Концептуальная терапевтическая компания (CORT), 'Рилакаллиант', получила одобрение FDA… продолжительность жизни при раке яичников увеличилась на 4,1 месяца до 16 месяцев

Косепт Терапевтикс (CORT) недавно опубликовала клинические результаты и получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в области кардиологии и противораковой терапии, сосредоточив внимание на своем ключевом препарате “Рилакорилант”, что создает всеобъемлющий нарратив о росте. Особенно значимые данные были подтверждены в области лечения резистентной гипертензии и рака яичников, и интерес рынка к долгосрочной корпоративной стоимости Косепт растет.

Косепт Терапевтикс (CORT) 28 марта по местному времени на конференции Американского колледжа кардиологии (ACC) 2026 года представила результаты клинического испытания “MOMENTUM”, объявив, что у 27,3% из 1,086 пациентов с резистентной гипертензией было подтверждено “избыточное секреция кортизола”. Этот показатель соответствует предыдущим результатам исследования “CATALYST”, особенно среди группы высокого риска с высоким уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c) и принимающих несколько антигипертензивных препаратов, где процент достигал 36,6%. Это указывает на то, что регуляция кортизола может стать ключевым фактором в управлении сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В области противораковой терапии результаты “Рилакориланта” еще более впечатляющие. 25 марта Косепт получила одобрение от FDA на комбинированную терапию “Рилакориланта” и противоракового препарата “Наб-паклитаксел” в качестве лекарственного средства для лечения рака яичников, резистентного к платине. В третьем фазе клинического испытания “ROSELLA”, в котором участвовали 381 пациент, общий срок выживания (OS) составил 16,0 месяцев, что на 4,1 месяца больше, чем у существующих методов лечения (HR 0,65), и продемонстрировало снижение риска прогрессирования заболевания на 30% (HR 0,70). “Рилакорилант” стал первым препаратом, одобренным FDA в качестве “селективного антагониста рецепторов глюкокортикоидов”.

Тем не менее, в отношении безопасности были подтверждены побочные эффекты, такие как нейтропения, инфекции, недостаточность надпочечников, фетотоксичность, что может повлиять на будущие рекомендации по назначению и скорость выхода на рынок. Тем не менее, эксперты в отрасли считают, что он продемонстрировал улучшение выживаемости среди пациентов с ограниченными существующими вариантами лечения, что имеет значительное клиническое значение.

Финансовые показатели также остаются стабильными. Косепт ожидает годовой объем продаж в 2025 году в размере 761,4 миллиона долларов США (примерно 1,0958 триллиона корейских вон) и чистую прибыль в 99,7 миллиона долларов США (примерно 143,6 миллиарда корейских вон), установив руководство по выручке на 2026 год в размере от 900 миллионов до 1 миллиарда долларов США (примерно от 1,296 триллиона до 1,44 триллиона корейских вон). По состоянию на конец года наличные и инвестиционные активы составили 532,4 миллиона долларов США (примерно 766,3 миллиарда корейских вон), что обеспечило финансирование для проведения дополнительных клинических испытаний и расширения продуктового портфеля.

С другой стороны, Косепт столкнулась с несколько неблагоприятным результатом в патентном споре с Teva Pharmaceuticals. Федеральный апелляционный суд США постановил, что продажа генерического препарата Teva “Коралима” не нарушает патенты Косепт, оставив первоначальное решение в силе. Компания выразила “разочарование” по этому поводу и рассматривает дальнейшие меры юридического реагирования.

Эксперты считают, что будущая ценность Косепт зависит от расширения показаний для “Рилакориланта” и результатов последующих клинических испытаний. В настоящее время готовится третья фаза клинических испытаний по боковому амиотрофическому склерозу (ALS), в то время как параллельно продолжается проверка Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). “Комментируя” один из глобальных фармацевтических аналитиков заявил: “Косепт создала уникальную платформу, соединяющую редкие заболевания и противораковую терапию”, “Рилакорилант имеет полный потенциал стать препаратом-катализатором”.