها، من خلال معالجة أكثر تحديات الرعاية الصحية إلحاحًا والبيئية والاجتماعية في عصرنا.
يُدرج Sanofi في EURONEXT: SAN وNASDAQ: SNY

العلاقات الإعلامية
Sandrine Guendoul | + 33 6 25 09 14 25 | sandrine.guendoul@sanofi.com
Evan Berland | + 1 215 432 0234 | evan.berland@sanofi.com
Léo Le Bourhis | + 33 6 75 06 43 81 | leo.lebourhis@sanofi.com
Victor Rouault | + 1 617 356 4751 | victor.rouault@sanofi.com
**Léa Ubaldi **| +33 6 30 19 66 46 | lea.ubaldi@sanofi.com
Timothy Gilbert | + 1 516 521 2929 | timothy.gilbert@sanofi.com
Ekaterina Pesheva | +1 410 926 6780 | ekaterina.pesheva@sanofi.com

علاقات المستثمرين
Thomas Kudsk Larsen |+ 44 7545 513 693 | thomas.larsen@sanofi.com
Alizé Kaisserian | + 33 6 47 04 12 11 | alize.kaisserian@sanofi.com
Keita Browne | + 1 781 249 1766 | keita.browne@sanofi.com
Nathalie Pham | + 33 7 85 93 30 17 | nathalie.pham@sanofi.com
Nina Goworek | +1 908 569 7086 | nina.goworek@sanofi.com
Thibaud Châtelet | + 33 6 80 80 89 90 | thibaud.chatelet@sanofi.com
Yun Li | +33 6 84 00 90 72 | yun.li3@sanofi.com

بيان Sanofi الاستشرافي
يحتوي بيان صحفي على بيانات استشرافية كما هو معرّف في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995)، بصيغته المعدلة. البيانات الاستشرافية هي بيانات ليست حقائق تاريخية. تتضمن هذه التصريحات توقعات وتقديرات بخصوص التسويق والإمكانات الأخرى للمنتج، أو بخصوص الإيرادات المستقبلية المحتملة من المنتج. تُحدد البيانات الاستشرافية عادةً من خلال كلمات “تتوقع”، و“تتنبأ”، و“تعتقد”، و“تنوي”، و“تقدّر”، و“تخطط”، وتعبيرات مماثلة. وعلى الرغم من أن إدارة Sanofi تعتقد أن التوقعات المنعكسة في هذه البيانات الاستشرافية معقولة، يُنصح المستثمرون بأن المعلومات والبيانات الاستشرافية تخضع لمختلف المخاطر والشكوك، وكثير منها يصعب التنبؤ به وغالبًا ما يكون خارج سيطرة Sanofi، بما قد يؤدي إلى اختلاف النتائج والتطورات الفعلية بشكل جوهري عن تلك المبينة في أو الضمنية أو المتوقعة من المعلومات والبيانات الاستشرافية. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، ضمن أمور أخرى، إجراءات تنظيمية غير متوقعة أو تأخيرات، أو التنظيم الحكومي عمومًا، الذي قد يؤثر على توفر المنتج أو إمكاناته التجارية، حقيقة أن المنتج قد لا يحقق نجاحًا تجاريًا، والشكوك الكامنة في البحث والتطوير، بما في ذلك البيانات السريرية والتحليل المستقبليين للبيانات السريرية القائمة المتعلقة بالمنتج، بما في ذلك ما بعد التسويق، ومشكلات السلامة أو الجودة أو التصنيع غير المتوقعة، والمنافسة عمومًا، والمخاطر المرتبطة بالملكية الفكرية وأي نزاع قانوني مستقبلي ذي صلة، والنتيجة النهائية لذلك النزاع، وظروف الاقتصاد والسوق المتقلبة، وأثر الأزمات العالمية علينا، وعلى عملائنا ومورّدينا ومورّدينا ومقدمي الخدمات لدينا وشركائنا التجاريين الآخرين، وعلى الوضع المالي لأي من هؤلاء، وكذلك على موظفينا وعلى الاقتصاد العالمي ككل. كما تشمل المخاطر والشكوك عدم اليقين المتعلق بما نوقش أو تم تحديده في الإيداعات العامة لدى SEC وAMF التي قدمتها Sanofi، بما في ذلك ما ورد تحت “عوامل المخاطر” و“بيان تحوّطي بشأن البيانات الاستشرافية” في التقرير السنوي لـ Sanofi على النموذج 20-F للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024. وبخلاف ما تقتضيه القوانين المعمول بها، لا تتحمل Sanofi أي التزام بتحديث أو مراجعة أي معلومات أو بيانات استشرافية.

جميع العلامات التجارية المذكورة في بيان صحفي تعود إلى ملكية مجموعة Sanofi.

المرفقات

Press_Release

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة الخصوصية

المزيد من المعلومات