Первый квартал по сделкам BD почти на уровне половины прошлого года! Быстрый рост инновационных лекарств, эти компании могут получить выгоду (с перечнем акций)

问AI · политика льгот как способствует инновационным сделкам в фармацевтике в первом квартале 2026 года?

В первом квартале 2026 года китайская индустрия инновационных лекарств встретила удачное начало.

28 марта Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами Китая опубликовало последние данные, согласно которым в первом квартале 2026 года общий объем внешних лицензий на китайские инновационные лекарства превысил 60 миллиардов долларов США, что близко к половине от общего объема 135,655 миллиарда долларов за 2025 год, продолжая сильные позиции китайских инновационных лекарств на глобальном рынке BD (бизнес-развитие). В то же время, на стороне одобрения новых лекарств также поступили хорошие новости. По состоянию на 27 марта Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами уже одобрило 10 инновационных лекарств для выхода на рынок, из которых 8 являются китайскими инновационными лекарствами, также установив исторический максимум за тот же период.

Выдающиеся данные отрасли уже вызвали быструю реакцию на капиталовом рынке. 27 марта индекс инновационных лекарств Гонконгской фондовой биржи Han Seng вырос на 6,1%, при этом многие ведущие акции в секторе выросли более чем на 10%, что отражает сильную уверенность инвесторов в китайской индустрии инновационных лекарств.

Так называемый BD (бизнес-развитие) инновационных лекарств относится к бизнес-модели, при которой фармацевтические компании интегрируют ресурсы исследований и коммерциализации на глобальном уровне через покупку, продажу, лицензионное соглашение и сотрудничество для максимизации ценности. Важной составляющей этого процесса является внешняя лицензия (Licensing-out), когда фармацевтические компании передают права на свои самостоятельно разработанные лекарства, технологии или продукты другим компаниям (обычно транснациональным фармацевтическим компаниям) в обмен на авансовые платежи, платежи за достижения и долю от продаж в рамках международного сотрудничества.

Яркие данные о состоянии отрасли подпитываются продолжением улучшения и повышения устойчивости полной цепочки поставок китайских инновационных лекарств. После многих лет развития китайская индустрия инновационных лекарств сформировала полную замкнутую структуру «входные материалы — средний уровень разработки и производства — выходная коммерциализация», где все этапы связаны между собой и четко разделены по функциям.

На верхнем уровне цепочки поставок производственные мощности для активных фармацевтических ингредиентов, промежуточных продуктов, вспомогательных материалов и фармацевтического оборудования уже достигли масштабного и самостоятельного обеспечения. Согласно данным Центра трансфера и преобразования научных результатов провинции Цзянси, в 2024 году производство активных фармацевтических ингредиентов в Китае достигнет 3,504 миллиона тонн, а рынок промежуточных продуктов превысит 255,2 миллиарда юаней. В настоящее время базовые сырьевые материалы практически полностью обеспечивают себя, лишь некоторые высококачественные продукты зависят от импорта.

Средний уровень цепочки поставок является ключевым этапом в индустрии инновационных лекарств, охватывающим весь процесс от открытия лекарств, доклинических исследований, клинических испытаний до массового производства, характеризуется высокими технологическими барьерами, значительными инвестициями и длительным циклом разработки. Согласно прогнозам нескольких авторитетных учреждений, таких как Институт передовых индустрий и Frost & Sullivan, с продолжающимся внедрением исследовательских проектов и ускорением процесса коммерциализации, к 2030 году рынок китайских инновационных лекарств может превысить 300 миллиардов долларов, а доля на глобальном рынке будет продолжать расти.

Ниже находится этап коммерческой реализации, который достигает пациентов через медицинские учреждения, розничные аптеки и другие конечные точки, где основными плательщиками являются медицинское страхование и частное страхование.

С точки зрения глобальной структуры отрасли китайские инновационные лекарства уже перешли от статуса «глобальных последователей» к первой линии глобальных исследований и разработок инновационных лекарств. Согласно данным, приведенным Jufeng Investment Consulting, из десяти крупнейших международных сделок по лицензированию лекарств в 2025 году, 7 сделок были заключены китайскими компаниями с транснациональными фармацевтическими компаниями в качестве партнеров. Исследования сосредоточены в таких областях, как онкология (519 клинических испытаний), болезни крови (182 клинических испытания), иммунные заболевания (146 клинических испытаний), при этом ADC и двойные антитела демонстрируют наибольший рост.

Достаточность финансирования является основным поддерживающим фактором долгосрочного развития индустрии инновационных лекарств. В последнем опубликованном отраслевом отчете Dongwu Securities отмечается, что доходы от BD стали важным источником финансирования для китайских фармацевтических компаний. По показателю «наличные и эквиваленты наличных / ежегодные исследовательские расходы», в настоящее время общий финансовый статус сектора фармацевтики в стране является достаточно благоприятным, и подавляющее большинство компаний по-прежнему сохраняют возможность покрытия исследовательских расходов на более чем 1 год, что эффективно поддерживает продвижение клинических испытаний, расширение исследовательских проектов и технологические инновации, создавая прочную финансовую основу для долгосрочного качественного развития отрасли и предоставляя достаточное время для достижения технологических прорывов и коммерциализации фармацевтическими компаниями.

Однако, несмотря на стремительное развитие отрасли, вызовы и скрытые опасности, с которыми сталкивается индустрия, также нельзя игнорировать. В настоящее время проблема однородной конкуренции на популярных мишенях в области инновационных лекарств в стране остается актуальной. Например, в случае ингибиторов PD-1/PD-L1 в стране уже одобрено более десяти продуктов, жесткая конкурентная борьба на рынке привела к ценовым войнам, некоторые продукты снизили свои годовые затраты на лечение до уровня нескольких десятков тысяч юаней, что значительно сократило маржу прибыли компаний. А на текущем наиболее популярном рынке ADC, такие мишени, как HER2, CLDN18.2, также собрали множество проектов в разработке, что создает все более напряженную конкурентную обстановку.

CITIC Securities сообщает, что сделки BD, безусловно, важны для реализации глобальной ценности инновационных лекарств, однако более важно подтверждение и реализация самой глобальной ценности продукта после завершения сделки BD. Реализация глобальной ценности продукта в значительной степени зависит от нескольких факторов, таких как продвижение глобальных клинических испытаний, публикация ключевых клинических данных продукта и изменения в глобальной конкурентной среде, что также является основным испытанием для глобальных возможностей местных фармацевтических компаний.

Что касается будущих перспектив развития отрасли, China Galaxy Securities указывает, что с 2015 года в стране накапливаются поддерживающие политики для инновационных лекарств, начиная с вступления в ICH, через «Десять национальных мер» по разработке инновационных лекарств, и далее к поддерживающей политике для полной цепочки поставок инновационных лекарств, которая вступит в силу в 2024 году. Продолжение высвобождения политических льгот способствует высокому росту отечественных инновационных лекарств в последние годы. Взглянув на период «пятнадцатой пятилетки», ожидается, что отечественные инновационные лекарства будут продолжать приносить результаты, и разработки лекарств второго поколения класса двойных антител, ADC для HER2, TROP2, CLDN18.2 и другие популярные мишени войдут в третью фазу клинических испытаний, что вызывает ожидания в клиническом прогрессе; разработки новых форм лекарств, таких как маломолекулярные препараты и прецизионные терапевтические CGT-продукты, ожидаются на этапе сбора урожая, что будет способствовать переходу китайской индустрии инновационных лекарств от «комбинирования подделок и инноваций» к «оригинальным инновациям».

（Заявление: Содержимое статьи предназначено только для справки и не является инвестиционной рекомендацией. Инвесторы принимают на себя риски, основываясь на этом.）