Китайское ядерное лекарство «от нуля до единицы»: первый в мире широкоспектральный радиофармпрепарат для SPECT-сканирования опухолей от компании Baiyang Medicine | Быстрый обзор объявления

Покупка акций — смотрите аналитические отчёты аналитиков «Jin Qilin»: авторитетно, профессионально, своевременно, всесторонне — поможет вам раскрыть потенциал и найти удачные темы и возможности!

（Источник：CaiLianShe）

CaiLianShe, 2 апреля, сообщает репортёр Хэ Фань）Компания Baiyang Pharmaceutical (301015.SZ) официально объявила, что её коммерциализированный продукт — радиационно-инновационный препарат «Цзилантай» — получил одобрение на листинг, став первым в Китае самостоятельном разработанным инновационным препаратом в области ядерной медицины класса 1 и первым в мире широкоспектровым опухолевым визуализирующим средством для SPECT-сканирования. Со стороны компании заявили, что ожидается, что одобренный сегодня RDC (радионуклид-связывающее лекарственное средство) сможет в полной мере раскрыть клиническую ценность SPECT.

Сегодня вечером Baiyang Pharmaceutical сообщила, что 近日, Национальное управление по надзору за лекарственными средствами одобрило «Цзилантай» — подконтрольную компании «RuiDiao» (п/к компании Beijing Jilantai Pharmaceutical Co., Ltd) — на подачу регистрационного досье на 1-класс радиационно-инновационный препарат технеций[99mTc] пезиксерет-пептид инъекцию (торговое название: 吉伦泰) через процедуру приоритетного экспертного рассмотрения и одобрения. После одобрения заявки на получение разрешения на выпуск препарата «технеций[99mTc] пезиксерет-пептид инъекция» может производиться и продаваться.

Как стало известно, радиофармацевтический препарат технеций[99mTc] пезиксерет-пептид инъекция — это радиационное лекарственное средство с интегрином в качестве мишени, в основном используется для вспомогательного обследования пациентов с подозрением на рак лёгкого при регионарном лимфатическом узловом метастазировании.

Со стороны Baiyang Pharmaceutical для репортёров CaiLianShe пояснили: «Цзилантай», являясь RDC, по своей структуре похож на конъюгаты антител с лекарственными препаратами (ADC) и состоит из трёх частей. Препарат конъюгирует молекулярный зонд пептида RGD, ориентированного на интегрин αvβ3, с радионуклидом технеций[99mTc] через линкер (Linker). Этот зонд способен специфически распознавать и связываться с интегрином αvβ3 — рецептором, который избыточно экспрессируется на поверхности опухолевых клеток и опухолевых новообразованных сосудов, тем самым обеспечивая таргетную доставку радионуклида в ткани опухоли и точную визуализацию. В целом, по сравнению с технологией PET-изображений, визуализация SPECT в ядерной медицине имеет более широкую распространённость оборудования, более простое приготовление препарата и более низкую стоимость клинических обследований. В прошлом из-за отсутствия эффективных визуализирующих препаратов клинически ограничивалась роль SPECT-технологии в диагностике опухолей и оценке эффективности лечения. Ожидается, что «Цзилантай» сможет в полной мере раскрыть клиническую ценность SPECT.

В ноябре 2023 года Baiyang Pharmaceutical официально объявила, что подписала с RuiDiao и MideaS Medical отдельные соглашения о коммерциализации: Baiyang Pharmaceutical получила исключительные коммерческие права в материковом Китае на серию радиофармацевтических продуктов и оборудование для визуализации SPECT и т. п., включая 1-класс инновационного препарата для диагностики опухолей в ядерной медицине 99mTc-3PRGD2, а также исключительные коммерческие права на «электромагнитное навигационное оборудование для пункционной биопсии под УЗИ» MideaS Medical и связанные продукты.

Затем, в апреле 2025 года, Baiyang Pharmaceutical — полностью принадлежащая ей дочерняя компания Baiyang Zhihé — подписала с «Jilantai» 《Соглашение о коммерциализации», договорившись о том, что Baiyang Zhihé и её аффилированные предприятия получат исключительные коммерческие права на кооперационный препарат технеций[99mTc] пезиксерет-пептид инъекцию.

На данный момент радиофармпрепарат для диагностики рака молочной железы с HER2-положительным статусом — 99mTc-HP-Ark2 — который компания Jilantai разработала самостоятельно, получил одобрение на IND; лечебный таргетный радиофармпрепарат с мишенью αvβ3 — 177Lu-AB-3PRGD2 — запустил подачу заявки на новый препарат класса 1.

В настоящее время отрасль радиофармпрепаратов входит в период «золотого развития». По прогнозу Sullivan, рынок радиофармпрепаратов в Китае в 2030 году, как ожидается, расширится до 26 млрд юаней. Согласно данным MoMō (医药), на данный момент в стране насчитывается 20 клинических испытаний RDC, включая показания, такие как опухоли полости рта и челюстно-лицевой области, рецидивирующие/резистентные гематологические опухоли, а также поздние солидные опухоли, микрокарцинома щитовидной железы типа папиллярной и др.

Огромный поток новостей и точная интерпретация — всё в приложении Sina Finance APP