【Северный сертификат в области медицины и биологии】Рынок научных услуг по генетическому тестированию достигнет 9,08 млрд в 2024 году, новые возможности для компаний по генетическим технологиям на рынке Новая третья доска и Биржа Циньчжоу №7

(Источник: Zhu Haibin New Third Board)

• Техническая итерация генной индустрии, секвенирование второго поколения — основная платформа, размер рынка генного тестирования в Китае в 2024 году составил 90,8 млрд юаней

Генная промышленность, являясь ключевой ветвью биотехнологической индустрии, по своей сути представляет цифровизацию жизни, и путем анализа микромеханизмов жизни обеспечивает основную поддержку для повышения качества жизни и улучшения экологической среды. Она в основном охватывает области генного тестирования, синтеза генов и редактирования генов. Промышленность интегрирует знания из молекулярной биологии, медицинской генетики, геномики и биоинформатики, объединяет ключевые технологии, такие как оптомеханоэлектроника, инженерия ферментов, секвенирование, ПЦР, генные микрочипы, демонстрируя типичные характеристики технологически ориентированного развития. С момента открытия двойной спирали ДНК в 1953 году технология генного тестирования постоянно совершенствалась, пройдя этапы развития секвенирования Сэнгера, ПЦР, генных микрочипов, высокопроизводительного секвенирования NGS и секвенирования одиночных молекул. За последние 20 лет распространение высокопроизводительного секвенирования привело к значительному снижению стоимости секвенирования и ускорению процесса промышленного развития. В настоящее время технология секвенирования образует структуру сосуществования трех поколений: первое поколение секвенирования Сэнгера имеет высокую точность, но низкую производительность; второе поколение NGS имеет высокую производительность и низкую стоимость, и является текущей основной платформой; третье поколение секвенирования одиночных молекул имеет более длинные считываемые последовательности, но более высокий процент ошибок и еще не получило широкого коммерческого применения. Технология ПЦР широко используется для амплификации нуклеиновых кислот и подготовки библиотек, а генные микрочипы благодаря высокой производительности, низкой стоимости и быстрой диагностике занимают важное место в научно-исследовательских сценариях. С точки зрения цепочки создания стоимости, верхняя цепь генного тестирования с производством приборов и реактивов служит основным барьером для входа, и компании, такие как Illumina, Thermo Fisher и BGI Genomics, обладают конкурентными преимуществами; середина цепи представлена поставщиками услуг тестирования, нижняя цепь в основном состоит из научно-исследовательских услуг как зрелого сценария применения. Рынок научно-исследовательских услуг генного тестирования в Китае сохраняет высокие темпы роста. С 2019 по 2024 год размер рынка увеличился с 46,8 млрд юаней до 90,8 млрд юаней, среднегодовой темп роста составил 14,2%, предполагается, что к 2030 году он достигнет 174,3 млрд юаней. Рынок научно-исследовательских услуг генного секвенирования увеличился с 33,7 млрд юаней в 2019 году до 68,0 млрд юаней в 2024 году, среднегодовой темп роста составил 15,1%, предполагается, что к 2030 году он достигнет 141,6 млрд юаней. Целевые показатели генной технологии на Пекинской бирже: Northland, Sanyuan Gene, Kangle Wei; целевые показатели генной технологии на новом третьем рынке включают: Lianchuan Biology, Geema Gene, Gene Technology, Meikang Gene, Yuewei Gene, Qingke Biology и т.д.

• На этой неделе индекс фармацевтической и биологической промышленности на Пекинской бирже упал на 0,98%, среди них биологические препараты выросли на 1,02%

В конце недели Пекинский индекс 50 закрылся на отметке 1396,64 пункта, еженедельное изменение составило -2,15%. На этой неделе все пять отраслей, отслеживаемые Beijing Stock Exchange, упали. Среди них фармацевтическая и биологическая промышленность имела еженедельное изменение -0,98%, изменение находилось в средней части. На этой неделе во вторичных отраслях фармацевтической и биологической промышленности, отслеживаемых Beijing Stock Exchange, медицинская косметология (+0,41%) и биологические препараты (+1,02%) выросли на этой неделе; биологические препараты упали на этой неделе. Глядя на отдельные акции, 25,00% целевых показателей фармацевтической и биологической промышленности выросли на этой неделе, 75,00% упали. В основном отрасли, такие как медицинская косметология и биологические препараты, 30% и более целевых показателей выросли на этой неделе. Целевые показатели с наибольшим еженедельным ростом: Beiyikang (+8,46%), Northland (+7,37%), Aisheren (+2,58%), Danabiology (+1,21%), Wuxi Jinghai (+0,5%), Jinbo Biology (+0,41%).

• 14 фармацевтических и биологических компаний ожидают, связанные с генной технологией: чистая прибыль Lianchuan Biology в 2024 году составила 600,6 млн юаней

По состоянию на 13 марта 2026 года на Пекинской бирже ожидают 163 компании, из них 14 компаний, связанных с фармацевтической и биологической промышленностью, среднее значение выручки в 2024 году составило 4,38 млрд юаней, среднее значение размера чистой прибыли в 2024 году, исключая убыточные компании, составило 1,05 млрд юаней, 2 компании показали убытки. Среди них целевой показатель, связанный с цепочкой создания стоимости генной технологии, — это Lianchuan Biology. По результатам деятельности, Lianchuan Biology в 2024 году реализовала выручку в размере 3,67 млрд юаней, что на 27,97% больше год к году; чистая прибыль, относящаяся к материнской компании, составила 600,567 млн юаней, что на 12,28% больше год к году.

Риск изменений макроэкономической среды, риск рыночной конкуренции, риск ошибок статистических данных.

1

Основные моменты

Двойное стимулирование политики и технологической итерации, углубление проникновения AI+медицины

Генная промышленность является важной ветвью биотехнологической индустрии. В широком смысле генная промышленность по своей сути состоит в цифровизации жизни, что позволяет исследовать микромеханизмы, стоящие за выражением жизни, и создает основу для дальнейшего повышения качества жизни и улучшения экологической среды.

Генная промышленность в основном включает области генного тестирования, синтеза генов и редактирования генов. Технологические прорывы в различных областях генной технологии и повышение степени промышленного развития способствовали быстрому развитию биотехнологической промышленности, поддерживаемой теорией науки о жизни и современными биотехнологиями, а также значительно расширили пространство рынка и перспективы развития самой генной промышленности.

Генная промышленность интегрирует молекулярную биологию, медицинскую генетику, геномику и биоинформатику, охватывая такие технологии, как оптомеханоэлектроника, инженерия ферментов, секвенирование, ПЦР, генные микрочипы.

Генная промышленность постоянно развивается благодаря технологиям. С момента открытия двойной спирали ДНК в 1953 году технология, связанная с «генным тестированием», постоянно совершенствалась. Последовательно появились технология секвенирования Сэнгера, технология ПЦР, технология микрочипов, технология NGS (Next Generation Sequencing, секвенирование следующего поколения), технология секвенирования одиночных молекул. После примерно 40 лет технологического развития, особенно после быстрого развития высокопроизводительного секвенирования за последние 20 лет, стоимость секвенирования значительно снизилась, и технология генного тестирования постепенно получила промышленное применение. С XXI века быстро развиваются и взаимопроникают современные биотехнологии, компьютерные технологии, статистика и другие смежные дисциплины, что позволяет применять все больше передовых генных технологий в более разнообразных практических сценариях.

Генное тестирование можно разделить на генное секвенирование, генные микрочипы, ПЦР, молекулярную гибридизацию в зависимости от различных технологических платформ.

Технология генного секвенирования возникла в 1970-е годы. В зависимости от различных принципов, развитие технологии секвенирования может быть примерно разделено на три технологических этапа: секвенирование Сэнгера, секвенирование NGS и секвенирование одиночных молекул. Три поколения технологии секвенирования имеют каждое свои характеристики, дополняют друг друга и применяются в разных областях. В настоящее время на рынке секвенирования сосуществуют различные технологии секвенирования.

В 1977 году Уолтер Гилберт и Фредерик Сэнгер изобрели первую генерацию технологии секвенирования и определили первую последовательность генома: фаг X174 с полной длиной 5375 оснований. Принцип этой технологии заключается в добавлении четырех дезоксинуклеотидов (A, T, G, C) в шаблон ДНК, подлежащий анализу, и отдельном использовании четырех дидезоксинуклеотидов. Поскольку синтез цепи ДНК прекращается при контакте с дидезоксинуклеотидом, получается серия четырех групп нуклеотидов разной длины, заканчивающихся A, T, C, G. Затем проводится электрофорез на PAGE-геле, денатурированном мочевиной, для обнаружения и получения последовательности оснований ДНК. Технология секвенирования Сэнгера имеет длинные считываемые последовательности, один раз можно получить последовательность длиной 700-1000 п.н., высокую точность до 99,99%, но низкую производительность и эффективность, высокую стоимость, поэтому в основном используется для низкопроизводительного генного секвенирования и проверки результатов секвенирования NGS.

Технология высокопроизводительного секвенирования использует концепцию параллельного секвенирования, случайно разбивая ДНК на множество малых фрагментов, затем обогащая и фиксируя фрагменты ДНК путем создания библиотеки, а затем идентифицируя основания и проводя секвенирование на основе химилюминесценции или технологии наночастиц. Поскольку этот способ секвенирования требует разбития ДНК на малые фрагменты на этапе создания библиотеки, а после завершения секвенирования выполняется сборка с помощью биоинформационных технологий, это предъявляет высокие требования к экспериментальным технологиям и биоинформационным технологиям. По сравнению с традиционными технологиями секвенирования, высокопроизводительная технология секвенирования существенно отличается от принципов секвенирования, процесса секвенирования, области применения и результатов секвенирования. Этот метод позволяет одновременно определять последовательности сотен тысяч или миллионов молекул нуклеиновых кислот. Технология высокопроизводительного секвенирования может эффективно преодолеть недостатки технологии секвенирования Сэнгера, такие как высокие затраты, низкая производительность и большие требования к рабочей силе. Благодаря преимуществам высокой производительности, короткого времени выполнения и высокой точности она значительно способствовала фундаментальным исследованиям в области геномики и клинической популяризации, внесла новые прорывы в область биологии. За последние десять лет высокопроизводительное секвенирование помогло совершить множество научных открытий, расширило сценарии применения генного секвенирования и является текущей и будет основной платформой генного тестирования на долгое время.

Технология секвенирования одиночных молекул в основном опирается на принцип различия сигналов оснований с использованием средств современной оптики, полимеров, нанотехнологий и т.д., и непосредственно считывает информацию последовательности на уровне одиночной молекулы. Характеристик этой технологии заключаются в том, что не требуется амплификация шаблона ДНК, и считываемые последовательности длиннее, чем при высокопроизводительном секвенировании, однако частота ошибок одного основания составляет около 1-10%, что выше, чем при высокопроизводительном секвенировании, и в настоящее время она не достигла крупномасштабного коммерческого применения.

Технология ПЦР — это молекулярно-биологическая технология, используемая для амплификации определенных фрагментов ДНК. По сути, это амплификация микроскопических последовательностей нуклеиновых кислот. Первоначально она применялась в области генного клонирования и секвенирования первого поколения. С развитием технологии NGS ПЦР широко применяется на центральном этапе подготовки библиотеки NGS и контроля качества библиотеки.

Генный микрочип, также называемый ДНК-микрочипом, биомикрочипом или ДНК-микромассивом и т.д., является методом обнаружения высокой степени интеграции. Генный микрочип интегрирует множество зондов известной последовательности на одной подложке, и после гибридизации нуклеиновой кислоты образца с зондами в определенных местах микрочипа выделяется сигнал. Путем анализа сигнала получается генная информация в биологических клетках или тканях.

По сравнению с технологией флуоресцентной количественной ПЦР, преимущество генного микрочипа заключается в высокой производительности и низкую стоимость обнаружения на единицу образца; по сравнению с технологией секвенирования второго поколения, преимущество генного микрочипа заключается в быстром обнаружении, простой обработке данных и высокой стабильности обнаружения.

В зависимости от конкретного содержания научно-исследовательского применения генный микрочип можно разделить на микрочип генов miRNA, микрочип генов SNP, микрочип профиля экспрессии, микрочип метилирования ДНК и микрочип иммунопреципитации хроматина и т.д.

Основные методы изготовления генных микрочипов включают точечное нанесение и синтез in situ. Генный микрочип с синтезом in situ имеет высокую плотность и хорошую воспроизводимость, но имеет высокие технологические барьеры. В 1994 году первый коммерчески доступный генный микрочип был выпущен компанией Affymetrix. Впоследствии RocheNimblegen, LC Sciences (ныне дочерняя компания Lianchuan Biology за границей), Agilent, CustomArray последовательно выпустили цифровые оптические контролируемые, фотохимические оптический контролируемые, струйные и электрохимические генные микрочипы.

С постоянным повышением спроса на генное тестирование и постоянным прогрессом генной технологии тестирования рынок научно-исследовательских услуг генного тестирования в Китае демонстрирует стабильную тенденцию роста. Согласно данным Frost & Sullivan, с 2019 по 2024 год размер рынка научно-исследовательских услуг генного тестирования в Китае вырос с 46,8 млрд юаней до 90,8 млрд юаней, среднегодовой темп роста за этот период составил 14,2%. Предполагается, что к 2030 году размер рынка научно-исследовательских услуг генного тестирования в Китае будет непрерывно расти до 174,3 млрд юаней, среднегодовой темп роста составит 11,5%.

Под влиянием технологии секвенирования второго поколения область применения генного секвенирования быстро расширилась и становится все более популярной в научно-исследовательских сценариях. Рынок научно-исследовательских услуг генного секвенирования в Китае демонстрирует стабильную тенденцию роста. Согласно данным Frost & Sullivan, с 2019 по 2024 год размер рынка научно-исследовательских услуг генного секвенирования в Китае вырос с 33,7 млрд юаней до 68,0 млрд юаней, среднегодовой темп роста за этот период составил 15,1%. Предполагается, что к 2030 году размер рынка научно-исследовательских услуг генного секвенирования в Китае будет непрерывно расти до 141,6 млрд юаней, среднегодовой темп роста составит 13,0%.

С точки зрения цепочки создания стоимости, цепочка создания стоимости генного тестирования включает три звена. Верхнее звено состоит из поставщиков оборудования и сырья для производства приборов генного секвенирования, реактивов (включая реактивы для создания библиотеки, реактивы для секвенирования и т.д.) и т.д. Основные участники включают Illumina, Thermo Fisher и BGI Genomics. Благодаря высоким технологическим барьерам поставщики верхнего звена обладают сильными конкурентными преимуществами и сложно копируются или превосходятся в короткий срок.

В настоящее время, среди основных применений генного тестирования, научно-исследовательские услуги имеют высокую степень зрелости.

На Пекинской бирже есть 3 целевых показателя, связанных с цепочкой создания стоимости генной технологии: Northland, Sanyuan Gene, Kangle Wei и т.д.

На новом третьем рынке есть 6 целевых показателей, связанных с цепочкой создания стоимости генной технологии: Lianchuan Biology, Geema Gene, Gene Technology, Meikang Gene, Yuewei Gene, Qingke Biology и т.д. Среди них Lianchuan Biology дала ответы на второй раунд вопросов Пекинской биржи в марте 2026 года; Qingke Biology с февраля 2026 года официально получит консультацию от East China Securities о листинге компании на Шанхайской бирже.

2

Индустрия

На этой неделе индекс фармацевтической и биологической промышленности на Пекинской бирже упал на 0,98%, среди них биологические препараты выросли на 1,02%

На этой неделе (с 9 марта 2026 г. по закрытию 13 марта 2026 г., далее то же самое), Пекинский индекс 50 закрылся на отметке 1396,64 пункта, еженедельное изменение составило -2,15%; индекс Shanghai-Shenzhen 300 закрылся на отметке 4669,14 пункта, еженедельное изменение составило +0,19%; индекс бирж ChiNext закрылся на отметке 3310,28 пункта, еженедельное изменение составило +2,51%; индекс Shanghai Tech 50 закрылся на отметке 1373,64 пункта, еженедельное изменение составило -2,88%.

На этой неделе все пять отраслей на Пекинской бирже упали, фармацевтическая и биологическая промышленность имела наименьший размер изменения, еженедельное изменение составило -0,98%. Кроме того, на этой неделе высокотехнологичное оборудование -2,84%, информационные технологии -2,82%, химикаты и новые материалы -1,66%, потребительские услуги -3,68%.

На этой неделе большинство вторичных отраслей отрасли фармацевтической и биологической промышленности на Пекинской бирже упали. Медицинская косметология и биологические препараты выросли на этой неделе, среди них прирост, превысивший 1%, включает: биологические препараты.

Глядя на отдельные акции, 25% целевых показателей фармацевтической и биологической промышленности выросли на этой неделе, 75% упали.

Разбив по вторичным отраслям, такие отрасли как медицинское оборудование, медицинская косметология, биологические препараты имели свыше 30% целевых показателей, которые выросли на этой неделе.

Целевые показатели с положительным еженедельным ростом: Beiyikang (+8,46%), Northland (+7,37%), Aisheren (+2,58%), Danabiology (+1,21%), Wuxi Jinghai (+0,5%), Jinbo Biology (+0,41%).

3

Резюме ключевых моментов

Резюме ключевых моментов фармацевтических и биологических компаний на Пекинской бирже

4

Компании в очередности

Компании фармацевтической и биологической промышленности, ожидающие листинга на Пекинской бирже

По состоянию на 13 марта 2026 года на Пекинской бирже ожидают 163 компании. Среди них 14 компаний, связанных с фармацевтической и биологической промышленностью. Среднее значение выручки в 2024 году составило 4,38 млрд юаней, среднее значение размера чистой прибыли в 2024 году, исключая убыточные компании, составило 1,05 млрд юаней. У 2 компаний наблюдались убытки. Среди них целевой показатель, связанный с цепочкой создания стоимости генной технологии, — это Lianchuan Biology.

Lianchuan Biology с момента своего основания в 2006 году сосредотачивается на области генной технологии и постоянно придерживается видения “расшифровать код жизни, написать историю жизни”, беря в качестве исходной точки самостоятельное овладение и инновацию базовых генных технологий, стремясь изучать и расширять применение генных технологий в различных сценариях и способствовать реализации конечной промышленной интеграции.

Компания в области научно-исследовательских услуг неуклонно тянется к построению линеек продуктов, сосредоточенных на различных объектах исследования в центральной догме молекулярной биологии, интегрирует научно-исследовательскую логику в логику продукта и установила четыре сервисные линии: транскриптомика переводов, эпигенетика эпигенома, микробиология и геномика, а также протеомика и метаболомика. Компания, основываясь на платформе высокопроизводительного секвенирования, платформе технологии ПЦР, платформе технологии генного микрочипа, а также различных технологиях сохранения образцов, экстракции нуклеиновых кислот, подготовки библиотеки и анализа биоинформации, подходящих для различных сценариев, может предоставлять клиентам комплексные, гибкие, эффективные и адаптированные к различным направлениям исследований услуги генного тестирования научно-исследовательской технологии. Одновременно компания, используя собственные возможности синтеза ДНК, самостоятельно производит исходные материалы для генного тестирования, такие как зонды, эффективно снижая затраты на научно-исследовательские услуги и повышая эффективность. Услуги научно-исследовательской технологии являются важной частью научно-исследовательской системы. Компания разрабатывает и создает продукты услуг, отслеживающие передовые разработки в области научных исследований, значительно расширяя возможности исследований науки о жизни и медицины, содействуя выходу и преобразованию научных результатов.

В настоящее время услуги компании по научным исследованиям полностью охватывают Китайскую академию наук, Университет Цинхуа, Пекинский университет, Университет Чжэцзян, Университет Сун Ятсена, Университет Фудань, Шанхайский университет Цзяотун, Стэнфордский университет, Университет Джонса Хопкинса и другие ведущие университеты и научно-исследовательские институты внутри и вне страны. За последние 5 лет компания помогла клиентам опубликовать более 4500 статей в международных журналах с общим импакт-фактором более 29000.

Компания на основе существующей системы научно-исследовательских услуг постепенно расширяет область деятельности в область клинического генного тестирования. Компания, основываясь на технологии сверхмультиплексной ПЦР, разработала набор для генного тестирования на рак легкого с самостоятельной ключевой технологией, который уже получил регистрацию медицинского устройства класса III. Название зарегистрированного продукта — “Набор реагентов для联合 обнаружения мутаций генов человека EGFR, BRAF, KRAS, ALK, ROS1 (метод обратимого терминального терминирующего секвенирования)”. Программное обеспечение для анализа мутаций генов немелкоклеточного рака легких, совместно используемое этим продуктом, получило регистрацию медицинского устройства класса II провинции Чжэцзян. Этот продукт использует