BMS, Novartis, Gilead, Iovance получили предупреждения за продвижение биологических препаратов в редкой серии неподписанных писем CBER

Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустил редкую серию из четырех безымянных писем в адрес Iovance Biotherapeutics, Bristol Myers Squibb, Novartis и Kite Pharma компании Gilead Sciences. В этих письмах приводятся ссылки на «ложные или вводящие в заблуждение» рекламные материалы для соответствующих биологических препаратов, в частности, касательно упоминаний «исследовательских анализов» и неутвержденных данных об эффективности, таких как общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования. FDA выразило обеспокоенность тем, что эти рекламные заявления могут вводить в заблуждение врачей и пациентов относительно рисков и преимуществ проводимых лечений.