Внутренний прецедент в области ядерных лекарств! «Ядерная бомба против рака» достигла массового производства в кюри, ускоряя переход к клиническому применению

Задайте AI · Какие ключевые моменты в технологических инновациях Китайского источника рассеянных нейтронов?

«Дневник научных инноваций» 28 марта (редактор Сон Цзияо) В области ядерной медицины в нашей стране произошел важный прорыв.

Институт высокоэнергетической физики Китайской академии наук, опираясь на крупное научное оборудование — Китайский источник рассеянных нейтронов, недавно впервые достиг массового производства медицинского уровня альфа-изотопов в уровне Кюри, что ускорит переход отечественной альфа-ядерной медицины из лабораторий к клиническому применению.

Ядра-лекарства, полное название — радиофармацевтические препараты, — это особый класс лекарств, содержащих радиоактивные изотопы, используемых для медицинской диагностики или терапии. После перорального или инъекционного введения ядра-лекарства, препарат автоматически ищет цель (например, опухолевые клетки) внутри организма, а затем использует излучение, исходящее от изотопа, для диагностики или лечения.

Альфа-изотопы — это радиоактивные изотопы, способные выделять α-частицы (альфа-частицы), их разрушительная сила в сотни раз превышает β-частицы, и в тканях они проникают всего около 0,05 миллиметра (что примерно соответствует диаметру нескольких клеток), практически не повреждая окружающие здоровые ткани. Благодаря уникальному преимуществу — «высокой энергии и короткому диапазону» — альфа-изотопы стали мощным оружием в лечении опухолей, особенно в целевой терапии опухолей средней и поздней стадии, и имеют важное клиническое значение, их называют «ядерной бомбой против рака».

На сегодняшний день основные медицинские альфа-изотопы включают радий-223, актиний-225, свинец-212 (в том числе бим-212), а также астат-211. Известно, что радий-223 уже одобрен для клинического применения при костных метастазах у пациентов с устойчивым к гормонам раком предстательной железы, а исследования по целевой терапии актинием-225 и свинцом-212 при средне- и позднестадийных раках предстательной железы, нейроэндокринных опухолях показали значительные результаты.

Долгое время основные альфа-изотопы для терапии — актиний-225 и радий-223 — полностью импортировались, а их запасы были ограничены. Массовое производство сталкивается с множеством технологических барьеров, что признано глобальной отраслевой проблемой и сдерживает развитие отечественной индустрии ядерных лекарств. Например, цена за милликюри актиния-225 достигает 300 000 юаней.

Кюри (Ci) — это единица измерения радиоактивности, которая показывает количество распадов в секунду. Милликюри равен 0,001 кюри. В области медицинских альфа-изотопов увеличение производства с милликюри до кюри — это скачок в масштабе. Массовое производство в кюри означает, что одна партия радиоактивных изотопов достигает уровня 1 кюри и более, что достаточно для лечения сотен и тысяч пациентов, а также поддерживает крупномасштабные клинические испытания и применение.

По информации, наша научная команда, опираясь на крупное научное оборудование — Китайский источник рассеянных нейтронов, — используя дополнительное излучение мощного линейного ускорителя для облучения слоистого урана-232, а также самостоятельно разработанный совместный процесс разделения и очистки, в июле 2025 года впервые в мире достигла одновременного получения в одной партии нескольких медицинских альфа-изотопов — высокочистого актиния-225, радия-223 и свинца-212 (в том числе бима-212), — с массовой радиоактивностью более 99%, при этом качество и чистота соответствуют импортным аналогам.

Фото лаборатории по очистке альфа-изотопов

Этот результат не только разрушил долгосрочную зависимость нашей страны от импорта медицинских альфа-изотопов, но и создал экономически целесообразный путь их отечественного производства.

На базе этого прорыва команда начала расширять пути экономически целесообразного отечественного производства. После постоянной оптимизации технологий сейчас у команды есть возможность ежегодно производить партии свинца-212 в уровне кюри, а для дальнейшего удовлетворения потребностей крупномасштабного клинического применения Центр науки о рассеянных нейтронах ускоряется в создании специализированной линии по производству альфа-изотопов мощностью 300 МэВ и 100 кВт. К 2031 году после завершения строительства годовая мощность достигнет сотен кюри, что позволит обеспечить сырьем для почти миллиона доз ядерных лекарств с альфа-изотопами.